Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida**NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**Tipo de contrato**:Permanente**Ubicación**: Planta Av. España**1. Principales responsabilidades del puesto**:- Coordinar y Administrar las resoluciones a las solicitudes para sustancias controladas, a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para las distintas plantas de fabricación de Grupo PiSA.- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de autorización de uso, permisos de importación, compra en plaza, permisos de exportación, para los trámites de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites.- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de visitas de verificación para balance y destrucción de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria- Gestionar y supervisar la elaboración de las previsiones anuales, extemporáneas, balance de la ONU de sustancias controladas y los informes anuales de precursores químicos y productos químicos esenciales, notificaciones de robos o desvíos para ingresarlos ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites en las plantas de fabricación de Grupo Pisa.- Capacitar de manera preventiva en temas de manejo de medicamentos controlados a las áreas que manejan los controlados de las plantas de fabricación de Grupo Pisa. Identificar si llega personal nuevo, que se encuentre capacitado y actualizado en el manejo de controlados.**2. Nível educativo**:Licenciatura Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín. (Carta pasante)**3. Experiência**:- Ejecución y revisión de trámites regulatorios nacionales e internacionales (relacionados a medicamentos controlados) 3 años- Manejo e interpretación de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos, Acuerdos Internacionales, FEUM, NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 2 años- Haber hecho traducción e interpretación de normatividad regulatoria internacional para su traspaso al idioma. 2 años**4. Conocimientos mandatorios**:- Manejo en los procesos regulatorios y su marco regulatorio de medicamentos controlados. (Nacional e Internacional)- Ingles técnico-intermedio relacionado a su puesto. Manejo conversacional.- Conocimiento de trámites para el ingreso de sustancias controladas ante la Autoridad Sanitaria, desde la adquisición hasta la disposición.- Manejo de trámites regulatorios nacional e internacional.**Otros requisitos**:- Contar con disponibilidad para moverse entre las plantas de Av. España, Tlajomulco y Zona IndustrialSi cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoriaEn Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.



  • Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo

    **Ultra Laboratorios****Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo****Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios**Solicitamos personal:**Requisitos**Escolaridad: Lic. Química, Biología o Químico Farmacobiólogo (Titulado con Cédula )Conocimientos de : Buenas Prácticas de Documentación, Fabricación y Documentación.Conocimientos en Procesos de...


  • Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios**Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula).Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...


  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**:**Requisitos**:Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ**EXPERIENCIA**:3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL**ACTIVIDADES**:- Armado y revisión de dossier de registros nuevos- Mantener...


  • Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando! Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios** Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula). Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria


  • Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE...


  • Guadalajara, México Ulsa Tech S.A De C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios**Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing.Químico, Ing.Farmacéutico Químico, Ing.Industrial o afín (Titulo y cédula).Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...


  • Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio...


  • Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento...


  • Guadalajara, México Ultra Laboratorios A tiempo completo

    _Ultra Laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, con más de 30 años de haber sido fundada.Actualmente tenemos presencia en todo el territorio nacional y contamos con un capital humano de más de 2,000 colaboradores y más de 1,000 productos diferentes, muchos de...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas


    Guadalajara, México Comercial De Especialidades Medicas Sa De Cv A tiempo completo

    Experiência de 1 años realizando tramites regulatorios ante Cofepris (puede ser ante la FDA, Hacienda, cualquier autoridad).Ideal equipo medico.Gusto por la investigación y análisis de nuevas tecnologías y administracion documental eficiente.Colección de todos los documentos requeridos para comercialización y para la tramitación de Registros...