Coordinador de Asuntos Regulatorios Fda y Comunidad

hace 5 días

Zapopan, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

**Escolaridad**: Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB o carreras afines

**Experiência**: 1 a 3 años en puestos similares

**Funciones principales**
- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de Organic Nails ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios para los Estados Unidos y Comunidad Europea.
- Armar, dar seguimiento y revisar las actividades concernientes al armado de Dossier de los registros ante FDA/Comunidad Europea y de fabricación extranjera de acuerdo con la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria que le aplique.
- Actualizar y revisar expedientes completos (Revisión técnica y legal), indicando la factibilidad del sometimiento y obtención de los registros de los productos de Organic Nails.
- Estar actualizado en temas como la vigencia de las publicaciones de los acuerdos, reglamentos, normativas oficiales y disposiciones emitidas por las autoridades de Salud (Estados Unidos y los países de la Comunidad Europea los cuales exporta Organic Nails).
- Realizar el sometimiento de los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa, así como también realizar los trámites de renovación aplicables en tiempo y forma.
- Resguardar las respuestas de resolución, avisos de funcionamiento, etc. que aplique en Estados Unidos y la Comunidad Europea emitidas por las autoridades regulatorias.
- Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.
- Participar en la actualización, revisión y liberación de textos de materiales de empaque (etiquetado) para la exportación.
- Demostrar de manera visible y consistente el apoyo y soporte a la implementación de los sistemas de gestión de seguridad, salud, medio ambiente y seguridad patrimonial en el trabajo.

**Conocimientos Imprescindibles**:

- Química - Avanzado
- Acuerdo de Aditivos, Regulación FDA, Regulación CE - Avanzado
- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales - Avanzado
- Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea - Avanzado
- Registros y sometimientos sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes - Avanzado
- Etiquetado de Producto - Intermedio
- Buenas prácticas de fabricación - Intermedio

**Habilidades personales**:

- Compromiso
- Iniciativa
- Innovación y Desarrollo
- Integridad
- Temple

**Ofrecemos**:

- Prestaciones Superiores
- Beneficios emocionales
- Excelente ambiente laboral
- Oportunidades de crecimiento

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mes

Beneficios:

- Estacionamiento de la empresa
- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas

Escolaridad:

- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiência:

- Empresas del giro cosmético: 2 años (Obligatorio)
- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales: 2 años (Obligatorio)
- Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea: 2 años (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Reclutamiento Superior de México A tiempo completo

    COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO **Requisitos**: - Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar - Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín. - Idioma: inglés avanzado Conocimientos: - Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable -...

  • Coordinador Regulatorio Proyectos Especiales

    hace 4 semanas

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Proyectos Especiales**- **Objetivo**:_Registrar los productos de Laboratorios Sophia ante los ministerios de salud en distinto países. Verificar, analizar corregir y buscar la mejora continua de los procesos internos del área de Asuntos Regulatorios.- **Perfil**:_- Lic. Químico Farmacéutico Biólogo o Lic. en Áreas Químico...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

    **Escolaridad**:Licenciatura Terminada (Químico, Bioquímico, QFB o carreras afínes)**Experiência**:1 a 3 años de experiência**Funciones principales**:- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de nuestra marca ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios.- Participar en...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México EBIME A tiempo completo

    En EBIME estamos en búsqueda de un Coordinador de Asuntos regulatoriosEscolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Química Farmacéutico Biológica, Ingeniería Biomédica o carrera afín.Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones, tanto en temas documentales como...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México HR CONNECT S.A DE C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa** lideramos el camino hacia un futuro más sostenible al revolucionar el consumo de alimentos a través de productos de origen vegetal saludables, deliciosos y libres de crueldad animal. Habiendo logrado un crecimiento constante del 100% interanual durante ocho años consecutivos, estamos preparados para expandirnos a nuevos mercados...

  • Coordinador Regulatorio Nacional

    hace 4 semanas

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Nacional**Objetivo: contribuir con el desarrollo, ejecución e implementación de las estrategias regulatorias ante la autoridad sanitaria local.**Requisitos**:- Lic. QFB, Afín Titulado- 1 año Coordinador de Asuntos Regulatorios- Ingles avanzado**Conocimientos en**:- Productos biotecnológicos en la parte regulatoria-...

  • Coordinador Regulatorio Nacional

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Nacional** Objetivo: contribuir con el desarrollo, ejecución e implementación de las estrategias regulatorias ante la autoridad sanitaria local. **Requisitos**: - Lic. QFB, Afín Titulado - 1 año Coordinador de Asuntos Regulatorios - Ingles avanzado **Conocimientos en**: - Productos biotecnológicos en la parte regulatoria -...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramo Solicita: **Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos** - Lic. QFB, Química o afín **Experiência en el área de asuntos regulatorios** - **Manejo de inglés**: - **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**: - Conocimientos en Normas como 059 y 241 - **Actividades**_ - **Asegurar el cumplimiento de los asuntos...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...

  • Q.f.b Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México FARMIRAL S.A DE C.V A tiempo completo

    Empresa de suplementos alimenticios solicita: ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: Titulado en QFB, Ing. Química o afín Disponibilidad para trasladarse ZMG Inglés (preferente) Actividades generales: - Trabajar en colaboración con departamento de calidad y desarrollo para diseñar estrategias y cumplir con las normas nacionales e...