Gerente de calidad

hace 1 semana

Azcapotzalc Brazil, México Corporativo DL A tiempo completo


DLP Pharmaceutical es una empresa innovadora que se dedica al desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos de alta calidad. Estamos comprometidos con la salud de las personas y con cumplir con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia en todos nuestros productos. Buscamos un Gerente de Calidad / Responsable Sanitario altamente capacitado para liderar nuestras operaciones de calidad y asegurar el cumplimiento regulatorio en todas las etapas de nuestros procesos.

Objetivo del puesto:

Garantizar que la operación y funcionamiento de la empresa se apegue a la Regulación Sanitaria aplicable, a la funcionalidad, calidad y seguridad en la fabricación de medicamentos con el objetivo de asegurar la aplicación del Sistema de Gestión de Calidad.

Funciones:

  • · Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT).
  • Garantizar la conservación y el manejo adecuado de los insumos, a fin de evitar su contaminación, alteración o adulteración.
  • Garantizar que apliquen y se mantengan los programas de capacitación inicial y continua del personal.
  • Asegurar que los proveedores estén aprobados y que los almacenes y/o farmacias cuenten con aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
  • Revisar y asegurar que se cumpla con las atenciones a las reclamaciones o quejas de los clientes.
  • Asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las acciones correctivas necesarias.
  • Garantizar el cumplimiento de la Normatividad Aplicable a establecimientos dedicados a la fabricación de Medicamentos: Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-Vigente, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, NOM-072-SSA Etiquetado de medicamentos, Norma ISO 9001-Vigente. Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

Requisitos

  • Ingeniero Químico, QFB, IQI, o afín con título y cédula
  • Experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, con roles de Responsable Sanitario o Gerente de Calidad
  • Conocimiento profundo en:
  • Normatividad sanitaria nacional (NOMs, COFEPRIS, etc.).
  • Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
  • Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001).
  • Documentación regulatoria y gestión de registros sanitarios.
  • Experiencia en auditorías regulatorias y de calidad.
  • Inglés técnico deseable

Ofrecemos

  • Contrato directo.
  • Sueldo competitivo acorde a experiencia.
  • Prestaciones de ley.
  • Oportunidades de capacitación continua y desarrollo profesional.
  • Ambiente dinámico y colaborativo.
  • Horario de lunes a viernes.

Zona a laborar: Azcapotzalco, CDMX



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