Manager, Quality Control

**La Posición**

Coach de cumplimiento, insumos y equipos de laboratorio

**Responsabilidades**
- Asegurar la robustez, mantenimiento y seguimiento del cumplimiento del sistema de Calidad en el laboratorio de Control de Calidad.
- Proporcionar soporte en la estrategia de implementación de los lineamientos correspondientes a Integridad de Datos en los Laboratorios de Control de Calidad.
- Coordinar la implementación y monitoreo del cumplimiento de compromisos de calidad asignados al área de Control de Calidad.
- Asegurar el cumplimiento y robustez del proceso de revisión para garantizar que los materiales/productos que se analizan en los laboratorios de Control de Calidad cumplen con las especificaciones de calidad requeridos para su liberación.
- Asegurar que el laboratorio cuente con los insumos necesarios (reactivos, estándares, consumibles) utilizados en el laboratorio de Control de Calidad para ejecución de análisis, mantener los inventarios de manera adecuada y asegurar que se encuentran dentro de vigencia
- Asegurar que los equipos/instrumentos utilizados para los diferentes análisis que se ejecutan en el laboratorio se encuentran en adecuado funcionamiento y que se cumple con el programa de mantenimiento/calificación y que las revisiones periódicas se ejecutan en tiempo y forma.
- Seguimiento a desviaciones generadas en el área bajo su responsabilidad
- Manejo de presupuesto
- Administración de proyectos CAPEX para instalación de nuevos equipos en el laboratorio de Control de calidad
- Participar activamente en auditorías corporativas y regulatorias, acompañando al personal clave para cubrir auditorías internas, corporativas, regulatorias y recorridos de inspección.

**Educación, Experiência y Habilidades Requeridas**
- Titulado en: QFB, QBP, Químico, IQ, áreas afines
- Experiência: Mínima de 3 años en laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica/alimentos/cosmética
- Conocimientos: Administración de proyectos, sistemas de calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Equipos de laboratorio, Integridad de datos, Validación de sistemas computarizados
- Normatividad aplicable a la industria farmacéutica y Manejo de Regulación Sanitaria: NOM-059, INVIMA, ANVISA, ANMAT, PICS, MHRA, USP
- Cultura organizacional.
- Idioma: inglés: Mínimo 90% lectura y escritura.
- Toma rápida y disciplinada de Decisiones, Calidad de decisión.
- Construye Colaboración y Formación de equipos de trabajo efectivos.
- Pensamiento estratégico.
- Manejo de herramientas de mejora continua y proyectos.
- Liderazgo.
- Enfoque al cliente.
- Planeación.
- Integridad y confianza.
- Capacidad intelectual.
- Administración del tiempo.
- Presentaciones efectivas.
- Enfoque a resultados.
- Administración y evaluación del trabajo.
- Solución de problemas.
- Coaching situacional y manejo de personal.

**Secondary Job Description**

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Annualized Salary Range**

**Annualized Salary Range (Global)**

**Annualized Salary Range (Canada)**

**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**

**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R529829