Coordinador de Estabilidades, Armado de Dossier y

hace 2 semanas

Zapopan, México PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS A tiempo completo

**Productos Farmacéuticos Collins** Orgullosamente mexicano con más de 55 años y con el propósito de ofrecer medicamentos de la más alta calidad a precios accesibles; ayudando de esta manera a mejorar la salud y bienestar de las personas. A más de 50 años de su nacimiento, Productos Farmacéuticos Collins cuenta con una moderna e impresionante planta de producción equipada con la más alta tecnología, donde fabrica medicamentos bajo los más estrictos controles de calidad y genera empleo a más de 1000 trabajadores, reforzando de esta manera, su compromiso con la sociedad mexicana.**SOLICITAMOS COORDINADOR DE ESTABILIDADES, ASUNTOS REGULATORIOS Y DOSSIER - Ubicados en López Mateos Sur****Objetivo del puesto**:Evaluar insumos de fabricantes alternos para poder revisar el desempeño en proceso de acuerdo con la normatividad vigente, y en apego al Sistema de Calidad para prevenir el desabasto de insumos y reducir los costos.**Experiência**: Mínimo 2 años en puesto similar.**Escolaridad**: Lic. QFB, Ing. Química, Lic. Química o carrera afín. TITULADOS.**Actividades**:**Conocimientos**:Estadística aplicada y Gestión de Riesgo. Interpretación de la normatividad nacional e internacional y Farmacopeas. Perfiles de disolución. Correlación in vitro/in vivo para productos que requieren prueba de Bioequivalencia. NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 077. Asuntos regulatorios y armado de dossiers. **DESEABLE** en formulación, reformulación, procesos y validación de métodos analíticos.Elaboración de dossier (expediente de producto que contiene información técnica y legal), mínimo que sepan lo que es y su contenido.Conocimientos básicos de documentación técnico legal, debido a que hacemos una revisión antes de seleccionar a los fabricantes a evaluar de los insumos, revisamos certificados, archivo maestro del fármaco (DMF), GMP´s, auditorias, agencias, etc.Conocimientos básicos en MCR´s (modificaciones a las condiciones de registro sanitario), alternos realiza modificaciones de inclusión de fabricantes y cambios de sitio de fabricación mayormente.Deseable conocimiento y experiência en proceso, esto porque supervisamos a cada detalle la fabricación de lotes destinados a las evaluaciones que realizamos.**Competencias**:Comunicación efectiva, vocación de servicio, colaboración y trabajo en equipo, análisis y solución de problemas. Innovación y gestión del cambio y transformación para la excelencia.**Ofrecemos**: Sueldo de $24,600 mensual, menos impuestos (pago semanal), prestaciones de Ley y Superiores como Fondo de Ahorro del 5%, 12 días de vacaciones al primer año, Prima vacacional del 50%, 30 días de aguinaldo, vales de despensa del 10% del sueldo nominal mensual. Comedor subsidiado, transporte de la empresa y contratación directa.**COMPLETA DISPONIBILIDAD DE ROLAR TURNO**:Matutino: 06:30 a 14:30 lunes a sábadoVespertino 14:30 a 22:00 lunes a sábadoEl rol de turno es conforme a lo que el área lo necesite, regularmente es cada mes.**INTERESADOS Y CUBRAN PERFIL POR EXPERIENCIA POSTULARSE POR ESTE MEDIO**Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: $24,600.00 al mesHorario:- RotativoPrestaciones:- Estacionamiento de la empresa- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaLugar de trabajo: Empleo presencial

  • Coordinador de Estabilidades, Armado de Dossier y

    hace 2 semanas

    Zapopan, México PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS A tiempo completo

    **Productos Farmacéuticos Collins** Orgullosamente mexicano con más de 55 años y con el propósito de ofrecer medicamentos de la más alta calidad a precios accesibles; ayudando de esta manera a mejorar la salud y bienestar de las personas. A más de 50 años de su nacimiento, Productos Farmacéuticos Collins cuenta con una moderna e impresionante planta...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Reclutamiento Superior de México A tiempo completo

    COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO **Requisitos**: - Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar - Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín. - Idioma: inglés avanzado Conocimientos: - Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable -...

  • Coordinador de Estabilidades Pae

    hace 3 días

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador de Estabilidades PAE** - **Objetivo**:_ Coordinador las actividades de laboratorio encaminadas a la evaluación de la estabilidad de los productos del programa anual de estabilidades. - **Perfil**:_ - Lic. QFB, QFI, LQ. Titulo y Cedula Profesional - 3 años como Analista/Superviros/Coordinador de Estabilidades - **Experiência**:_ - Análisis...

  • Coordinador de Estabilidades Pae

    hace 3 semanas

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador de Estabilidades PAE**- **Objetivo**:_ Coordinador las actividades de laboratorio encaminadas a la evaluación de la estabilidad de los productos del programa anual de estabilidades.- **Perfil**:_- Lic. QFB, QFI, LQ.- 3 años como Analista/Coordinador de Estabilidades- **Experiência**:_- Análisis de Estabilidad- NOM-073, ICH, BPF- Programa...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Fda y Comunidad

    hace 5 días

    Zapopan, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

    **Escolaridad**: Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB o carreras afines **Experiência**: 1 a 3 años en puestos similares **Funciones principales** - Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de Organic Nails ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios para...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Pronua A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**:- Cumplimiento de regularizaciones de cada uno de los productos que se envían a venta a nível nacional e internacional.**FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES**:- Armado y elaboración de Dossier nacional o internacional (Físico y electrónico)- Elaboración de documentos técnica adicional que requiere un dossier dando...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Pronua A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**: - Cumplimiento de regularizaciones de cada uno de los productos que se envían a venta a nível nacional e internacional. **FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES**: - Armado y elaboración de Dossier nacional o internacional (Físico y electrónico) - Elaboración de documentos técnica adicional que requiere un dossier dando...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

    **Escolaridad**:Licenciatura Terminada (Químico, Bioquímico, QFB o carreras afínes)**Experiência**:1 a 3 años de experiência**Funciones principales**:- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de nuestra marca ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios.- Participar en...

  • Jefe de Documentacion Tecnica

    hace 4 semanas

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Jefe de Documentación Técnica**- **Objetivo**:_ coordinar el proceso para la recopilación y revisión documental del módulo de calidad procedente de los desarrollos de la compañía con fines de registro sanitario, así como sus modificaciones, identificando gaps en la información del dossier de manera temprana desde las fases del diseño y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México GELPHARMA VITAE LABORATORIOS A tiempo completo

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSRevisar y traducir documentos técnicos para el correcto armado de Dossier y cumplimientos de las normativas.- Revisar Documentos Técnicos.- Armar Dossier.- Actualizar certificados de BPF de Fármacos.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: $11,000.00 - $11,500.00 al mesBeneficios:- Caja de ahorro-...