Gerente de Asuntos Regulatorios

hace 11 horas

Ciudad de México CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

**Responsabilidades**:

- Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa.
- Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y locales relacionadas con la fabricación, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos.
- Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
- Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
- Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.
- Gestionar auditorías regulatorias y de calidad, tanto internas como externas.
- Garantizar que todas las operaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones pertinentes.
- Colaborar estrechamente con otros departamentos para asegurar la calidad y la conformidad de los productos desde la etapa de desarrollo hasta su comercialización.
- Gestionar la obtención de previsiones anuales y permisos de importación para garantizar la fabricación y comercialización de los productos.
- Garantizar el cumplimiento a los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilanco de conformidad a la normatividad vigente.
- Liderar la revisión de los contratos técnicos con proveedores de productos para dar cumplimiento a los lineamientos regulatorios.
- Gestionar los registros de marca ante el IMPI en nuevos productos

**Requisitos**:

- Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título y cédula profesional
- Disponibilidad para viajar
- Experiência mínima de 3 años - en un rol de liderazgo en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales pertinentes
- Experiência en gestión de auditorías regulatorias y de calidad.
- Habilidades demostradas para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés
- Conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico. Experiência en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.

Ofrecemos:

- Salario competitivo y beneficios atractivos.
- Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
- Un entorno de trabajo colaborativo y dinámico.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $50,000.00 - $60,000.00 al mes

Beneficios:

- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes

Pregunta(s) de postulación:

- Experiência a nível Gerencia

Disponibilidad para viajar:

- 50 % (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Edo. de México GRUPO FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICOSIGMUN S.A DE C.VTe invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo como GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS.**Requisitos**:- Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título universitario y cédula profesional.- Experiência de 3 años mínimo como Gerente, giro Farmacéutico.- Disponibilidad de viajar dentro del...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios Productos

    hace 3 semanas

    Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **Gerente de Asuntos Regulatorios productos de Cuidado Personal e Higiene.****Objetivo del Puesto**:Verificar el cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas Nacionales e Internacionales, aplicables a la planta y productos Farmacéuticos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, Veterinarios y Suplementos Alimenticios. Así mismo, administrar los procesos de...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    Descripción **OBJETIVO DE LA POSICIÓN**: - Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las Estaciones de Servicio de Gas Natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS " OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...

  • Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios

    hace 11 horas

    Ciudad de México, CDMX Elanco A tiempo completo

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Grupo Talento y Creación A tiempo completo

    **Responsabilidades**:- Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa.- Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos.- Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y locales...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Colegio QFB A tiempo completo

    Importante fabricante y comercializador de dispositivos médicos clase I busca Becario o Pasante de Ingeniería Químico / Industrial para **Vacante de Auxiliar de asuntos regulatorios medio tiempo.** Candidatos pasantes que deseen realizar su servicio en las carreras de Ingeniero Químico / Industrial o similares para el apoyo en la captura de datos de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México rodhe consultants A tiempo completo

    Importante empresa farmaceutica solicita:Gerente de asuntos regulatorios**Requisitos**:Licenciatura concluidaInglés avanzadoExperiência a nível gerencial en empresas de genéricos, conocimiento de sistema de gestión de calidad, almacenes, y experiência como responsable sanitario, trámites ante cofepris, armado de dossiers, obtención de registros,...