Pharmaceutical Affairs Coordinator

Súmate al crecimiento de Biocodex México

Biocodex
es una empresa farmacéutica francesa de propiedad familiar, con sede en París y presencia en más de
100 países
. Desde
1953
, desarrollamos soluciones innovadoras que mejoran la salud y el bienestar de las personas, con un enfoque en
Microbiota, Enfermedades Huérfanas y Salud de la Mujer.

Con más de
1,800 colaboradores a nivel internacional
, nuestra misión es clara: transformar la ciencia en bienestar, impulsando una cultura basada en la innovación, la colaboración y la excelencia.

Posición: Pharmaceutical Affairs Coordinator

Abierta a todos los géneros

Ubicación:
Ciudad de México (Polanco)

Modalidad:
Híbrida

Buscamos un coordinador(a) de Asuntos Farmacéuticos que será responsable de
asegurar el cumplimiento regulatorio de Biocodex México
a través de la
preparación y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS
, garantizando la correcta comercialización de
medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios
.

Además, coordinará las actividades de
Farmacovigilancia
, garantizando la aplicación de los
lineamientos locales y globales
y fortaleciendo la cultura de cumplimiento, seguridad y calidad.

Principales responsabilidades

• Liderar la preparación, integración y sometimiento de expedientes regulatorios
  para nuevos registros y mantenimiento de portafolio, asegurando cumplimiento con la legislación mexicana y las directrices corporativas.
• Evaluar la factibilidad de nuevos proyectos
  y coordinar con HQ la obtención de información técnica, legal y administrativa para someter expedientes en tiempo y forma.
• Coordinar actividades con terceros y proveedores especializados
  , supervisando trámites regulatorios, de farmacovigilancia y tecnovigilancia, así como la correcta gestión de materiales publicitarios, seguimiento a casos, reportes de seguridad y planes de manejo de riesgos.
• Monitorear de forma continua la inteligencia regulatoria
  , identificando cambios o actualizaciones normativas, evaluando su impacto en productos, procesos y áreas, y liderando las acciones necesarias para mantener el cumplimiento.
• Revisar y aprobar etiquetas, empaques y materiales promocionales
  , asegurando que cumplan con la normativa local y las políticas globales de Biocodex, trabajando en equipo con las demás áreas de la compañía.
• Mantener comunicación constante con Biocodex Global
  , participando en reuniones quincenales de seguimiento, intercambiando estrategias con otras filiales y garantizando la alineación con los estándares internacionales.
• Actualizar y asegurar la correcta implementación de Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs)
  en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, promoviendo la mejora continua.

Perfil profesional

• QFB (Químico Farmacéutico Biólogo)
  titulado/a y con cédula profesional.
• Experiencia mínima de
  7 años
  en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos o suplementos alimenticios.
• Sólido conocimiento de
  regulación sanitaria mexicana
  , procesos de registro y mantenimiento ante
  COFEPRIS
  , y lineamientos internacionales.
• Experiencia coordinando
  proveedores externos
  en farmacovigilancia y trámites regulatorios.
• Inglés avanzado
  , indispensable para interactuar con casa matriz y equipos internacionales.
• Enfoque
  estratégico, colaborativo y orientado a resultados
  , con mentalidad de
  Business Partner
  hacia las áreas Mercadotecnia, Supply Chain, Calidad y Regulatoria.
• Alta capacidad de gestión, organización y análisis, con compromiso hacia la ética y la mejora continua.

¿Por qué Biocodex?

Nuestros
cuatro valores
son la fuerza que nos une y guían:

Jugamos colectivamente, Nos atrevemos Innover, Nos preocupamos por el medio ambiente, Formamos relaciones justas.

En
Biocodex
,
celebramos la diversidad
como una fuente de fortaleza. No discriminamos por género, edad, discapacidad, nacionalidad u orientación sexual.

Nuestra visión de
Responsabilidad Social Corporativa (RSC)
es
integral
, basada en los
"4 P's": People, Planet, Profit y Purpose
(
Personas, Planeta, Beneficio y Propósito
).

Brindamos a nuestros colaboradores
herramientas y oportunidades de desarrollo personal y profesional
, junto con
beneficios y servicios competitivos
que impulsan su bienestar y crecimiento.

En
Biocodex México
trabajamos con
pasión y propósito
, construyendo un entorno donde los datos inspiran decisiones, y las decisiones generan impacto.

Si te motiva formar parte de una compañía global con espíritu humano, innovación científica y visión de futuro…

Queremos conocerte

Postúlate y forma parte de nuestra historia.