Especialista En Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
**Especialista en Asuntos Regulatorios**- Edad: 25 a 45 años- Sexo: Indistinto.- Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado.- Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma.Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo de nuevos productos para la integración de expedientes del producto, revisión e integración documental para Registros Sanitarios de Medicamentos y diversos trámites ante la COFEPRIS.en registros sanitarios simplificados, bajo el Sistemas de Gestión de Calidad, Apego a Procedimientos y BPF.- Conocimientos en Ejecutar las actividades y responsabilidades propias del puesto asegurando la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios, para la continuidad del negocio, bajo la normatividad sanitaria NOM- 241 SSA 1 vigente, NOM-073 SSA 1 Vigente, NOM.137 SSA1 vigente, NOM- 240 SSA 1 vigente.Asi como el Marco legal de la regulación Mexicana LGS, FEUM, RIS, Regulación Sanitaria Internacional y COFEPRIS..conocimiento en Procesos de manufactura de diferentes dispositivos médicos para la ejecución herramientas para el análisis de riesgo.**Funciones**:- Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de dispositivos médicos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS- Solicita, recopila y revisa la documentación requerida por la regulación para el armado de Dossier.- Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa.- Realiza el registro de nuevos productos.- Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.- Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos Regulatorios.- Gestiona las consultas y notificaciones de lo productos.- Elaborar, participar como analizar los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.- Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para un correcto sometimiento.- Informa en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y propone estrategias para implementar los cambios..- Participa en las auditorías de la entidad regulatoria, clientes e internas que se requieran.**Habilidades**:- Comunicación- Trabajo en equipo- Orientado a resultadosTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $25,****** - $30,****** al mesLugar de trabajo: Empleo presencial
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Especialista De Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Xico, México Bd A tiempo completo**Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...
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Especialista En Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Xico, México Laboratorios Jayor A tiempo completo**Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS**:**¡Buscamos Talento como el Tuyo!**:**Requisitos**:- Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas- Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.- Conocimientos: Ley General de Salud,...
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Especialista De Asuntos Regulatorios Y
hace 4 semanas
Xico, México Ksk A tiempo completo**Compañía Internacional de Comercio es un laboratorio farmacéutico con más de 84 años en el mercado; fabricando productos por mexicanos orgullosos.****Somos una empresa incluyente en la cual valoramos a las personas y les brindamos igualdad de oportunidades para su desarrollo como es requerido por la ley.****ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y...
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Especialista En Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Xico, México Humanneed A tiempo completo**Vacante para la empresa HumanNeed en Lomas De Chapultepec - Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:- Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI o carreras afines a las ciencias de la salud.- Experiência: 4 años en un puesto similar (Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos).- ** Idioma: Inglés avanzado (se aplicará prueba).**:-...
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Especialista Asociado, Asuntos Regulatorios
hace 7 horas
Xico, México Ge Healthcare A tiempo completoJob Description Summary : GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de ****** empleados en todo el mundo. Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de...
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Coordinador De Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Xico, México Megalabs A tiempo completoMegalabs está buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en constante crecimiento.Si tienes una sólida comprensión de los asuntos regulatorios en la industria cosmética, estás calificado para postularte.**Responsabilidades**:- Supervisar y gestionar las actividades regulatorias para nuevos productos dermocosméticos.-...
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Coordinador De Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Xico, México Talentoria A tiempo completoDescripciónBuscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa.Este...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Xico, México Sinergos A tiempo completoEmpresa dedicada a la fabricación y ventas de fibras ópticas y equipo láser para cirugías, se encuentra en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios: Requerimientos Químico Farmacéutico, puede ser recién egresado o con poca experiencia Inglés intermedio / avanzado Manejo Office Conocimientos en Asuntos Regulatorios Funciones Rutina de un...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Xico, México Sinergos A tiempo completoEmpresa dedicada a la fabricación y ventas de fibras ópticas y equipo láser para cirugías, se encuentra en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios: Requerimientos Químico Farmacéutico, puede ser recién egresado o con poca experiencia Inglés intermedio / avanzado Manejo Office Conocimientos en Asuntos Regulatorios Funciones Rutina de un...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 3 días
Xico, México Sinergos A tiempo completoEmpresa dedicada a la fabricación y ventas de fibras ópticas y equipo láser para cirugías, se encuentra en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios: Requerimientos Químico Farmacéutico, puede ser recién egresado o con poca experiencia Inglés intermedio / avanzado Manejo Office Conocimientos en Asuntos Regulatorios Funciones Rutina de un...
