Experto en Inteligencia Regulatoria

**Vacante para la empresa Grupo Pisa en Guadalajara, Jalisco**:
Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

NOMBRE DE LA VACANTE**:EXPERTO EN INTELIGENCIA REGULATORIA**

**Tipo de contrato**: Permanente.

**Ubicación**:Torre Niba Gdl.

**Empresa**:Grupo PiSA.

**1. Objetivo**

Identificar brechas regulatorias en los procesos internos de la compañía, asegurando que las normativas vigentes sean implementadas correctamente. Este rol se encarga de revisar y detonar la actualización de los procedimientos, procesos y documentos internos de acuerdo con los cambios regulatorios, garantizando el cumplimiento continuo y minimizando riesgos regulatorios.

**2. Principales responsabilidades del puesto**:

- Detectar brechas regulatorias en los procesos, procedimientos, políticas y documentos internos en la compañía con base en la actualización periódica de las regulaciones y normativas
- Mantener informada a la alta dirección sobre los riesgos regulatorios potenciales, las brechas identificadas en los procesos y las estrategias de mitigación adoptadas para evitar sanciones o interrupciones en las operaciones.
- Liderar proyectos destinados a cerrar las brechas regulatorias detectadas, coordinando los recursos necesarios para asegurar la integración efectiva de los cambios normativos en los procesos operativos.

**3. Nível educativo**:
Licenciatura en Ciencias Biomédicas, Farmacéuticas, Ingeniería Biomédica, Química o afines.

**4. Experiência**:

- En Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica o dispositivos médicos y alimentos
- Análisis normativo y gestión de inteligencia regulatoria.
- Experiência en la búsqueda y análisis de información en bases de datos.
- Creación y manejo de indicadores.

**5. Conocimientos mandatorios**:

- Interpretar marcos normativos complejos y proponer estrategias de cumplimiento.
- Interpretación de las leyes, reglamentos, normas guías y farmacopeas involucradas con productos y servicios (fabricación y distribución de medicamentos, dispositivos médicos, Mezclas estériles) NOM059, NOM164, NOM 241, NOM 249, NOM072, NOM073, OMS, USP, EP, FEUM, PIC´s, ICH Q1A, Q9, Q8, Q10.
- Herramientas de Gestión de Riesgos (AMEF, Estimación de Índice de Peligrosidad por Fallas PHA, Método de Ishikawa, Técnica de Moño)
- Ingles de Negocios

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Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.

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**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Administrativo / Secretarial

**Industria**:
Farmaceúticas

**Habilidades**:

- INGLES AVANZADO
- ASUNTOS REGULATORIOS NACIONAL
- PROJECT