QA Deviations Specialist
hace 2 semanas
**Summary**:~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance~ Soutenir les sondages d’exception~ Examen et approbation des dossiers de production, de contrôle de la qualité et des SA et T~ Examen MBR~ Soutenir les projets d'amélioration OpExPersonne qualifiée - exécuter la libération du lot en fonction de l’archivage.~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)Key Performance Indicators~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.Work Experience~QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté~Étendue fonctionnelle~Collaborer par delà les frontières**Skills**:~Veille technologique~QA (Assurance Qualité)~Procédures BPF~Normes de qualité~Tests de contrôle de la qualité (Qc)~Faire face à l'ambiguïté~Conscience de soi~Apprentissage continu~Expertise technologiqueLanguageAnglaisDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeCDIShift WorkNo
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QA Deviations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...
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Deviations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...
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QA Deviations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und...
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QA Deviations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.**About the Role**:Major Accountabilities~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en...
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QA Deviations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...
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QA Deviations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.**About the Role**:Major Accountabilities~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in...
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QA Deviations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~責任範囲内で品質面とプロジェクトを管理します。~全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。**About the Role**:Major Accountabilities~
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QA Specialist Apqr
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Responsable de la preparación del Informe Anual de Revisión de Calidad del Producto (APQR/PQR) para los productos comercializados de Novartis de acuerdo con los requisitos de la compañía y regulatorios, o informe anual similar/equivalente requerido por las autoridades sanitarias. - Responsable de la extracción y compilación de datos...
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QA Specialist Apqr
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Responsable de la preparación del Informe Anual de Revisión de Calidad del Producto (APQR/PQR) para los productos comercializados de Novartis de acuerdo con los requisitos de la compañía y regulatorios, o informe anual similar/equivalente requerido por las autoridades sanitarias. - Responsable de la extracción y compilación de datos...
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QA Manager
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Assurance that the product quality conforms with specifications and that production activity is compliant with Novartis quality policy and GxP requirements. Ensure that relevant documentation is up-to-date and archived correctly. Ensure “state of the art” GxP know-how and future trends in the field of GxP**About the Role**:**Major...
