Empleos actuales relacionados con Quality Specialist - Naucalpan - Merck Group
-
Quality & Regulatory Specialist (GxP, COFEPRIS)
hace 7 días
Naucalpan de Juárez, México Merck Kgaa A tiempo completoA leading healthcare company located in Naucalpan de Juárez is seeking a Quality Specialist. The successful candidate will support regulatory compliance activities ensuring alignment with COFEPRIS regulations and GMP standards. Responsibilities include managing audits, overseeing logistics operations, and supporting validation processes. Candidates should...
-
Quality & Regulatory Specialist (GxP, COFEPRIS)
hace 7 días
Naucalpan de Juárez, México Merck Kgaa A tiempo completoA leading healthcare company located in Naucalpan de Juárez is seeking a Quality Specialist. The successful candidate will support regulatory compliance activities ensuring alignment with COFEPRIS regulations and GMP standards. Responsibilities include managing audits, overseeing logistics operations, and supporting validation processes. Candidates should...
-
Quality Specialist
hace 4 días
Naucalpan, México Merck Group A tiempo completo**Tu Rol**: - Apoyar al Gerente de Calidad en la ejecución de tareas de Calidad y Cumplimiento para la filial de México, garantizando el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD), así como de las normas locales, incluyendo NOM059, NOM072, NOM241 y NOM240. - Apoyar en la...
-
Quality Specialist
hace 3 semanas
Naucalpan, México Merck Group A tiempo completoWork Your Magic with us!Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix...
-
People Operations Specialist
hace 4 días
Naucalpan, México Quality & Knowledge A tiempo completo**Vacante para la empresa Quality & Knowledge en Naucalpan de Juárez, Estado de México**: - Estamos en búsqueda de un(a) _**_People Operations Specialist_**_, egresado(a) de Administración, Psicología Organizacional, Recursos Humanos, Ingeniería en Tecnologías de la Información o carrera afín. Buscamos talento con experiência en la gestión y...
-
Quality Excellence Specialist
hace 4 semanas
Naucalpan de Juárez, México Hitachi Energy A tiempo completoOpportunityBusiness Process Quality work focuses on developing, identifying, analyzing, and improving existing general business processes (i.E., back-end processes not related to manufacturing), including: Applying process definition, improvement, and design methodologies to identify, analyze, and improve business processes to improve quality, reduce costs,...
-
Quality Excellence Specialist
hace 4 días
Naucalpan de Juárez, México Hitachi A tiempo completoLocation:San Luis Potosi, San Luis Potosí, MexicoJob ID: R0103321Date Posted: Company Name:HITACHI ENERGY MEXICO, S.A. DE C.V.Profession (Job Category):Quality ManagementJob Schedule: Full timeRemote:NoJob Description:iThe OpportunityBusiness Process Quality work focuses on developing, identifying, analyzing, and improving existing general business...
-
Procurement Specialist
hace 7 días
Naucalpan, México RH BF A tiempo completo**About us** Important company in the industrial building sector want you to join our team. Through industry-leading innovation our company has forged a legacy of quality and safety since our founding. We are looking to join our team **Procurement Specialist** Experience - Vendor Management - Purchases of construction services for industrial work...
-
Quality Assurance Specialist
hace 1 semana
Naucalpan, México Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completoUna carrera laboral en nuestra compañía resulta en un viaje de exploración continua: nuestra plantilla de proximadamente 58 000 personas está modelando la forma en la que el mundo vive, trabaja y juega, a través de la siguiente generación de avances en los sectores de Healthcare, Life Science y Electronics. Durante más de 350 años hemos dado rienda...
-
Quality Assurance Specialist
hace 3 horas
Naucalpan, México Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completoUna carrera laboral en nuestra compañía resulta en un viaje de exploración continua: nuestra plantilla de proximadamente 58 000 personas está modelando la forma en la que el mundo vive, trabaja y juega, a través de la siguiente generación de avances en los sectores de Healthcare, Life Science y Electronics. Durante más de 350 años hemos dado rienda...
