Experto en Cumplimiento Operativo y Normativas Iso

hace 2 semanas

Tijuana, México Emprego MX A tiempo completo

Descripción y detalle de las actividades

Se busca un profesional con sólida experiência en la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión bajo ISO 9001 e ISO 13485. Esta persona será responsable de liderar iniciativas clave relacionadas con el cumplimiento normativo, la gestión documental y la mejora de procesos en un entorno de producción altamente regulado.

Este puesto es estratégico para garantizar la alineación continua con estándares internacionales, la preparación para auditorías y la mejora continua en áreas operativas clave.

**Responsabilidades Principales**:

- Actuar como especialista en los requisitos de ISO 9001 e ISO 13485, asegurando su correcta implementación en las operaciones.
- Supervisar, evaluar y optimizar continuamente los sistemas de gestión, procesos internos y documentación.
- Coordinar auditorías internas y externas, así como procesos de preparación y respuesta ante inspecciones regulatorias.
- Colaborar con equipos multifuncionales para asegurar el cumplimiento de normativas y requerimientos del cliente.
- Mantener sistemas efectivos de control documental, trazabilidad y gestión de riesgos.
- Impulsar iniciativas de validación de procesos, acciones correctivas y programas de mejora continua.

Experiência y requisitos

**Perfil Requerido**:

- Experiência comprobada en entornos productivos regulados bajo ISO 9001 e ISO 13485
- Formación en Ingeniería, Ciencias de la Vida o campo técnico relacionado
- Conocimiento sólido de sistemas de gestión de calidad, documentación regulatoria y procesos de auditoría
- Capacidad para colaborar con equipos técnicos y operativos de manera eficaz
- Enfoque proactivo, con habilidades analíticas, organizativas y de comunicación
- Dominio profesional del inglés; se valoran conocimientos adicionales de otros idiomas

Beneficios
- Beneficios de acuerdo a la LFT
- Seguro de vida
- Fondo de ahorro
- Seguro de gastos médicos
- Bonos anuales
- Comedor
- Transporte
- Servicios medicos en planta
- seguro de vida
- fondo de ahorro
- bonos anuales
- seguro de gastos médicos

**Número de vacantes** 1

**Área** Calidad

**Contrato** Permanente

**Modalidad** Presencial

**Turno** Diurno

**Jornada** Tiempo Completo

**Horario**
- Tiempo completo

**Estudios** Maestría

**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado

**Disponibilidad p. viajar** No

  • Analista Administrativo Cumplimiento Normativo

    hace 1 semana

    Tijuana, México Travalex SA de CV A tiempo completo

    Contribuir al cumplimiento normativo en materia de PLD/FT mediante el análisis de alertas, evaluación de riesgos y gestión de reportes regulatorios. Brinda soporte clave al Comité de Cumplimiento y promueve la cultura ética dentro de la organización. **Actividades Principales** - Analizar alertas para detectar operaciones inusuales o sospechosas. -...

  • Especialista de Cumplimiento Regulatorio

    hace 2 semanas

    Tijuana, México Printpack Tijuana, S.A. de C.V. A tiempo completo

    Descripción y detalle de las actividades**Bajo supervisión indirecta el especialista de cumplimiento regulatorio asegura que todos los productos y materias primas utilizadas cumplan con los requerimientos regulatorios de nuestros clientes y/o de agencias gubernamentales tanto de mexicanas como extranjeras, llevando a cabo un seguimiento puntual para...

  • Jefe de Calidad – Cosméticos | Liderazgo ISO y FDA 21 CFR

    hace 7 días

    Tijuana, México Mbb Production México A tiempo completo

    Una empresa de cosméticos en Tijuana busca un Gerente de Calidad responsable de la calidad en la planta. Esta posición requiere supervisar al personal de calidad y asegurar el cumplimiento de normativas locales y estándares ISO y FDA. Se requieren más de 5 años de experiencia en industrias reguladas, así como habilidades interpersonales y de liderazgo....

  • Coordinador de Cumplimiento

    hace 2 semanas

    Tijuana, México BC Logistica Internacional S de RL de CV A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**Responsable de asegurar los procesos internos y externos para cumplir con los requisitos de seguridad de la cadena de suministros para obtener y mantener la certificación de CTPAT/OEA, gestionando la creación y cumplir con las legislaciones vigentes coordinando con otros departamentos para asegurar el cumplimiento...

  • Especialista de Cumplimiento Legal

    hace 1 semana

    Tijuana, México G-Global A tiempo completo

    **G-Global busca Especialista de Cumplimiento Legal en Pacfico - Tijuana, Baja California**: **G-Global** se encuentra en búsqueda de un **Especialista de Cumplimiento Legal** para el área del Parque Industrial Pacífico. **Objetivo** Garantizar la atención oportuna de asuntos legales, incluyendo la formalización de contratos, cumplimiento corporativo...

  • Coordinador de ISO 9000

    hace 2 semanas

    Tijuana, B.C., México BII DE MÉXICO A tiempo completo

    y detalle de las actividadesDiseñar, implementar las acciones, planes y competencias necesarias con fin de mantener vigentes las políticas y normativas ante las partes interesadas.Informar al representante de la dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejoraGarantizar el cumplimiento de las...

  • Iso / Iatf-16949 Specialist

    hace 1 semana

    Tijuana, México SMK Electrónica, S.A. de C.V. A tiempo completo

    Descripción y detalle de las actividades - ISO / IATF-16949 Specialist Technical Skills: ISO & IATF 16949 Automotive standard expert ISO & IATF 16949 Certified internal auditor (lead auditor certificate required). Core tool experience: DFMEA, PFMEA, MSA, SPC (Preferable with valid certificate for SPC) Process mapping Problem solving tools Project Management...

  • Especialista de Certificaciones Iso

    hace 3 semanas

    Tijuana, México G Global A tiempo completo

    Descripción y detalle de las actividades**Descripción**:Coordinar los aspectos administrativos y operativos de control al interior de la Institución, en el marco de implementar, mejorar y mantener los procesos necesarios del Sistema de Gestión de Calidad; de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001.**Responsabilidades**:- Mantener y actualizarla...

  • Auditor Administrativo/operativo

    hace 3 semanas

    Tijuana, México Grupo Galgam SAPI de CV A tiempo completo

    Puesto: Auditor/a de Administradores- Edad Requerida: 25 a 45 años- Educación mínima requerida: Universitario con título- Contratación: Tiempo indeterminado- Horario: Tiempo completo- Espacio de trabajo: Presencia- Ubicación: Base central con desplazamiento frecuente a unidades de negocio dentro de Tijuana- Horario: Flexible según necesidades...

  • Analista de Cumplimiento

    hace 2 semanas

    Tijuana, México Travalex SA de CV A tiempo completo

    **Objetivo del Puesto**Contribuir al cumplimiento normativo en materia de PLD/FT mediante el análisis de alertas, evaluación de riesgos y gestión de reportes regulatorios. Brinda soporte clave al Comité de Cumplimiento y promueve la cultura ética dentro de la organización.**Actividades Principales**- Analizar alertas para detectar operaciones inusuales...