QA Deviations Specialist

hace 3 días


Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.**About the Role**:Major Accountabilities~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records~ Recenze MBR~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projectenGekwalificeerde mensen - maak bulkberichten als geregistreerd~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)Key Performance Indicators~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.Work Experience~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones~Functionele diepgang~Grensoverschrijdende samenwerking**Skills**:~Technologische intelligentie~Qa (Kwaliteitsborging)~GMP-procedures~Kwaliteitsnormen~Kwaliteitscontrole (Qc) testen~Omgaan met ambiguïteit~Zelfbewustzijn~Continu leren~Technologische expertiseLanguageEngelsDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegelmatigShift WorkNo



  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...

  • Deviations Specialist

    hace 5 días


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...

  • Deviations Specialist

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.**About the Role**:Major Accountabilities~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~責任範囲内で品質面とプロジェクトを管理します。~全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。**About the Role**:Major Accountabilities~

  • QA Specialist Apqr

    hace 9 horas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Responsable de la preparación del Informe Anual de Revisión de Calidad del Producto (APQR/PQR) para los productos comercializados de Novartis de acuerdo con los requisitos de la compañía y regulatorios, o informe anual similar/equivalente requerido por las autoridades sanitarias. - Responsable de la extracción y compilación de datos...

  • QA Manager

    hace 2 días


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Assurance that the product quality conforms with specifications and that production activity is compliant with Novartis quality policy and GxP requirements. Ensure that relevant documentation is up-to-date and archived correctly. Ensure “state of the art” GxP know-how and future trends in the field of GxP**About the Role**:**Major...