Quality Specialist
hace 4 semanas
**Tu Rol**:- Apoyar al Gerente de Calidad en la ejecución de tareas de Calidad y Cumplimiento para la filial de México, garantizando el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD), así como de las normas locales, incluyendo NOM059, NOM072, NOM241 y NOM240.- Apoyar en la implementación y monitoreo del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua, alineado con la estrategia global de Operaciones de Atención Médica.- Gestionar e informar sobre la liberación de productos, quejas, desviaciones, CAPA, control de cambios, y alertas de productos, incluyendo notificaciones a Cofepris.- Asegurar que los documentos de productos devueltos estén disponibles en el EPR, y mantener registros e investigaciones de quejas a través de TrackWise.- Gestionar el proceso de quejas, incluyendo investigación con los sitios asignados y retorno de muestras a los sitios de fabricación.- Compilar, seguir y compartir informes de tendencias, proponiendo CAPAs en colaboración con las partes interesadas.- Apoyar el proceso de lanzamiento de productos, asegurando la liberación final en los mercados locales (especialidades: endocrinología, neurología, fertilidad, oncología; medicina general: cuidado cardio metabólico).- Evaluar devoluciones de productos y determinar su aptitud para ser revendidos o destruidos.- Asistir en la preparación de presentaciones de capacitación sobre SOPs y WI’s relevantes de GxP.- Reconocer y reportar eventos adversos, asegurando la comunicación con la Persona Responsable de Seguridad del Paciente Local (LPS).- Asistir en el proceso de reconciliación de eventos adversos y quejas de productos.**Tu perfil**:- Título en Farmacia, Química, Ciencias de la Vida, Farmacología, Medicina o disciplinas científicas afines.- Entre 4 y 9 años de experiência en la industria farmacéutica, preferiblemente en operaciones de fabricación/calidad o gestión de distribución.- Experiência en Buenas Prácticas de Distribución.- Dominio de Microsoft Suite.- Familiaridad con software como Veeva y ManGo y sistemas de gestión de documentos (altamente deseable).- Experiência con herramientas de análisis de datos como Power BI.- Inglés avanzado (excluyente).- SAP (excluyente)- Trackwise (excuyente)Support the Quality Manager in the performance of Quality and Compliance tasks for Mexico / Subsidiary with regards to GMP and GDP requirements (including Medical Device guidelines) as well as local regulation NOM-059-SSA1 “Buenas Prácticas de fabricación de Medicamentos”, implementation of the defined Global Healthcare Operations strategy and ensure the implementation and monitoring of the Quality Management System and their continuous improvement. Tasks will include the management of product release (as applicable), documentation, metrics / trend reports for both complaints and deviations. In addition, this role will provide assistance with the management of complaint management activities e.g. reporting, trend analysis etc. Another key area of this role is the maintenance and creation of Standard Operating Procedures and Work Instructions, aligned with HCQ requirements; ensuring documents are available via Mango.**Key Responsibilities**- Manage the Complaints Process including the investigation process. Maintenance of all appropriate documentation, recording and investigation of customer complaints via the complaint database TrackWise; return of complaint samples to manufacturing sites for investigation purposes and provision of information to complainants as required (complaint responses).- Adherence to the Change Control and Deviation procedures including data entry into the electronic system, TrackWise.- Responsible for the compilation, tracking and sharing of trend reports, working with stakeholders to propose appropriate CAPAs.- Assist with the creation and maintenance (periodic review) of Quality Standard Operating Procedures and Work Instructions and ensuring procedures are available via Mango.- Release for Sale at Subsidiaries, if applicable: verification of relevant documents to confirm compliance of products received and on time local release for sale to market.- Product Returns: assessment of product returns and supporting information to verify if products are suitable for return to saleable status or destruction.- Management of quality activities impacted by FMD implementation for EU Subsidiaries (as applicable).- Participate in the Right First Time objective as part of product release activities and work with stakeholders to share the information and improve local processes as necessary.- Assist with preparing training presentations as needed e.g. for relevant GxP SOP’s & WI’s.- Assist with audit management planning and execution including the tracking of CAPA plans through to closure.- Assist with Risk Management activities.- Actively participate in the company's Performance Management Process and Personal Development plan.
