Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Tlahuac, México ITSAYA A tiempo completo

Empresa Líder en el Sector Salud, se encuentra en búsqueda de:

- **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**_
- **Generales**:_

Escolaridad: Ing Industria, Ing. Quimico. QFB

Experiência: Minimo 2 años de experiência en permiso de Importación, tramites ante la COFEPRIS.
- **Actividades**:_
- Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de forma inmediata al Gerente de normatividad cualquier no conformidad emitida por COFEPRIS.
- Someter en tiempo y forma los de permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.
- Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
- Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
- Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
- Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
- Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
- Proporcionar en tiempo y forma la documentación requerida en las bases de la licitación al Ejecutivo de Licitaciones.
- Proporcionar la referenciación de las cedulas emitidas por la parte convocante, permisos de importación, certificados y registros sanitarios al Ejecutivo de Licitaciones en tiempo y forma.
- Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.
- Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS reportando mensualmente el avance de los mismos al Gerente de Normatividad.
- Comunicación constante con las diferentes áreas de COFEPRIS para dar seguimiento a los diferentes procesos.
- Atender en tiempo y forma las auditorías referentes al Sistema de Gestión de Calidad.
- Dar consultoría en base a la información documental de registros sanitarios y permisos de importación cuando alguna área de la Organización lo requiera.
- Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma.
- Realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
- Asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.
- Gestionar el envío de los documentos legales traducidos por el perito traductor al Notario para su notarización.
- **Ofrecemos**:_

Sueldo competitivo

Prestaciones de Ley

Contratación directa por la empresa

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: Hasta $18,000.00 al mes

Horario:

- Turno de 10 horas

Lugar de trabajo: Una ubicación



  • Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...


  • Tlahuac, México AGENCIA ADUANAL ABUINALMEIDA Y ASOC SC A tiempo completo

    **Puesto** - **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos** - Sexo indistinto de 21 a 45 años - Estado civil indistinto - Escolaridad Licenciatura (titulado preferente) - Comercio exterior, relaciones internacionales, QFB, Farmacia o afín. - Dinámico, responsable, trabajo en equipo. - Experiência 2 años comprobables en puesto similar -...


  • Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

    **Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin. **Experiência: - Regulaciones y Leyes:...


  • Tlahuac, México Global Store PH A tiempo completo

    _**GLOBAL STORE PH**_Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita:- **Becario de asuntos regulatorios**_**Objetivo del Puesto**:- Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y seguimiento a...


  • Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **GRISI,** Empresa químico-farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición. La tradición se ha mantenido, siguiendo la misma filosofía implantada desde su fundación en 1863, una filosofía que implica responsabilidad hacia la marca Grisi®,...


  • Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios**Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica.Dominio de Inglés 80% deseable- Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad- Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...


  • Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

    DescripciónBuscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este...


  • Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completo

    Somos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia. El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...


  • Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...


  • Tlahuac, México Grupo Nichos A tiempo completo

    Grupo Nichos solicita para laboratorio trasnacional:Analista de Asuntos RegulatoriosContratación por medio de Grupo Nichos servicios especializados de la industria farmaEscolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Biotecnólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Lic. En Farmacia.Experiência de 2 a 3 años en...