Patient Safety Specialist
hace 2 semanas
Major Accountabilities
~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, las regulaciones/normas/directrices nacionales e internacionales para la farmacovigilancia de los productos comercializados e investigacionales de Novartis
~ Gestione la recopilación, el procesamiento, la documentación, la presentación de informes y el seguimiento de todos los informes de eventos adversos (AE) para todos los productos de Novartis de ensayos clínicos, estudios posteriores al marketing (PMS), programas orientados al paciente (POP), registros y todos los informes espontáneos (SR).
~ Transcribir, traducir (cuando sea necesario) e introducir datos de todos los eventos adversos graves (de ensayos clínicos, ) y todos los eventos adversos (desde POPs, PMS, registros y todos los SRs) desde documentos de origen hasta sistemas de seguridad con precisión y coherencia con énfasis en la puntualidad y la calidad.
~ Registros y seguimiento de recibos, envíos y distribuciones de documentos como EFS, SRs, Notificaciones de Investigadores, etc. en cooperación con otros departamentos
~ Gestionar la presentación/presentación/distribución de informes de seguridad/actualizaciones/información a las autoridades sanitarias locales y/o operaciones clínicas en cooperación con otros Departamentos.
~ Trabaje con otros asociados fotovoltaicos locales/globales para garantizar una evaluación precisa de los datos de seguridad.
~ Interactúe e intercambie información de seguridad relevante con LHA, asociados fotovoltaicos, otros grupos funcionales y contratistas externos, si corresponde.
~ Encuestar y supervisar las regulaciones de farmacovigilancia globales/ regionales/nacionales (según corresponda) y proporcionar actualización a la organización mundial de PVO.
~ Desarrollar, actualizar e implementar procedimientos locales para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales y los requisitos nacionales de la OPV.
~ Gestión y mantenimiento de todas las bases de datos PVO asignadas relevantes, si procede.
~ Desarrollar y actualizar materiales de capacitación para farmacovigilancia
~ Garantice el soporte y el cierre de auditorías, las actividades correctivas del plan de acción y las inspecciones de la Autoridad de Salud.
~ Proporcionar información oportuna y relevante a los coordinadores de juicios, CRAs y otro personal de Novartis
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
Monitorea y audita el programa de vigilancia de medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos de la compañía, incluida la ingesta, evaluación, procesamiento y seguimiento de informes adversos. Participa en la resolución de cualquier responsabilidad legal y en el cumplimiento de la normativa gubernamental. Garantiza una recepción, mantenimiento y evaluación precisos con el etiquetado del producto. Informa eventos o reacciones según lo requieran las agencias reguladoras, incluidos los datos de eventos adversos de ensayos clínicos, fuentes espontáneas o solicitadas, informes periódicos y de experiência. Puede proporcionar detección y evaluación de tendencias y señales de seguridad. Apoya toda la actividad de ensayos clínicos y post comercialización.
Work Experience
~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
**Skills**:
~Presentación (Documentos)
~Farmacovigilancia
~Ciencia de la seguridad
~Bases
~Capacitación de empleados
~Informes
Language
Inglés
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Patient Safety Specialist
hace 3 días
INSURGENTES (Sandoz), México Sandoz A tiempo completoJob Description Summary-Monitors and audits the company's drug, biologics or medical devices surveillance program including the intake, evaluation, processing and follow-up on adverse reports. Participates in the resolution of any legal liability and in complying with government regulations. Ensures accurate receipt, maintenance and assessment against...
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Patient Safety Alliance Manager
hace 4 semanas
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoAs a newly listed, independent organization, we have an exciting, once-in-a-career opportunity to set our own path forward.**Your Key Responsibilities**:- Maintain knowledge of current and developing regulations for pharmacovigilance and provide expertise and advice to all concerned Sandoz line units and external partners for Sandoz vigilance agreements, as...
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Patient Safety Manager
hace 6 días
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoSandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable biosimilar and generic medicines. As we move forward on this new and ambitious path, unique opportunities will arise, both professionally and personally. Join us—the future is in our hands! Major accountabilities: - End to end...
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Patient Safety Manager
hace 3 días
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoMajor Accountabilities ~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis. ~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia ~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados ~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos...
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Patient Safety Manager
hace 2 días
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoMajor Accountabilities~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis.~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos para...
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Hse Specialist
hace 2 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: The main responsibility of this role is to lead, develop, implement, and oversee effective Health, Safety Environment (HSE), Novartis Emergency Management (NEM) systems in line with local, regional, and global expectations. This involves technical support for numerous Health, Safety, and Environment (HSE) activities following established...
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Nps, Senior Performance Excellence Analyst
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: One of the most important functions in today’s biopharmaceutical industry is patient services. As ease of accessing HCP prescribed medications has become more difficult, the ability of a company to build, design, implement, and run dynamic end-to-end patient support offerings has become critical to patients successfully starting and staying on...
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Study Start-up Clinical Research Associate
hace 3 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Monitors patient data and study-related information related to clinical study sites and clinical trial participation. Ensures the investigator adheres to research protocols, regulatory requirements and good clinical practices and provides input into data validation plan. Provides timely and accurate monitoring of patient data & study-related...
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Evidence Generation Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México AstraZeneca A tiempo completoAstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we’re more than one of the world’s leading pharmaceutical companies._ At AstraZeneca, we believe in the potential of our people and...
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Intake Specialist
hace 6 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Responsible for the independent delivery of profound administrative services in a local and a global context. Ensure service levels are delivered in line with site requirements. **About the Role**: Your responsibilities will include, but are not limited to: - Review source documents such as faxed patient service request forms - Accurate and...
