Analista de Validación de Sistemas Computacionales

hace 2 semanas


Ampliación Las Águilas, México Dünnpharma S.A. de C.V. A tiempo completo

**Alcance**:Calificación de sistemas computacionales de equipos analíticos, equipos de planta, hojas de cálculo y Mantenimiento del Estado validado. Apoyo al área de Validación.

**Escolaridad**:
Formación Académica: Ingeniería Química, Q.F.B, QPB, QFI, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Mecánica, Industrial, o carrera afín.

**Requisitos**:

- Experiência mínima de 1 año en proyectos de validación de sistemas computarizados para la industria farmacéutica.
- Habilidad para interpretar manuales e instructivos en inglés.
- Familiarizado con el marco regulatorio para la Industria Farmacéutica: NOM-059-SSA1-2015, CFR 21 parte 11, GAMP 5, cómo mínimo.
- Experiência en enfoque de validación basado en riesgo (AMEF) y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus).

**Funciones principales**:

- Elaborar documentación regulatoria conforme al Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas Computacionales.
- Validar sistemas computacionales de equipos analíticos y de fabricación. Ejecución de protocolos (pruebas Funcionales que se le hacen al sistema).
- Elaborar protocolos DQ, IQ, OQ, PQ, ejecutar las pruebas correspondientes, armar carpeta de evidencia y conformar reporte, Desarrollo de documentación técnica. Documentación de Pruebas
- Aplicar conceptos normativos en la documentación.
- Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares de la industria farmacéutica.
- Apoyar al área de validación en proyectos de calificación según disponibilidad.

**Habilidades deseables**:

- Microsoft Excel nível intermedio-avanzado. Tablas dinámicas
- Conocimiento de Visual Basic

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $14,000.00 - $15,000.00 al mes

Beneficios:

- Aumentos salariales
- Ayuda o servicio de transporte
- Seguro de vida
- Servicio de comedor
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Pago complementario:

- Bono de asistencia
- Bono de puntualidad

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas
- Turno matutino

Lugar de trabajo: Empleo presencial

Fecha de inicio prevista: 24/06/2025


  • Analista de Validación

    hace 4 semanas


    Santa Cruz de las Flores, México Laboratorios PiSA A tiempo completo

    ANALISTA DE VALIDACION**Objetivo del puesto**:Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos para el cumplimiento de la normativa vigente y objetivos establecidos**Principales...

  • Analista de Sistemas

    hace 2 semanas


    Ampliación Lucio Blanco, México MUEBLES DECO A tiempo completo

    Actividades: - Implementación y validación de nuevos procesos en sistema ERP. - Capacitar a los usuarios en la operación de los sistemas. - Creación de reportes y consultas en el sistema ERP. - Uso de DTW de sistema ERP. - Realizar manuales para nuevos procesos. - Supervisa a proveedores en la instalación o mantenimiento de equipos computacionales. -...

  • Analista de Sistemas

    hace 2 semanas


    Las Pomas, México MASTER CHOICE SA DE CV A tiempo completo

    Importante Empresa dedicada a la compra y venta de accesorios de equipo de computo se encuentra en Búsqueda de:**Analista de Sistemas**Ofrecemos:- Prestaciones Superiores a las de ley (Fondo de Ahorro, Aguinaldo, Prima Vacacional, SGMM).- Bono por Resultados.- Horario de Lunes a Viernes (8: 30 am a 6:00 pm).- Sueldo Bruto Mensual ( Pago...


  • Las Águilas, México TRUST MANAGEMENT SOURCING SAPI DE CV A tiempo completo

    En **Click Seguridad Jurídica** apoyamos en el diseño, creación y estructura de servicios fiduciarios, proporcionando la asesoría integral para la constitución de fideicomisos a través de atención personalizada, buscando llegar a soluciones en la medida de las necesidades de nuestros clientes, cuidando en todo momento su tranquilidad, felicidad y...


  • Ampliación Las Águilas, México Dünnpharma S.A. de C.V. A tiempo completo

    Dünnpharma solicita Analista de microbiología para brindar el soporte microbiológico que garantice la inocuidad de los insumos, procesos y productos terminados en Dünnpharma S.A. de C.V.; garantizando la calidad de estos.FUNCIONES:Cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de...


  • Ampliación Casas Alemán, México LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES INMUNOLÓGICAS, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Somos un Laboratorio Tercero Autorizado por la COFEPRIS que desde 1991 ofrece un catálogo único, brindando **servicios analíticos de calidad**innovadores dentro del mercado a nuestros clientes de la industria farmacéutica. Vacante: Coordinador (a) de Validación Titulado (a) a nível licenciatura como Q.B.P., Biología, I.B.T., áreas afines. -...


  • Ampliación Casas Alemán, México LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES INMUNOLÓGICAS, S.A. DE C.V. A tiempo completo

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  • Analista de Validación

    hace 1 semana


    Santa Cruz de las Flores, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    **"ANALISTA DE VALIDACION PARA PROYECTOS EN PLANTA"** **OBJETIVO DEL PUESTO** Ejecutar y administrar los portafolios en el Grupo Pisa conforme al plan previsto, asegurando el cumplimiento de los objetivos definidos por la gerencia. **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES** - Definir los planes de proyecto para los portafolios a cargo. - Generar la propuesta de...


  • Ampliación Las Águilas, México Dünnpharma S.A. de C.V. A tiempo completo

    Buscamos a Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico, o afín.Titulo y Cedula Profesional.Al menos 1 año de experiência en puesto similar especialmente en la industria Farmacéutica, Cosmética y/o Alimenticia.Dominio de la NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM-073-SSA1-2015, ISO-9001, ISO 22000.Experiência de dominio de personal, liderazgo...


  • Ampliación Las Águilas, México Dünnpharma S.A. de C.V. A tiempo completo

    Buscamos a Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico, o afín. Titulo y Cedula Profesional. Al menos 1 año de experiência en puesto similar especialmente en la industria Farmacéutica, Cosmética y/o Alimenticia. Dominio de la NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM-073-SSA1-2015, ISO-9001, ISO 22000. Experiência de dominio de personal,...