Supervisor de Control de Calidad Analítico

**Job Function**:Legal & Compliance**Job Sub Function**:Enterprise Compliance**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Huejotzingo, Puebla, MexicoNuestra experiência en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.**Estamos buscando al mejor talento para la posición Supervisor de Control de Calidad Analítico que estará localizada en Huejotzingo, Puebla****Principales Responsabilidades**:Responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por Analistas / Científicos de Control de Calidad.- Actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.- Mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables- Revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cGMP / cGLP.- Tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.- Revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.- Aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.- Asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.- Establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.- Completar acciones correctivas y preventivas (CAPA) según lo asignado.- Ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.- Apoyar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria.- Revisar / aprobar documentos como experto en la materia (SME) del departamento de control de calidad.- Asegura que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.- Mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina.- Brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas.- Revisar / aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio.- Mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria.- Desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de Control de Calidad.- Capacitar, desarrollar, asesorar y orientar a los subordinados directos. Mantener el Plan de Capacitación Individual (ITP) del personal y monitorear la Capacitación del Personal en un estado de cumplimiento. Administrar el desempeño del personal y tomar medidas disciplinarias, cuando sea necesario. - Generar horarios de turnos, cuando sea necesario, para asegurar una cobertura eficiente para todas las necesidades operativas.- Preparar y aprobar la descripción del trabajo (JD) de todo el personal de laboratorio correspondiente y realizar revisiones y actualizaciones periódicas para garantizar que los JD sean precisos y coherentes.- Establecer indicadores de desempeño y realizar evaluaciones de acuerdo con los estándares de la empresa.- Establecer Metas y Objetivos anuales basados en las necesidades de la organización y las necesidades individuales y asegurando la alineación de las metas y objetivos de los informes directos con los objetivos de la empresa. - Reclutamiento y contratación de personal de laboratorio.- Realizar otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el gerente.**R**equisitos**:- Licenciatura en Química o campo relacionado.- 4-6 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinaciónequivalente de educación y experiência.- Conocimiento / experiência avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.- Experiência significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspecciónregulatoria.- Conocimientos avanzados de sistemas de calidad- Cumplimiento de cGMP, GMP, EHS, WWRIM, AE / PQC, IAPP y otros requisitos legales y / oreglamentarios locales.- Se prefiere la habilidad de gestión de personas.- Capacidad para trabajar y liderar a otros en un entorno de equipo.- Habilidades de gestión del cambio.- Se requieren sólidos conocimientos técnicos y experiência con los métodos y equipos de pruebasanalíticas de Control de Calidad.- Conocimiento detallado y comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actualesrelacionadas con el laboratorio de Control de Calidad, así como el manejo de sistemas relacionados aIntegridad de datos y capacidad para identificar / remediar brechas en proce