Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 4 días

Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

**NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS

**Tipo de contrato**:Permanente

**Ubicación**: Planta Av. España

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Coordinar y Administrar las resoluciones a las solicitudes para sustancias controladas, a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para las distintas plantas de fabricación de Grupo PiSA.
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de autorización de uso, permisos de importación, compra en plaza, permisos de exportación, para los trámites de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites.
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de visitas de verificación para balance y destrucción de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria
- Gestionar y supervisar la elaboración de las previsiones anuales, extemporáneas, balance de la ONU de sustancias controladas y los informes anuales de precursores químicos y productos químicos esenciales, notificaciones de robos o desvíos para ingresarlos ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites en las plantas de fabricación de Grupo Pisa.
- Capacitar de manera preventiva en temas de manejo de medicamentos controlados a las áreas que manejan los controlados de las plantas de fabricación de Grupo Pisa. Identificar si llega personal nuevo, que se encuentre capacitado y actualizado en el manejo de controlados.

**2. Nível educativo**:
Licenciatura Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín. (Carta pasante)

**3. Experiência**:

- Ejecución y revisión de trámites regulatorios nacionales e internacionales (relacionados a medicamentos controlados) 3 años
- Manejo e interpretación de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos, Acuerdos Internacionales, FEUM, NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 2 años
- Haber hecho traducción e interpretación de normatividad regulatoria internacional para su traspaso al idioma. 2 años

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Manejo en los procesos regulatorios y su marco regulatorio de medicamentos controlados. (Nacional e Internacional)
- Ingles técnico-intermedio relacionado a su puesto. Manejo conversacional.
- Conocimiento de trámites para el ingreso de sustancias controladas ante la Autoridad Sanitaria, desde la adquisición hasta la disposición.
- Manejo de trámites regulatorios nacional e internacional.

**Otros requisitos**:

- Contar con disponibilidad para moverse entre las plantas de Av. España, Tlajomulco y Zona Industrial

Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.

Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria

En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

  • Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo

    **Ultra Laboratorios****Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo****Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios**Solicitamos personal:**Requisitos**Escolaridad: Lic. Química, Biología o Químico Farmacobiólogo (Titulado con Cédula )Conocimientos de : Buenas Prácticas de Documentación, Fabricación y Documentación.Conocimientos en Procesos de...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios**Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula).Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**:**Requisitos**:Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ**EXPERIENCIA**:3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL**ACTIVIDADES**:- Armado y revisión de dossier de registros nuevos- Mantener...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!**NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE DE...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Guadalajara, México Grupo Pisa A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Grupo Pisa en Av. España -Guadalajara, Jalisco**: **Jefe de asuntos regulatorios**: Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a...

  • Jefe De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México Ulsa Tech S.A De C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios**Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing.Químico, Ing.Farmacéutico Químico, Ing.Industrial o afín (Titulo y cédula).Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio...

  • Trainee De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México Ultra Laboratorios A tiempo completo

    _Ultra Laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, con más de 30 años de haber sido fundada.Actualmente tenemos presencia en todo el territorio nacional y contamos con un capital humano de más de 2,000 colaboradores y más de 1,000 productos diferentes, muchos de...