iso 13485

Quality Assurance Manager (ISO 13485) The Quality Assurance Manager is responsible for leading and overseeing all Quality Assurance activities within the manufacturing facility, ensuring compliance with regulatory requirements, quality standards, and customer expectations. This role provides strategic and operational leadership to the Quality organization,...

Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V está buscando un Director/a de Calidad para Toluca. Liderará el sistema de gestión de calidad, auditorías y mejoras continuas en dispositivos médicos, asegurando cumplimiento regulatorio y coordinación entre áreas.Requiere experiencia en Life Sciences y dominio de normas...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.busca un/a técnico/a de laboratorio de control de calidad para apoyar la evaluación, introducción y análisis de nuevos equipos y métodos de prueba; liderar la planificación del laboratorio y la gestión diaria de equipos. La posición exige experiencia en GMP/ISO 13485, lectura de planos y uso de dispositivos de...

Corporativo DL, empresa dedicada a la fabricación y comercialización de dispositivos médicos, busca integrar a su equipo un Auditor de Calidad. Se requiere Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Industrial o afín, y 1–2 años de experiencia en calidad, BPM e ISO 13485.Disponibilidad para trabajar en planta y realizar...

Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V. busca un profesional para asegurar el cumplimiento de sistemas de calidad regulados y liderar iniciativas de mejora en procesos de esterilización y cuartos limpios.El candidato ideal cuenta con experiencia reciente en industria médica, inglés avanzado y conocimiento de ISO 13485,...

Avent, S. de R.L. de C.V. busca un/a Supervisor/a de Calidad para coordinar al personal de producción y garantizar el cumplimiento de QSR e ISO 13485. Se requiere título profesional y al menos 3 años de experiencia en GMP, manufactura, ensamble y empaque de dispositivos médicos.Entre las funciones: supervisar y entrenar al personal, analizar problemas de...

TACNA Services, Inc. busca un Ingeniero de Calidad de Procesos para asegurar y mejorar la calidad en productos médicos en planta de Baja California, Tijuana, cumpliendo ISO 13485, auditorías y controles internos.Se requieren aplicarse herramientas Six Sigma y Lean Manufacturing para optimizar procesos y cumplir regulaciones. El candidato ideal tiene...

Medline in Mexicali seeks a qualified Quality Lead to coordinate CAPA for customer complaints and drive continuous improvement across processes. The role emphasizes PFMEA reviews, supplier and internal collaboration, and adherence to GMPs, ISO 13485 standards, and regulatory requirements.The ideal candidate has 3–5 years in Quality Control/Engineering, a...

TACNA Services, Inc. busca un líder de calidad para supervisar y dirigir el equipo de inspectores de garantía de calidad en todos los turnos, incluida la inspección de entrada de materiales.Se auditorán procesos, se asegura el cumplimiento de normas y del SGC, y se capacita al personal en normas y procedimientos de calidad. El rol implica analizar datos,...

Jabil seeks a Quality Engineer to lead the Workcell QA operations and support the NPI team, ensuring product quality and regulatory compliance. You will drive quality plans, perform statistical analysis, and collaborate with manufacturing, engineering, and suppliers to resolve discrepancies.The role requires a Bachelor’s degree with 7+ years in quality...

Medline is seeking a Senior Quality Engineer at its MXC site to lead quality engineering initiatives focused on continuous improvement of both sterile and non-sterile products and processes. You will coordinate CAPA activities and collaborate with QC and Manufacturing Engineering to improve quality performance.The role requires strong leadership, effective...

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V. is seeking a Quality Assurance Manager (ISO 13485) to lead QA, calibration, and document control in our manufacturing facility in Tijuana.You will drive the QMS, ensure regulatory conformance, and foster a culture of quality excellence. The role requires at least 7 years in QA with leadership,...

North American Production Sharing, Inc. in Tijuana is seeking a Quality Specialist to evaluate, maintain, and improve the Quality Systems at our facility.The role focuses on NCMRs, CAPA, COR, and manufacturing deviations to ensure compliance with global regulatory standards. Responsibilities include master data like MVP and part-number generation,...

Molex busca un profesional de calidad para asegurar que los productos médicos cumplan con las especificaciones y requisitos regulatorios en un entorno de manufactura. Rol clave para facilitar mejoras, investigaciones de causas y acciones correctivas.Se trabajará en validaciones de procesos y productos (IQ, OQ, PQ y TMV), apoyo a transferencias de nuevos...

Molex, líder en soluciones para dispositivos médicos, busca un profesional de calidad para asegurar que los productos manufacturados cumplen con las especificaciones y regulaciones aplicables. Participarás en validaciones y transferencias de nuevos productos dentro de un entorno altamente regulado.Requisitos: experiencia en procesos de manufactura de...

Mam de la Frontera, S.A. de C.V. seeks a Quality Operations Leader to run daily quality activities at the Tecate site. You will oversee inspections, testing, and product release, while managing the QMS, CAPAs, and audits with a focus on regulatory compliance.You will mentor Quality Engineers and QA staff, report KPIs monthly, and champion risk management and...

A medical device manufacturer in Ciudad Juárez is seeking a Quality Assurance Specialist. This role involves managing the quality management system, monitoring sterilization processes, and ensuring compliance with regulatory standards. The ideal candidate will have at least 5 years of experience in Quality Assurance and a strong understanding of...

Corporativo DL, empresa dedicada a la fabricación y comercialización de dispositivos médicos, busca integrar a su equipo un Auditor de Calidad. Se requiere Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Industrial o afín, y 1–2 años de experiencia en calidad, BPM e ISO 13485.Disponibilidad para trabajar en planta y realizar...

Molex, líder en soluciones para dispositivos médicos, busca un profesional de calidad para asegurar que los productos manufacturados cumplen con las especificaciones y regulaciones aplicables. Participarás en validaciones y transferencias de nuevos productos dentro de un entorno altamente regulado.Requisitos: experiencia en procesos de manufactura de...

Grupo Lefarma en México busca un Inspector de Calidad para unirse a su equipo en la industria farmacéutica. Se requieren estudios: Preparatoria en curso o terminada, Tecnólogo Químico en Fármacos, Tecnólogo Químico Industrial o Tecnólogo profesional en plásticos.Experiencia de 2 años en producción en áreas farmacéuticas y/o calidad, o 1 año...