Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana

Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

Jefe de Asuntos Regulatorios.

**Requisitos**:

- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.
- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.

**Conocimientos**:

- ISO 9001.
- ISO 13485.
- NOM 240 y 241 SSA.
- Ingles avanzado 90%.
- Análisis de riesgos.
- Acciones correctivas.
- Inducciones a las líneas de producción de DM.
- Interpretación de las normas aplicables de MDC.
- Armado de Dossier para Cofepris.
- Certificados de libre ventas.
- Suplementos farmacopeicos.
- Farmacopeas.
- Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.

**Funciones**:

- Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.
- Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.
- Llevar el control de documentación regulatoria.
- Autorizar los diseños para materiales de empaque.
- Solicitar, revisar y elaborar seguimiento con los Dossiers.
- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de productos ante de los organismos.
- Seguir y controlar todos los procesos post-registro de los productos ya registrados, transferencia de productos, cambio de titular, cambio de fabricante, etc.
- Consolidar los documentos para efectuar los tramites necesarios.
- Proporcionar los procedimientos para registrar nuevos productos y alterar los registros existentes.
- Actualizar otros departamentos relacionados con el área de Asuntos Regulatorios sobre leyes nacionales e internacionales investigar, recolectar e integrar toda la información obtención del registro sanitario nuevos o prorrogas.
- Establecer una línea de comunicación eficiente con las correspondientes áreas de atención de la COFEPRIS a a través del conocimiento real del directorio y funciones de cada área de la COFEPRIS.
- Participar en visitas de Verificación Sanitaria Nacionales.
- Coordinar que se realicen los pagos correspondientes a derechos, gastos u honorarios de los tramites a realizar.
- Desarrollar planes, guías y/o cronogramas, que coadyuven y faciliten la obtención y control de todos los documentos regulatorios.
- Cumplir y garantizar el cumplimiento de las normas existentes en la empresa y las políticas corporativas, incluidas las relacionadas con el Sistema de Calidad y BPF.
- Elaboración, revisión y emisión del procedimiento operativo estándar para asuntos regulatorios.
- Organizar y Distribuir los recursos económicos/materiales que garanticen el logro eficiente y rentable de los objetivos de la empresa.
- Controlar que los plazos de cumplimiento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de las licencias, de los certificados de responsabilidad técnica.

**Ofrecemos**:

- Prestaciones 100% de ley.
- Fondo de ahorro del 5%.
- Caja de ahorro.
- Bono de puntualidad.
- Bono de asistencia.
- Vales de despensa (efectivo).
- Beneficios sociales.
- Comedor subsidiado.

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 10 horas

    Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México TRAALMA A tiempo completo

    **Jefe de Asuntos Regulatorios****Perfil**:Licenciatura en Mercadotecnia, Administrativa, ingeniería, QFB o Agrónomo o afin.**Experiência**:Deseable tener 3 años de experiência en los registros de insumos ante las autoridades Mexicanas.**Conocimiento en**:- Prepara e integra toda la información por producto para compilar el dossier de registro para...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios

    hace 10 horas

    Zapopan, México Oculus Technologies of Mexico S.A. de C.V. A tiempo completo

    Empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por crecimiento Técnico de asuntos regulatorios: **Requisitos**: Escolaridad: Lic. En Química, QFB o Licenciatura afín - Experiência mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de desarrollo. -...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, México EBIME A tiempo completo

    En EBIME estamos en búsqueda de un Coordinador de Asuntos regulatorios Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Química Farmacéutico Biológica, Ingeniería Biomédica o carrera afín. Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones, tanto en temas documentales...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México OPKO MEXICO A tiempo completo

    Empresa farmacéutica dedicada a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en la búsqueda de talento que contribuya al alcance de los objetivos de la compañía para mejorar la calidad de vida de las personas que utilicen nuestros productos. Pertenecemos al corporativo norteamericano OPKO Health Inc, que tiene presencia internacional con el...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México OPKO MEXICO A tiempo completo

    Empresa farmacéutica dedicada a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en la búsqueda de talento que contribuya al alcance de los objetivos de la compañía para mejorar la calidad de vida de las personas que utilicen nuestros productos. Pertenecemos al corporativo norteamericano OPKO Health Inc, que tiene presencia internacional con el...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan Industrial Norte, México Oculus Technologies of México, S.A. de C.V. A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la fabricación y distribución de Dispositivos médicos solicitamos por crecimiento Técnico de Asuntos Regulatorios**Requisitos**:- Escolaridad: Lic. en Química, QFB o Licenciatura afín.- Experiência mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un Auxiliar de Asuntos Regulatorios, para trabajar en Zapopan.Experiência mínima de 2 años en puesto similar realizando:- Atención a auditorías COFEPRIS- Compresión y manejo de información técnica- Integrar sistema documental- Auditorías Internas y Externas- Seguimiento y actualización de PNO y SGC- Elaborar registros con...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: Analista de Asuntos Regulatorios Lic. en área de la salud o administrativa Experiência mínima de 2 años en puesto similar preferentemente en dispositivos médicos. Inglés Técnico Funciones: - Trámites ante COFEPRIS - Compresión y manejo de información técnica - Integración y...