Quality Assurance Analyst

hace 2 semanas

Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:~ノバルティス品質マニュアルおよびポリシー、および関連するすべてのGxP、法的および規制要件、ならびに内部監査、KPI(主要業績評価指標)、KQI(主要品質指標)を通じて、事業分野のコンプライアンスを確保するための効果的なGxPコンプライアンスおよび/または監査活動、運用、およびシステムをサポートします。~外部および企業の監査と保健当局の検査の準備と管理をサポートします。**About the Role**:Major Accountabilities~ PQR/APQR アクティビティの計画とサポート~ サイトの資格認定および検証活動のサポート(計画、助言、レビュー)~ 品質システムの実装(ドキュメント管理を含む)~ サプライヤー管理活動(契約、監督、監査)~ CAPAの準備・支援・調整/フォローアップ~ 監査と検査の準備とサポート~ 変更管理のレビュー/承認~ 現地のDIとeコンプライアンスの監視(トレーニング、検査、計画、リスクIDなど)を確実にする~ プロセス品質保証の遵守を規制に保証する~ QP宣言のレビューと承認~ KPI トレンド~ ローカルHAへのアプリケーション、証明書の保守などを確保~ 同一HA管轄/国内のすべてのサイトのためのHA、GCA /一つの音声/統合アプローチ/シナジーとの通信のためのSPOC~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)Key Performance Indicators~ノバルティス品質マニュアルおよびポリシー、および関連するすべてのGxP、法的および規制要件、ならびに内部監査、KPI(主要業績評価指標)、KQI(主要品質指標)を通じて、事業分野のコンプライアンスを確保するための効果的なGxPコンプライアンスおよび/または監査活動、運用、およびシステムをサポートします。~外部および企業の監査と保健当局の検査の準備と管理をサポートします。Work Experience~製薬業界/バイオテクノロジー業界におけるQC/QA（環境モニタリング、クリーンゾーンあり**Skills**:~QA(品質保証)~GMPの手順~品質基準~技術インテリジェンス~行動指向~ファンクショナルスキル~プロセスの最適化~曖昧さへの対処~自己認識~継続的な学習~技術的専門知識Language英語DivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityBR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.AFunctional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...

  • Manager Quality Assurance, System

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations.**About the Role**:**Major...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).~Ondersteunt de...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes,...

  • Senior Auditor, Quality Assurance

    hace 4 semanas

    Col. Extremadura Insurgentes, México ICON Plc A tiempo completo

    Senior Auditor, Quality AssuranceICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentWe are currently seeking a Senior Auditor Quality Assurance to join...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Unterstützt effektive GxP-Compliance- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators)...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators).~Supporta...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~支持有效的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统，以确保业务领域符合诺华质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求，并通过内部审核、KPI（关键绩效指标）和 KQI（关键质量指标）。~支持外部和公司审计以及卫生局检查的准备和管理。**About the...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki...