Coordinador De Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Xico, México Talentoria A tiempo completo

DescripciónBuscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa.Este individuo trabaja en estrecha colaboración con diferentes departamentos internos y organismos reguladores externos para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las normativas establecidas.**Responsabilidades**:**Gestión de Documentación**: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.**Cumplimiento Normativo**: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.**Interacción con Organismos Reguladores**: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías.**Asesoramiento Interno**: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.**Gestión de Cambios**: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.**Evaluación de Riesgos**: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.**Colaboración Interdepartamental**: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.**Ofrecemos**:**Horario**: de 8am a 5pm o bien de 7am a 4pmTrabajo en oficina con un día de home office a la semana.**Prestaciones superiores a la ley**: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa,**Requisitos**:**Habilidades Requeridas**:Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes (por ejemplo, FDA, EMA, etc.).Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.Experiência previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas (preferido).**Educación y Experiência**:Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química u otro campo relacionado.Experiência laboral previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios.Conocimiento práctico de sistemas de gestión de documentos regulatorios y software relacionado.

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Megalabs A tiempo completo

    Megalabs está buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en constante crecimiento.Si tienes una sólida comprensión de los asuntos regulatorios en la industria cosmética, estás calificado para postularte.**Responsabilidades**:- Supervisar y gestionar las actividades regulatorias para nuevos productos dermocosméticos.-...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Nestle Operational Services Worldwide Sa A tiempo completo

    **Ubicación**: MX - Fab Cuautitlán Purina**Años de experiência**: 2 años**Inglés**: Avanzado**Excel**: Avanzado**Objetivo**: Coordinar que todos los productos de NPPC importados cumplan con los requerimientos legales de SADER y/o Entidades Gubernamentales del país importador para su comercialización local sin problemas regulatorios, generando y...

  • Especialista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Bd A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Especialista En Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS**:**¡Buscamos Talento como el Tuyo!**:**Requisitos**:- Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas- Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.- Conocimientos: Ley General de Salud,...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Xico, México Sinergos A tiempo completo

    Empresa dedicada a la fabricación y ventas de fibras ópticas y equipo láser para cirugías, se encuentra en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios: Requerimientos Químico Farmacéutico, puede ser recién egresado o con poca experiencia Inglés intermedio / avanzado Manejo Office Conocimientos en Asuntos Regulatorios Funciones Rutina de un...

  • Becario De Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Xico, México Grisi Hnos A tiempo completo

    Grupo Grisi es una empresa químico‑farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición. ¿Estás cursando tu licenciatura y buscas adquirir experiencia? ¡Esta es tu oportunidad! Becario de Asuntos Regulatorios Requisitos del puesto : Estudiante...

  • Encargado De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Sypharmex Sapi De Cv A tiempo completo

    Comercializadora de productos dermocosméticos y farmacéuticos está en búsqueda de un(a) **Encargado de Asuntos Regulatorios**que desee formar parte de un equipo en constante crecimiento.- Requisitos:Escolaridad en Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacéutico, Químico Farmacéutico Industrial o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Materiales Autoadhesivos A tiempo completo

    Analista de Asuntos RegulatoriosEscolaridad: Mínima: QFB, QFI, LIC. en Farmacia, carreras a fines.Experiência: Asuntos regulatorios y procesos de fabricación de medicamentos, bases generales normativasZona de trabajo: Col.Industrial Vallejo, C.P. *****Sueldo: $15,000 brutos más prestaciones de LeyTipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo...

  • Especialista En Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Andre Productos Desechables Sa De Cv A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios**- Edad: 25 a 45 años- Sexo: Indistinto.- Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado.- Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma.Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo de...

  • Jefe De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Laboratorios Lafon, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Descripción GeneralPreparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa.Funciones y responsabilidades del cargo:**Responsabilidades**:- **Cumplimiento Normativo**:...