iso 13485

Quality Assurance Manager (ISO 13485) The Quality Assurance Manager is responsible for leading and overseeing all Quality Assurance activities within the manufacturing facility, ensuring compliance with regulatory requirements, quality standards, and customer expectations. This role provides strategic and operational leadership to the Quality organization,...

Masimo en Mexicali, Baja California, busca un Supervisor de Producción para garantizar la ejecución del plan de producción conforme a las políticas de calidad y regulaciones. Coordinará a asociados y Guías, colaborando con Ingeniería de Procesos y Calidad para documentar criterios de aceptación y asegurar documentación de manufactura accesible en...

Masimo en Me9xico busca un Supervisor de Produccif3n para asegurar el cumplimiento de la documentacif3n de calidad, entrenar y evaluar a los equipos de trabajo, y colaborar con Ingeniereda de Procesos para estandarizar procesos de ensamble en la lednea de manufactura.El rol requiere experiencia en sectores aeroespacial, automotriz o me9dico y dominio de...

Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V está buscando un Director/a de Calidad para Toluca. Liderará el sistema de gestión de calidad, auditorías y mejoras continuas en dispositivos médicos, asegurando cumplimiento regulatorio y coordinación entre áreas.Requiere experiencia en Life Sciences y dominio de normas...

Corporativo DL, empresa dedicada a la fabricación y comercialización de dispositivos médicos, busca integrar a su equipo un Auditor de Calidad. Se requiere Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Industrial o afín, y 1–2 años de experiencia en calidad, BPM e ISO 13485.Disponibilidad para trabajar en planta y realizar...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V. busca un responsable de planta para asegurar que se alcancen los objetivos y se mantenga la calidad de los productos.El rol garantiza el cumplimiento de estándares (ISO 13485, QSR 820, GMP) y lidera al equipo en la ejecución diaria, control de registros de calidad e informes de QA, además de gestionar mejoras con...

Masimo busca un Supervisor de Producción para liderar equipos en nuestras líneas de manufactura. Coordinará entrenamiento, desempeño y cumplimiento de las políticas de calidad, trabajando junto a Ingeniería de Procesos y Calidad para documentar criterios de aceptación y asegurar que toda la documentación de manufactura esté disponible y visible en...

Medline in Mexicali seeks a qualified Quality Lead to coordinate CAPA for customer complaints and drive continuous improvement across processes. The role emphasizes PFMEA reviews, supplier and internal collaboration, and adherence to GMPs, ISO 13485 standards, and regulatory requirements.The ideal candidate has 3–5 years in Quality Control/Engineering, a...

Dentsply Sirona, líder global en soluciones dentales, busca un QMS Specialist para unirse a su equipo en Mexicali. El/la candidato/a administrará el sistema de gestión de calidad, mantendrá documentos y registros, y apoyará auditorías internas y regulatorias para garantizar cumplimiento.Requiere experiencia en dispositivos médicos, ISO 13485 y entorno...

A medical device manufacturer in Ciudad Juárez is seeking a Quality Assurance Specialist. This role involves managing the quality management system, monitoring sterilization processes, and ensuring compliance with regulatory standards. The ideal candidate will have at least 5 years of experience in Quality Assurance and a strong understanding of...

Avent, S. de R.L. de C.V. busca un/a Supervisor/a de Calidad para coordinar al personal de producción y garantizar el cumplimiento de QSR e ISO 13485. Se requiere título profesional y al menos 3 años de experiencia en GMP, manufactura, ensamble y empaque de dispositivos médicos.Entre las funciones: supervisar y entrenar al personal, analizar problemas de...

Celestica in Mexico is seeking a Senior Quality Manager for New Production Introduction (NPI) focus. You will lead QMS design and deployment, driving DFx and validation strategies to ensure seamless design-to-mass production transitions.The role oversees regulatory conformance, metrics, and continuous improvement across HealthTech sites. The ideal candidate...

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V. is seeking a Quality Assurance Manager (ISO 13485) to lead QA, calibration, and document control in our manufacturing facility in Tijuana.You will drive the QMS, ensure regulatory conformance, and foster a culture of quality excellence. The role requires at least 7 years in QA with leadership,...

Medline is seeking a Senior Quality Engineer at its MXC site to lead quality engineering initiatives focused on continuous improvement of both sterile and non-sterile products and processes. You will coordinate CAPA activities and collaborate with QC and Manufacturing Engineering to improve quality performance.The role requires strong leadership, effective...

North American Production Sharing, Inc. in Tijuana is seeking a Quality Specialist to evaluate, maintain, and improve the Quality Systems at our facility.The role focuses on NCMRs, CAPA, COR, and manufacturing deviations to ensure compliance with global regulatory standards. Responsibilities include master data like MVP and part-number generation,...

Intuitive Surgical busca Ingeniero de Calidad/Manufactura para Mexicali, Baja California. Se enfocará en asegurar cumplimiento con normas de calidad y regulaciones, gestionando CAPA y validaciones para reducir defectos.La posición requiere licenciatura en ingeniería, inglés avanzado y experiencia en ISO-13485, 21 CFR820, y auditorías de calidad en...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.busca un/a técnico/a de laboratorio de control de calidad para apoyar la evaluación, introducción y análisis de nuevos equipos y métodos de prueba; liderar la planificación del laboratorio y la gestión diaria de equipos. La posición exige experiencia en GMP/ISO 13485, lectura de planos y uso de dispositivos de...

Vapotherm, Inc. busca un Ingeniero/a de Calidad Senior para representar la calidad en proyectos y brindar soporte a la producción y operaciones mediante la implementación del Sistema de Gestión de Calidad de Vapotherm.Responsable de apoyar funciones de calidad, revisiones de validaciones, documentación de procedimientos y mejoras continuas para...

Foxconn Baja California seeks a leader to manage Quality Management Systems for medical devices in a highly regulated manufacturing environment, driving compliance, continuous improvement, and process effectiveness. Responsibilities include leading ISO 13485 and FDA-aligned QMS, audits, CAPA, document and change control, and management review, plus...

Mam de la Frontera, S.A. de C.V. seeks a Quality Operations Leader to run daily quality activities at the Tecate site. You will oversee inspections, testing, and product release, while managing the QMS, CAPAs, and audits with a focus on regulatory compliance.You will mentor Quality Engineers and QA staff, report KPIs monthly, and champion risk management and...