Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas


Ciudad de México BD A tiempo completo

**Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo capaz de participar en reuniones con agencias regulatorias y asociaciones. Así mismo, contribuye y lidera proyectos de mejora continua así como asegura la actualización continua de las bases de datos documentales en el área de Asuntos Regulatorios para proveer de reportes confiables y concretos. Se mantiene actualizado en tópicos de regulación, demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita.**¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? Sea parte de algo grandioso**BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento**Únete a nosotros**El área de Asuntos Regulatorios, está en búsqueda de un**ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****Funciones**:- Asegura a la ejecución de los planes de sometimiento de los productos verificando la actualización de bases de datos aplicables, generando reportes de cumplimiento y seguimiento para garantizar las prioridades provistas demostrando una buena escucha, comunicación oral y escrita.**Responsabilidades**:- Asegura la correcta implementación o ejecución de los procesos Regulatorios y del Control Documental a través de la verificación de cumplimiento y efectividad así como de la generación y/o actualización de las instrucciones de trabajo correspondientes para garantizar la eficiencia de las actividades principles del Área de Asuntos Regulatorios.- Participa y/o liderea múltiples proyectos de mejora continua y/o proyectos de productividad que den soporte al plan de operaciones del Departamento bajo la instrucción del supervisor a través de la estrategia definida por la Dirección de Asuntos Regulatorios y Cumplimiento NLA para la eficiencia de las actividades principles del Área de Asuntos Regulatorios.- Ejecuta los planes de capacitación del Marco Normativo de los países de Mex Hub conforme a los requerimientos específicos por el área de Asuntos Regulatorios, Unidad de Negocio, Áreas Relacionadas y/o país que lo necesite a través del cumplimiento de los planes de capacitación o necesidades identificadas por el área para contribuir a la toma de decisiones con bases regulatorias.- Trabaja proactivamente, maneja la ambigüedad, promueve la colaboración del equipo, conoce y comprende el marco regulatorio de los paises de Mex Hub a través de la generación de los reportes y/o presentaciones de sus actividades conforme le sean requeridos para difundir las métricas del área.**Requisitos**:- TITULADO a Nível Licenciatura o superior** (Indispensable Título)**:- ** Inglés avanzado indispensable**:- Experiência previa en **Asuntos Regulatorios en la Industria de Dispositivos médicos****Primary Work Location**: MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec**Additional Locations**:**Work Shift**:



  • Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Job Function**:Regulatory Affairs Group**Job Sub Function**:Regulatory Affairs**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Mexico City, MexicoEstamos buscando el mejor talento para Especialista Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.**Descripción del puesto**:- Responsable de la ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias de acuerdo...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

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  • Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.**Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares.Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en InglésEXPERIENCIAA partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico.GENERALESAsegurar los procedimientos de manera correcta ante la COFEPRIS,...


  • Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Job Function**:Regulatory Affairs Group**Job Sub Function**:Regulatory Affairs**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Mexico City, MexicoEstamos buscando el mejor talento para Especialista de gestión de calidad para Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.**Descripción del puesto**:- Ejecutar las...


  • Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...


  • Ciudad de México Synergy TJ A tiempo completo

    Empresa líder en el ámbito regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, solicita becario/practicante para el siguiente puesto: Becario asuntos regulatorios. Sé parte de nuestros Programas de Becarios / Practicantes conoce el mundo de los asuntos regulatorios en una empresa líder en el cumplimiento de asuntos regulatorios ante COFEPRIS....


  • Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.****Responsabilidades Principales**:- Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.- Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares...


  • Ciudad de México Cyber Robotic Solutions A tiempo completo

    Somos una importante empresa del giro de Industria de Equipo Médico y nos encontramos en búsqueda del mejor talento para que formes parte de este gran equipo como:**AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS****¿Qué requieres?**- Formación: Químico Farmacobiólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ing. Químico, o afín. Preferible Especialización en ramas...


  • Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS****Requisitos**:- Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín- ( pasante o proceso de titulación )- Interés por el área de Asuntos Regulatorios.- Responsable y dedicado a aprender.OFRECEMOS:- Apoyo económico.- Bono de puntualidad.-...


  • Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

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