Supervisor de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Ciudad de México HUMAN RS A tiempo completo

**IMPORTANTE LABORATORIO FARMACÉUTICO TRANSNACIONAL SE ENCUENTRA EN BUSQUEDA DE TALENTO COMO**:**“SUPERVISOR DE ASUNTOS REGULATORIOS- TEMPORAL”**(La vacante es para cubrir una licencia de maternidad de 6 meses)**ZONA: CDMX****BUSCAMOS**:- Experiência mínima de 3 año como jefe, coordinador o supervisor de asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica **(Indispensable)**:- Lic. Concluida en QFI, QFB, QBP o afín.- Conocimientos de todos los asuntos legales y regulatorios que competen a la industria farmacéutica.- Manejo de normatividad y regulación sanitaria (NOM-059, NOM -164) y Farmacopeas Nacionales e internacionales- Conocimiento de buenas prácticas de almacenamiento y distribución de productos para la salud.- Conocimiento en buenas prácticas de documentación y (PNO ́S)- Conocimiento en desviaciones, CAPAS, controles de cambio, análisis de riesgo, retiro de producto.- Conocimientos en armado de dossier LATAM, trámites de exportación, monografías, renovaciones y modificaciones de registro.- Conocimientos de la normatividad mexicana y asuntos regulatorios del país.- Indispensable manejo de Manejo de Office.- SAP (deseable).**ACTIVIDADES**:- Ser el principal responsable de los diversos sistemas normativos/regulatorios de la empresa, tanto para sector privado como gobierno.- Implementación exitosa de los diversos sistemas normativos/regulatorios mencionados, elaboración de las evidencias documentales y los procedimientos, instrucciones, manuales y formatos adicionales que soporten a los sistemas de gestión.- Liderar a los diversos departamentos de la empresa para el entendimiento y cumplimento de los requerimientos necesarios para la manutención detallada de dichos sistemas de gestión.- Liderar los procesos de auditoría interna y externa necesarios para obtener las diversas certificaciones y aprobaciones.- Seguimiento estrecho a los compromisos, documentos, avisos de gobierno, así como permisos que se requieren para estar en cumplimento normativo/regulatorio en todo momento. De tal forma que las operaciones, importaciones y exportaciones de la empresa se encuentren en el menor riesgo posible.**COMPETENCIAS**:- Analitíco- Proactivo- Negociación- Resistencia Frustración**OFRECEMOS**- Sueldo base por arriba del mercado, de acuerdo con experiência.- Contratación directa con el laboratorio desde el primer día- Aguinaldo 30 días- Prima vacacional superior- Vacaciones de 12 días- Fondo de ahorro- Vales de despensa- Vales de alimentos- Seguro de vida- Seguro de Gastos Médicos Mayores- Posición hibrida con home office, post capacitación.POSTULATE POR ESTE MEDIO Y MANDA TU CV AL CORREOTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $35,000.00 - $40,000.00 al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Días de paternidad superiores a los de la ley- Horarios flexibles- Seguro de gastos médicos- Seguro de gastos médicos mayores- Seguro de vida- Vales de despensa- Vales de restaurantePago complementario:- Bono anualTipo de jornada:- Lunes a viernesLugar de trabajo: Empleo presencial



  • Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...


  • Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS "OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...


  • Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRISEl Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México.Este rol implicará...


  • Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...


  • Ciudad de México Synergy TJ A tiempo completo

    Empresa líder en el ámbito regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, solicita becario/practicante para el siguiente puesto: Becario asuntos regulatorios.Sé parte de nuestros Programas de Becarios / Practicantes conoce el mundo de los asuntos regulatorios en una empresa líder en el cumplimiento de asuntos regulatorios ante COFEPRIS....


  • Ciudad de México Farmacéutica Hispanoamericana A tiempo completo

    En **Farmacéutica Hispanoamericana** nos sentimos orgullosos de los productos que ofrecemos, así como de nuestra aportación al bienestar y salud de nuestros clientes. Estamos buscando talento como**:Especialista de Asuntos Regulatorios.** **Requisitos**: - ESCOLARIDAD: Licenciatura en QFI, QFB, QBP o similar (pasante en trámite de título o...


  • Ciudad de México Colegio QFB A tiempo completo

    Importante fabricante y comercializador de dispositivos médicos clase I busca Becario o Pasante de Ingeniería Químico / Industrial para **Vacante de Auxiliar de asuntos regulatorios medio tiempo.**Candidatos pasantes que deseen realizar su servicio en las carreras de Ingeniero Químico / Industrial o similares para el apoyo en la captura de datos de...


  • Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS****Requisitos**:- Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín- ( pasante o proceso de titulación )- Interés por el área de Asuntos Regulatorios.- Responsable y dedicado a aprender.OFRECEMOS:- Apoyo económico.- Bono de puntualidad.-...


  • Ciudad de México Cyber Robotic Solutions A tiempo completo

    Somos una importante empresa del giro de Industria de Equipo Médico y nos encontramos en búsqueda del mejor talento para que formes parte de este gran equipo como: **AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS** **¿Qué requieres?** - Formación: Químico Farmacobiólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ing. Químico, o afín. Preferible Especialización en...