Especialista de Documentación Técnica

Gestión de especificaciones de producto terminado, materias primas y materiales locales y de los mercados.**IV. RESPONSABILIDADES - Un mínimo de 1 y un máximo de 6 Responsabilidades (1) **Redacta responsabilidades en orden de importancia descendente; **es decir, incluye primero la más importante, el número 2 la siguiente, etc. No describas actividades, sino las contribuciones esperadas del puesto; no lo que debe hacerse, sin lo que debe lograrse.**1. Gestión de Especificaciones de producto terminado, materias primas y materiales (Local y de los mercados)**Administrar en forma sustentable las especificaciones de producto terminado, materias primas y materiales, mediante el uso asertivo del sistema de control de cambios para canalizar los esfuerzos de acuerdo con el impacto, ya sea en un “In house Submission” o a un “Prior approval change”.- Gestionar las especificaciones de producto terminado, materias primas y materiales, mediante un programa de actualización de especificaciones alineado con las necesidades de la organización.- Alinear las especificaciones a los cambios compendiales y gestionar la correcta implementación de los cambios tanto en la planta de Toluca, como en los mercados a los que se exporta.- Gestionar la elaboración de especificaciones de nuevos productos, así como de su materias primas y materiales.- Gestionar los cambios a las especificaciones provenientes de planta Toluca y otros sitios de manufactura con forme al impacto del cambio a nível local o en los mercados.- Gestionar los cambios a las especificaciones provenientes de proveedores y gestionar la correcta implementación de los cambios a nível local y a nível de los mercados.- Coordinar las acciones del laboratorio, cuando los cambios a especificaciones están correlacionados con la alta, baja o modificación de los métodos analíticos.- Alinear el programa de actualización de especificaciones a las necesidades de la organización para evitar impactos negativos a los procesos de suministro.**2. Calidad**Realizar las operaciones y gestionar la documentación del área en alineación con los principios de retención de documentos e integridad de datos.Realizar la oportuna notificación a la gerencia cuando se detectan eventos con impacto regulatorio o en la calidad del producto.Monitorear la implementación eficaz y oportuna de las CAPAS resultantes de desviaciones y quejas, previa investigación de la causa raíz del evento.Asegurar, que todos los colaboradores estén facultados y calificados para realizar sus funciones con eficacia.**3. Manejo de sustancias y Medicamentos controlados**Verificar que los documentos en PDOCS y procesos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y Estándar Corporativo 308.Es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares Corporativos, antes de iniciar operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.Es responsable de llevar a cabo las funciones que involucren el manejo de controlados en apego a los documentos autorizados en PDOCS.**4. Finanzas**Gestiona su presupuesto de manera racional y planificadaGestiona su capacidad de operación para realizar de manera sustentable los procesos del áreaGestiona sus procesos conforme a indicadores de desempeño**5. Gente**Lidera a su equipo y lo desarrolla mediante herramientas de coaching, speak up, círculos de aprendizaje, entre otros.Gestiona a su equipo con enfoque a prioridades y resultados de alto impacto para la organización.Monitorear el desempeño de su personal e impulsa su crecimiento.Desarrolla los Planes Individuales de Desarrollo en conjunto con sus colaboradoresDesarrolla un sucesorSer un ”sponsor” y “rol model” en todas actividades e iniciativas de bienestar para lograr el balance vida y trabajo.**6. Clientes**Gestionar las operaciones del área de cumplimiento, con enfoque al paciente.Desarrollar la relación con mis clientes y proveedores (internos y externos) con una dinámica ganar-ganar, con voluntad de servicio y un buen balance entre el costo y el beneficio.**VI. PERFIL - Describe el perfil idóneo del ocupante del puesto****Competencia****Especificaciones - Requerimientos del Puesto****1. Escolaridad (2)****Licenciatura en el área Farmacéutica****2. Experiência (3)****Tiempo en la función / especialidad**:**Mínimo 3 años / Químico Analista de Laboratorío****Analista de documentación****Sistemas de Calidad****Experiência total requerida**:**Mínimo 5 años****¿En qué puestos?****Químico Analista de laboratorio****Especialista en Sistemas de Calidad****Especialista de Aseguramiento de Calidad****3. Idiomas****Idioma: Inglés****Dominio: Avanzado****4. Otros (4)****Título y cédula profesional****Manejo de Microsoft Office y Software especializado (SAP, TrackWise, LIMS, etc