Agente Regulador

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Valle de Cuernavaca, México Talento en proceso A tiempo completo

MPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITAEscolaridad: QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula )Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.Actividades:1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos de maquila4.Revisión aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos funcionamiento y responsable sanitario5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios (traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)6.Elaboracion, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.CONOCIMIENTOS:Conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRISConocimiento sistemas y gestión de calidadConocimiento y validación de procesosConocimiento de importaciones y exportacionesAuditoriasDosserProcecadeLicitacionesFDA 510kInglés avanzadoCOMPETENCIAS:Orientado a resultadosAtención a detalleAnálisis y solución de problemasOrganización, planeación y controlEnfoque a cliente interno y externo.OFRECEMOS:CONTRATACION DIRECTA POR LA EMPRESA.PRESTACIONES DE LEY Y SUPERIORESSALARIO MENSUAL BRUTOTiempo completoTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $45,000.00 - $50,000.00 al mesEducación:- Licenciatura terminada (Deseable)Experiência:- dispositivos médicos, medicamentos y material de curación: 3 años (Obligatorio)


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    hace 1 semana


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    I**MPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA**Escolaridad**:QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula )**Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)**Objetivo del puesto**: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS...

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    hace 3 semanas


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    **IMPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA AGENTE REGULADOR**Escolaridad: QFB, QBP, QB o afin (Con título y cédula)Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación).Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local...

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    hace 6 días


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    hace 5 días


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