Regulatory Affairs Specialist- Temporal
hace 3 días
**Summary**:Zagotavlja sistem nadzorovane dokumentacije, zadrževanje zapisov in informacijske storitve, vključno s postopki za vzdrževanje elektronskih zapisov v skladu z regulativnimi zahtevami. Zagotavlja skladnost z zahtevami regulativnih agencij. Vzdržuje sistem tehnične in netehni ke dokumentacije. Zagotavlja, da so postopki za razvrščanje in vzdrževanje evidenc. Interprets & enforces all documentation formatting, standards, policies and operating procedure requirements. Lahko določi sestavne dele predložitve, sporoči dokumentacijske standarde in usklajuje sestavljanje regulativnih dokumentacije. Lahko analizira in oceni podatke, izvleče pomembne informacije, pripravi informacije povzetke in izvršne povzetke preiskanega gradiva. Lahko vzdržuje obsežno znanje o informacijah o izdelkih in stalnih stikih z lokalnimi, regionalnimi in delitvenimi strankami.**About the Role**:Major Accountabilities~ Upravlja srednje- do majhne projekte za globalno regulativno predložitev.~ Zagotoviti predložitev in prispevati k tehnični regulativni strategiji, inteligenci in znanju, potrebnem za razvoj, registracijo in vzdrževanje svetovnih proizvodov.~ Prispevati k strateškemu in tehničnemu vložku /podpori za spodbujanje izvajanja globalnih sistemov, orodij in procesov za podporo globalnim razvojnim projektom in/ali tržnim izdelkom.~ Pogosta notranja podjetja in zunanji stiki. Predstavlja organizacijo na določenih projektih~ Dela na problemih zmernega obsega, kjer analiza razmer ali podatkov zahteva pregled različnih dejavnikov.~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)Key Performance IndicatorsZagotavlja sistem nadzorovane dokumentacije, zadrževanje zapisov in informacijske storitve, vključno s postopki za vzdrževanje elektronskih zapisov v skladu z regulativnimi zahtevami. Zagotavlja skladnost z zahtevami regulativnih agencij. Vzdržuje sistem tehnične in netehni ke dokumentacije. Zagotavlja, da so postopki za razvrščanje in vzdrževanje evidenc. Interprets & enforces all documentation formatting, standards, policies and operating procedure requirements. Lahko določi sestavne dele predložitve, sporoči dokumentacijske standarde in usklajuje sestavljanje regulativnih dokumentacije. Lahko analizira in oceni podatke, izvleče pomembne informacije, pripravi informacije povzetke in izvršne povzetke preiskanega gradiva. Lahko vzdržuje obsežno znanje o informacijah o izdelkih in stalnih stikih z lokalnimi, regionalnimi in delitvenimi strankami.Work Experience~Vodenje operacij in izvrševanje~Vodenje projektov~Sodelovanje prek meja~Funkcionalna širina~Medkulturne izkušnje**Skills**:~Vede o življenju~Poročila o kliničnih študijah~Skladnost s predpisi~Upravljanje dokumentacije~Operativna odličnost~Analiza podatkovLanguageAngleščinaDivisionDevelopmentBusiness UnitUniversal Hierarchy NodeLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRedni sodelavecShift WorkNo
-
Regulatory Affairs Specialist- Temporal
hace 1 día
Insurgentes, Guanajuato, México Novartis A tiempo completoJob Description Summary-Ensures a controlled documentation system, record retention, and information services including electronic records retention processes in accordance with regulatory requirements. Ensures compliance to the requirements from regulatory agencies. Maintains the technical and non-technical documentation change system. Assures procedures...
-
Regulatory Affairs Leader
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:Garantiza un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicios de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios. Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras. Mantiene el sistema de cambio de documentación técnica y no...
-
Regulatory Affairs Chief
hace 1 semana
Insurgentes, CDMX, México AstraZeneca A tiempo completoWhat You´ll Do:Leadership and strategyDefines and implements the regulatory team's strategic objectives, ensuring alignment with organizational goals and fostering collaboration.Develops regulatory plans and strategies for new products and clinical line extensions, anticipating local and global requirements.Serves as an internal consultant and facilitator...
-
Regulatory Affairs Leader
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Ensures a controlled documentation system, record retention, and information services including electronic records retention processes in accordance with regulatory requirements. Ensures compliance to the requirements from regulatory agencies. Maintains the technical and non-technical documentation change system. Assures procedures are in place...
-
Regulatory Affairs Leader
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Ensures a controlled documentation system, record retention, and information services including electronic records retention processes in accordance with regulatory requirements. Ensures compliance to the requirements from regulatory agencies. Maintains the technical and non-technical documentation change system. Assures procedures are in...
-
Regulatory Affairs Specialist- Temporal
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Gewährleistet ein kontrolliertes Dokumentationssystem, Datensatzaufbewahrung und Informationsdienste, einschließlich elektronischer Aufzeichnungsaufbewahrungsprozesse in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen. Stellt die Einhaltung der Anforderungen der Aufsichtsbehörden sicher. Pflegt das Änderungssystem der technischen und...
-
Regulatory Affairs Specialist- Temporal
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Zorgt voor een gecontroleerd documentatiesysteem, het bewaren van gegevens en informatiediensten, inclusief processen voor het bewaren van elektronische records in overeenstemming met wettelijke vereisten. Zorgt voor naleving van de vereisten van regelgevende instanties. Onderhoudt het wijzigingssysteem voor technische en niet-technische...
-
Regulatory Affairs Specialist- Temporal
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kayıt saklama işlemleri de dahil olmak üzere kontrollü bir dokümantasyon sistemi, kayıt tutma ve bilgi hizmetleri sağlar. Düzenleyici kurumların gereksinimlerine uyumu sağlar. Teknik ve teknik olmayan dokümantasyon değiştirme sistemini korur. Kayıtları sınıflandırmak ve...
-
Regulatory Affairs Specialist- Temporal
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Assure un système de documentation contrôlé, la conservation des dossiers et des services d’information, y compris des processus de conservation des dossiers électroniques conformément aux exigences réglementaires. Assure la conformité aux exigences des organismes de réglementation. Maintient le système de modification de la...
-
Regulatory Affairs Specialist- Temporal
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Garantisce un sistema di documentazione controllato, la conservazione dei record e i servizi di informazione, compresi i processi di conservazione dei record elettronici in conformità con i requisiti normativi. Garantisce la conformità ai requisiti delle agenzie di regolamentazione. Mantiene il sistema di modifica della documentazione técnica...
