Agente Regulador

hace 1 semana

Valle de Cuernavaca, México Talent in Progress Consultores SC A tiempo completo

IMPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA

Escolaridad: QFB, QBP, QB o afin ( Con Título y Cédula )

Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)

Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.

Actividades:
1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,
2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists
3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos de maquila
4.Revisión aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos funcionamiento y responsable sanitario
5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)
6.Elaboración, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )
7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.
CONOCIMIENTOS:
a) Conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRIS
b)Conocimiento sistemas y gestión de calidad
c) Conocimiento y validación de procesos
b) Conocimiento de importaciones y exportaciones
d) Auditorias
e) Dosser
f) Procecade
g) Licitaciones
f) FDA 510k
j) Inglés avanzado
COMPETENCIAS:

- Orientado a resultados
- Atención a detalle
- Análisis y solución de problemas
- Organización, planeación y control
- Enfoque a cliente interno y externo.

OFRECEMOS:

- CONTRATACIÓN DIRECTA POR LA EMPRESA.
- PRESTACIONES DE LEY Y SUPERIORES
- SALARIO DE $45,000 A $50,000 MENSUAL BRUTO

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $45,000.00 - $50,000.00 al mes

Tipo de jornada:

- Turno de 8 horas

Experiência:

- asuntos regulatorios en en el sector salud: 3 años (Obligatorio)
- expedientes para nuevos productos nacional y extranjera: 2 años (Obligatorio)
- registro sanitario: 2 años (Deseable)
- Revisión aprobación y sometimiento ante la SSA: 2 años (Deseable)
- normas 150, 13485, 10993, 14971: 2 años (Deseable)
- Dosser: 2 años (Deseable)
- Licitaciones: 2 años (Deseable)

Idioma:

- Inglés (Obligatorio)

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    hace 1 semana

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    I**MPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA**Escolaridad**:QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula )**Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)**Objetivo del puesto**: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS...

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    hace 3 semanas

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    **IMPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA AGENTE REGULADOR**Escolaridad: QFB, QBP, QB o afin (Con título y cédula)Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación).Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local...

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    IMPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITAEscolaridad: QFB, QBP, QB o afin ( Con Título y Cédula )Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e...

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    hace 2 semanas

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    hace 2 semanas

    Valle de Cuernavaca, México Talento en proceso A tiempo completo

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    hace 6 días

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    IMPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA Escolaridad: QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula ) Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación) Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e...

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    hace 4 días

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    IMPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITAEscolaridad: QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula )Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e...