Patient Safety Manager
hace 3 semanas
Major Accountabilities~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis.~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos para procesos asignados y dirigir la mejora continua mediante la alineación de interesados relevantes global y localmente~ Desarrollar y mantener material y comunicaciones de capacitación para el grupo Novartis y asociados externos~ Ayudar en evaluaciones de impactos en regulaciones emergentes y asegurar el cumplim. constante de los requerim. reglamentarios globales~ Dirigir iniciativas de mejora de procesos asignadas, incluyendo proyectos/sistemas de IT (dirigiendo mejoras y gestionando lanzamientos)~ Analizar el impacto de otros cambios en procesos y organizativos~ Trabajar en colaboración con otras funciones para producir informes de cumplimiento y controles de calidad completos para supervisar el cumplimiento reglamentario y el cumplimiento con los requerimientos internos. En el caso de demoras, investigar la causa raíz y desarrollar e implementar acciones correctivas y preventivas. Medir la efectividad de las acciones tomadas~ Actuar como experto en la materia durante auditorías e inspecciones (ej. FDA y EMA), dirigir la preparación de respuestas a hallazgos y el desarrollo y la implementación de acciones correctivas y preventivas.~ Resolver consultas de otras funciones y Organizaciones del País (COs) relacionadas con procesos asignados y actuar como consultor en los requerimientos reglamentarios.~ Educar y entrenar a principiantes~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~Cumplimiento de la política y las pautas de Novartis~Coment. del proy. y de los interes.~Mitigación de riesgos operativos y hallazgos de auditoría/inspección~Emisión de informes de KPI e infor./actualiz. de seg., de calid. y a tiempo~~Resultados de auditorías/inspec.Work Experience~Gestión y ejecución de operaciones~Gestión de proyectos~Colaboración internacional~Amplitud funcional~Retos para las personas~Gestión de crisis**Skills**:~Farmacovigilancia~Ciencia de la seguridad~Bases~Capacitación de empleados~Informes~Gestión de proyectosLanguageInglésnullnull
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Patient Safety Alliance Manager
hace 1 día
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoAs a newly listed, independent organization, we have an exciting, once-in-a-career opportunity to set our own path forward.**Your Key Responsibilities**:- Maintain knowledge of current and developing regulations for pharmacovigilance and provide expertise and advice to all concerned Sandoz line units and external partners for Sandoz vigilance agreements, as...
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Patient Safety Specialist
hace 3 semanas
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoSandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path, unique opportunities will present themselves, both professionally and personally. Join us, the future is ours to shape!**Major accountabilities**:- To...
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Patient Safety Alliance Manager
hace 1 semana
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoSandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable biosimilar and generic medicines. As we move forward on this new and ambitious path, unique opportunities will arise, both professionally and personally. Join us—the future is in our hands!Major accountabilities:- End to end...
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Patient Safety Specialist
hace 2 días
INSURGENTES (Sandoz), México Sandoz A tiempo completoJob Description Summary-Monitors and audits the company's drug, biologics or medical devices surveillance program including the intake, evaluation, processing and follow-up on adverse reports. Participates in the resolution of any legal liability and in complying with government regulations. Ensures accurate receipt, maintenance and assessment against...
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Patient Navigator
hace 3 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: The Case Manager (Patient Navigator) provides specialty brand education and case management support for healthcare providers and patients. From Intake to outcome, NPS Case Managers are dedicat-ed to supporting healthcare providers and patients throughout the journey by providing ongoing edu-cation, support, solutions, and dedicated resources to...
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Communications and Patient Advocacy Sr Manager
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:The Communications & Patient Advocacy Sr Manager will be responsible for developing and implementing an integrated 360 communication and patient advocacy initiatives for the key therapeutic areas.They will also lead both internal and external communication activities and create meaningful strategies to help engage internal and external...
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Patient Safety Specialist
hace 3 días
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoMajor Accountabilities~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, las regulaciones/normas/directrices nacionales e internacionales para la farmacovigilancia de los productos comercializados e investigacionales de Novartis~ Gestione la recopilación, el procesamiento, la...
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Patient Safety Specialist
hace 5 días
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoMajor Accountabilities ~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, las regulaciones/normas/directrices nacionales e internacionales para la farmacovigilancia de los productos comercializados e investigacionales de Novartis ~ Gestione la recopilación, el procesamiento,...
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Manager Quality Assurance, System
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations. **About the Role**: **Major...
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Manager Quality Assurance, System
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations.**About the Role**:**Major...
