Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo de Asuntos Regulatorios para mejorar la productividad, contribuir a iniciativas locales de mejora de procesos que tengan impacto en el funcionamiento del área u otros departamentos alineados con los objetivos del negocio.Planificar y ejecutar los proyectos de registro de nuevo, renovación y modificación de medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos.Participar con la Gerencia de Asuntos Regulatorios para la toma de decisiones y resolución de controversias regulatorias.Mantener actualizadas las bases de datos de los controles internos para la operación del área (Planillas Excel, carpetas de áreas compartidas etc.) así como las plataformas corporativas (Ramsy, Integra etc.)Orientar al área de calidad en la planificación y la ejecución de la(s) solicitud(es) de visita de verificación por parte de COFEPRISGenerar y actualizar procedimientos normalizados de operación de los procesos establecidos o por establecer para la operación del área regulatoria.Número de vacantes: 1Modalidad de trabajo: Híbrido (50%)Tipo de contrato: Indeterminado**Ventajas sociales o económicas**Prestaciones Superiores a la Ley"**Requisitos**Formación AcadémicaLicenciatura en QFB, QFI o afín con título/Cédula IndispensableExperiência requeridamínimo 2 años como Especialista en Asuntos Regulatorios con experiência comprobable en medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos,Conocimientos, Competencias y/o Habilidades requeridas:Manejo de normatividad vigente NOM-177, NOM-059, NOM-072, NOM-073, RIS, LGS).Estudios de BioequivalenciaManejo de Office (Excel, Word y PP)Inglés técnico intermedioCompetencias: Pensamiento sistémico estratégico, creativo e innovador, orientación a resultados, comunicación asertiva y trabajo en equipo.Al completar tu postulación no olvides anexar tu CV actualizado para poder contactarteEstudios mínimosLicenciadoExperiência mínima2 añosDisponibilidad para viajarNinguna



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    En **Farmacéutica Hispanoamericana** nos sentimos orgullosos de los productos que ofrecemos, así como de nuestra aportación al bienestar y salud de nuestros clientes. Estamos buscando talento como**:Especialista de Asuntos Regulatorios.** **Requisitos**: - ESCOLARIDAD: Licenciatura en QFI, QFB, QBP o similar (pasante en trámite de título o...


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    Job Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...


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    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...


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    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS "OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...


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    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...