Supvisor Quality Control

**Job Function**:
Quality

**Job Sub**Function**:
Quality Control

**Job Category**:
People Leader

**All Job Posting Locations**:
Huejotzingo, Puebla, Mexico

Estamos buscando nuestro proximo supervisor/a de Laboratorio en Puebla MX.

**Responsabilidades**:

- Responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por Analistas / Científicos de Control de Calidad.
- Actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.
- Mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables
- Revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cGMP / cGLP.
- Tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.
- Revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.
- Aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.
- Asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.
- Establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.
- Completar acciones correctivas y preventivas (CAPA) según lo asignado.
- Ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.
- Apoyar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
- Revisar / aprobar documentos como experto en la materia (SME) del departamento de control de calidad.
- Asegura que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.
- Mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina.
- Brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas.
- Revisar / aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio.
- Mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria.
- Desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de Control de Calidad.

**Requisitos**:

- Licenciatura en Química o campo relacionado.
- 4-6 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
- Conocimiento / experiência avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
- Experiência significativa en revisiones de documentos de control de calidad y
- Licenciatura en Química o campo relacionado.
- 4-6 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
- Conocimiento / experiência avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
- Experiência significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección regulatoria.
- Conocimientos avanzados de sistemas de calidad.
- Cumplimiento de cGMP, GMP, EHS, WWRIM, AE / PQC, IAPP y otros requisitos legales y / o reglamentarios locales.
- Se prefiere la habilidad de gestión de personas.
- Capacidad para trabajar y liderar a otros en un entorno de equipo.
- Habilidades de gestión del cambio.
- Se requieren sólidos conocimientos técnicos y experiência con los métodos y equipos de pruebas analíticas de Control de Calidad.
- Conocimiento detallado y comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales relacionadas con el laboratorio de Control de Calidad, así como el manejo de sistemas relacionados a Integridad de datos y capacidad para identificar / remediar brechas en procesos o sistemas.
- Fuertes habilidades de comunicación verbal, escrita y computacional.
- Practicar e implementar imperativos de liderazgo (conectar, dar forma y crecer) para la satisfacción del cliente, la innovación, el dominio de la complejidad y la colaboración.
- Cooperar de manera eficiente con los diferentes socios.
- Inglés avanzado