lider de documentacion tecnica

hace 5 días

Guadalajara, Jalisco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

Fecha: 8 dic. 2025

Dirección: CALLE INDUSTRIAL, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar la integración del expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, con la finalidad de mantener la condición autorizada del ciclo de vida del producto

Responsabilidades y actividades

  • Ejecutar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
  • Solicitar, revisar e integrar la documentación que conforma el expediente técnico para mantener la condición autorizada del registro sanitario.
  • Verificar y revisar con el Jefe de Documentación Técnica.
  • Solicitar y revisar información de protocolos, informe y evidencia.
  • Solicitar y revisar información de validaciones, métodos analiticos, analisis y certificados analiticos del API, Aditivos y producto terminado.

Experiencia

  • Industria farmacéutica (1 año obligatorio).
  • Asuntos regulatorios (1 año obligatorio).
  • Industria farmacéutica (deseable)
  • Trámites regulatorios nacionales (deseable)

Conocimientos

  • Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
  • Guías Internacionales (ICH, FDA, EMEA).
  • Normas Oficiales Méxicanas (059, 072, 073, 177).
  • Fundamentos de análisis y validación de métodos análiticos.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Idioma

Inglés - Intermedio

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad

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