Quality Assurance Analyst

hace 2 semanas


Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:~Unterstützt effektive GxP-Compliance- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators) sicherzustellen.~Unterstützt die Vorbereitung und Verwaltung von externen und unternehmensinternen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.**About the Role**:Major Accountabilities~ Planung und Mithilfe bei PQR / APQR Aktivitäten~ Unterstützung der Selektierung und Validierung vor Ort (Planung, Beratung, Überprüfung)~ Implementierung von Qualitätssystemen (inkl. Dokumentationsmanagement)~ Lieferanten Management Aktivitäten (Vereinbarungen, Aufsicht, Prüfung)~ Vorbereitung/Unterstützung und Koordination von CAPA/Follow-up~ Vorbereitung und Unterstützung von Untersuchungen~ Änderungen überprüfen/genehmigen~ Sicherstellung der lokalen DI- und eCompliance-Aufsicht (Schulungen, Inspektionen, Plan, Risiko-ID usw.)~ Sicherstellung der Prozessqualität gem. den Vorschriften~ Prüfung und Genehmigung der QP-Deklaration~ KPI-Trend~ Sicherstellen, dass Anwendungen, Zertifikate usw. Lokalen Gesundheitsbehörden zur Verfügung stehen~ SPOC für die Kommunikation mit HA, GCA / One Voice / konsolidierter Ansätze / Synergien für alle Standorte in derselben HA-Gerichtsbarkeit / Land~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)Key Performance Indicators~Unterstützt effektive GxP-Compliance- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators) sicherzustellen.~Unterstützt die Vorbereitung und Verwaltung von externen und unternehmensinternen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.Work Experience~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen**Skills**:~Qa (Qualitätssicherung)~GMP-Verfahren~Qualitätsmaßstäbe~Technologische Intelligenz~Handlungsorientiert~Funktionale Fähigkeiten~Prozessoptimierung~Umgang mit Mehrdeutigkeit~Selbsterkenntnis~Kontinuierliches Lernen~Technologisches Know-howLanguageEnglischDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityBR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.AFunctional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegulärShift WorkNo


  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations.**About the Role**:**Major...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).~Ondersteunt de...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes,...


  • Col. Extremadura Insurgentes, México ICON Plc A tiempo completo

    Senior Auditor, Quality AssuranceICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentWe are currently seeking a Senior Auditor Quality Assurance to join...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators).~Supporta...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~支持有效的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统,以确保业务领域符合诺华质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求,并通过内部审核、KPI(关键绩效指标)和 KQI(关键质量指标)。~支持外部和公司审计以及卫生局检查的准备和管理。**About the...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~ノバルティス品質マニュアルおよびポリシー、および関連するすべてのGxP、法的および規制要件、ならびに内部監査、KPI(主要業績評価指標)、KQI(主要品質指標)を通じて、事業分野のコンプライアンスを確保するための効果的なGxPコンプライアンスおよび/また...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki...