Líder de Documentación Técnica

hace 6 días

Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

**OBJETIVO DEL PUESTO**Integrar con éxito los trámites regulatorios requeridos por el establecimiento (obtención, renovación y actualización de Registros Sanitarios; visitas de verificación sanitaria el establecimiento y proveedores; alta y modificación de Responsable Sanitario; modificación de Licencia Sanitaria, Avisos de maquila y escritos de consulta)para medicamentos Biotecnológicos en México y en el extranjero asegurando el cumplimiento de la normatividad aplicable.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**- Realizar las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento conforme a las BPF.- Integrar el expediente de nuevo registro, renovación o actualización de los registros sanitarios de productos Biotec en México y el Extranjero.- Solicitar visitas de Verificación y dar seguimiento al trámite hasta la obtención del GMP para los biofármacos y el establecimiento fabricante del medicamento.- Gestión de trámites con es SEBP y CMN para obtener una la opinión técnica.- Ejecutar, elaborar y revisar la documentación para el ingreso de los trámites regulatorios solicitados por el establecimiento.- Apoyar en el establecimiento de los requerimientos de documentación para cada tipo de trámite y pais y proporcionar información asesoría regulatoria a otras áreas de la empresa con fines de soporte en licitaciones, cartas aclaratorias y con clientes externos.- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan a lo solicitado para asegurar el éxito del trámite.**NIVEL EDUCATIVO**Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica, Biotecnología o afín (Carta pasante)**EXPERIENCIA**- Industria farmacéutica (1 año)- Trámites regulatorios con autoridades sanitarias (1 año)- Armado de dossier (6 meses)**CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**- Interpretación de la Legislación Mexicana vigente (algunas de las siguientes LGS, RIS, NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)- Habilidad de expresión escrita.- Ingles intermedio.**UBICACION**Av. España.Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.Tipo de puesto: Tiempo completoHorario:- Lunes a viernesPrestaciones:- Caja de ahorro- Seguro de vida- Servicio de comedor- Vales de despensaLugar de trabajo: Empleo presencial

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA****OBJETIVO DEL PUESTO**: Asegurar que la información entregada para trámites ante la secretaria de salud cumpla con los requisitos técnicos y normativos generando expedientes de registro.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: Asegurar la correcta integración de expedientes técnicos de producto terminado para...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 1 día

    Guadalajara, México Laboratorios Pisa Farmaceutica A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!NOMBRE DE LA VACANTE**:LÍDER DE...

  • Técnico de Documentación

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México ULSATECH S.A DE C.V. A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto: Técnico de Documentación - Área de DesarrolloFormación: Técnico Químico, Técnico farmacéutico, Tecnólogo o carrera afínExperiência: 1 año experiência en elaboración de documentación, dossier, PNO, revisión de evidencia analítica.Conocimientos:-...

  • Técnico de Documentacion de Transferencias

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México ULSATECH S.A DE C.V. A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Técnico de Documentación - Área de Desarrollo**Formación: Técnico Químico, Técnico farmacéutico, Tecnólogo o carrera afínExperiência: 1 año experiência en elaboración de documentación, dossier, PNO, revisión de evidencia...

  • Líder de Documentación Técnica

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V A tiempo completo

    Tipo de contrato: Permanente.Lugar de trabajo: Corporativo (Col. Moderna)**Principales responsabilidades del puesto**:- Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.- Integrar el expediente de nuevo registro, renovación o actualización de los registros sanitarios de productos en México y el...

  • Técnico de Documentacion en Microbiologia

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México ULSATECH S.A DE C.V. A tiempo completo

    ¡**Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico ulsa tech te esta esperando!****Puesto: Tecnico de Documentación****Formación**:Tecnico Quimico,Quimico Industrial,QFB,Quimico microbiologo,o afin**Conocimientos**:- NOM-059-SSA1- BPM, BPD- Tecnicas analiticas microbiológicas- Comprensión y manejo de información técnica-...

  • Técnico de Documentacion de Transferencias

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México ULSATECH S.A DE C.V. A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando! Puesto**:Técnico de Documentación - Área de Desarrollo** Formación: Técnico Químico, Técnico farmacéutico, Tecnólogo o carrera afín Experiência: 1 año experiência en elaboración de documentación, dossier, PNO, revisión de evidencia...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 3 días

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **_OBJETIVO DEL PUESTO:_** Generar el Expediente Técnico para trámite de registro de modificación o prórroga de acuerdo al programa de trámites de registro. **_RESPONSABILIDADES:_** - Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. - Solicitar, elaborar e integrar el expediente técnico del producto...

  • lider de documentacion tecnica

    hace 1 día

    Guadalajara, Jalisco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Fecha: 8 dic. 2025Dirección: CALLE INDUSTRIAL, JALISCO, MXEmpresa: Grupo PiSAVive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo,...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    **Principales responsabilidades del puesto.**- Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero.- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...