Gerente de Calidad

hace 4 días

Chalc Brazil, México Corporativo DL A tiempo completo


GERENTE DE CALIDAD

Objetivo

Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.

Responsabilidades principales:

  • Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
  • Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
  • Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
  • Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
  • Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
  • Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
  • Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
  • Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.

Requisitos:

Formación académica:

  • Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.

Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.

Experiencia:

  • Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
  • EXPERIENCIA INDISPENSABLE COMO GERNENTE DE CALIDAD.

Ofrecemos:

  • Sueldo semanal.
  • Premio de puntualidad.
  • Bono de calidad.
  • Vales de despensa.
  • Oportunidades de desarrollo profesional.
  • Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
  • Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.

Zona a laborar: Chalco, EDOMEX

Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día



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