Gerente de Asuntos Regulatorios

hace 3 meses

Ciudad de México CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

**Responsabilidades**:

- Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa.
- Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y locales relacionadas con la fabricación, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos.
- Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
- Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
- Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.
- Gestionar auditorías regulatorias y de calidad, tanto internas como externas.
- Garantizar que todas las operaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones pertinentes.
- Colaborar estrechamente con otros departamentos para asegurar la calidad y la conformidad de los productos desde la etapa de desarrollo hasta su comercialización.
- Gestionar la obtención de previsiones anuales y permisos de importación para garantizar la fabricación y comercialización de los productos.
- Garantizar el cumplimiento a los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilanco de conformidad a la normatividad vigente.
- Liderar la revisión de los contratos técnicos con proveedores de productos para dar cumplimiento a los lineamientos regulatorios.
- Gestionar los registros de marca ante el IMPI en nuevos productos

**Requisitos**:

- Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título y cédula profesional
- Disponibilidad para viajar
- Experiência mínima de 3 años - en un rol de liderazgo en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales pertinentes
- Experiência en gestión de auditorías regulatorias y de calidad.
- Habilidades demostradas para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés
- Conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico. Experiência en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.

Ofrecemos:

- Salario competitivo y beneficios atractivos.
- Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
- Un entorno de trabajo colaborativo y dinámico.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $50,000.00 - $60,000.00 al mes

Beneficios:

- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes

Pregunta(s) de postulación:

- Experiência a nível Gerencia

Disponibilidad para viajar:

- 50 % (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Edo. de México GRUPO FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V Te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo como GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS. **Requisitos**: - Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título universitario y cédula profesional. - Experiência de 3 años mínimo como Gerente, giro Farmacéutico. - Disponibilidad de viajar...

  • Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, CDMX Elanco Salud Animal A tiempo completo

    **Descripción del cargo**: Colabora para asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a Elanco, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio en México con el Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR). Apoya la ejecución de todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos...

  • Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México, CDMX Elanco A tiempo completo

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Descripción General Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa. Funciones y responsabilidades del cargo: **Responsabilidades**: - **Cumplimiento...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 7 meses

    Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Bosques de Chalco I, México CORPORATIVO DL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Estamos buscando un Químico experimentado en asuntos regulatorios para unir nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y leyes aplicables a nuestros productos. **Responsabilidades**: - Analizar y monitorear cambios en regulaciones y leyes aplicables a dispositivos médicos - Desarrollar y implementar...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Coyoacán, CDMX, México Megalabs A tiempo completo

    Megalabs está buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en constante crecimiento. Si tienes una sólida comprensión de los asuntos regulatorios en la industria cosmética, estás calificado para postularte. **Responsabilidades**: - Supervisar y gestionar las actividades regulatorias para nuevos productos...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

    hace 2 meses

    Ecatepec de Morelos, México Grupo Farmaceutico Sigmun S.A De C.V A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a su equipo de trabajo.**Requisitos**:Escolaridad: Licenciatura en QFB o título universitario y cédula profesional.Experiencia de 3 años mínimo como Gerente en el giro farmacéutico.Disponibilidad de viajar dentro del Estado de México y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios y Procesos

    hace 4 meses

    Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad de México Aspen Latam A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios Tu Rol: Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Edo. de México GRUPO FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V Te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo como JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS. **Requisitos**: - Escolaridad: Licenciatura en QFB titulo y cedula. - Experiência mínima de 1 año en un puesto similar - Disponibilidad de viajar dentro del Estado de México y en algunos estados...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad de México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **REQUISITOS DEL PUESTO**: - Edad: 22 a 45 años. - Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin. - Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier. **ACTIVIDADES**: - Ingreso de tramites en Cofepris - Revisión de...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Benito Juárez, CDMX, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Benito Juárez, Ciudad de México**: IMPORTANTE LABORATORIO ESTA EN BUSQUEDA DE UN ASESOR DE ASUNTOS REGULATORIOS PARA FORMAR PARTE DE SU GRAN EQUIPO **Requisitos**: - Lic. pasante en QFB, IngenieríaFarmacéutica, Lic. Farmacia o afin - Experiência en asuntos regulatorios; sometimientos, tramites con Cofepris,...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Querétaro

    hace 6 meses

    México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    Descripción **OBJETIVO DE LA POSICIÓN**: Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Ciudad de México Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Coordinador de asuntos regulatorios** **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa,...

  • Coordinador de asuntos regulatorios para productos comercializados

    hace 4 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo

    Descripción del PuestoNuestro equipo en Talentoria busca un Coordinador de Asuntos Regulatorios con experiencia en la industria farmacéutica y dispositivos médicos. La persona seleccionada trabajará estrechamente con nuestros departamentos internos para garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria.Rol del Coordinador...

  • Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 4 meses

    Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Ciudad de México, CDMX Dräger A tiempo completo

    Dräger es una empresa líder internacional en los campos de la tecnología médica y de la seguridad. Nuestros innovadores productos y servicios protegen, soportan y salvan vidas. - El personal de hospitales, plantas manufactureras, minería, departamentos de bomberos y servicios de emergencia han confiado en Dräger desde 1889._ Además de esforzarnos...

  • Asociado de Asuntos Regulatorios Dispositivos

    hace 4 meses

    Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** **Requisitos y conocimientos indispensables** - Licenciatura terminada en áreas afines a médico biológicas y/o ingeniería, Pasante con Titulación en proceso o titlulado. - Sin experiência o al menos 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. - Conocimiento básico de la regulación mexicana de...