Gerente de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Ciudad de México CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

**Responsabilidades**:

- Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa.
- Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y locales relacionadas con la fabricación, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos.
- Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
- Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
- Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.
- Gestionar auditorías regulatorias y de calidad, tanto internas como externas.
- Garantizar que todas las operaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones pertinentes.
- Colaborar estrechamente con otros departamentos para asegurar la calidad y la conformidad de los productos desde la etapa de desarrollo hasta su comercialización.
- Gestionar la obtención de previsiones anuales y permisos de importación para garantizar la fabricación y comercialización de los productos.
- Garantizar el cumplimiento a los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilanco de conformidad a la normatividad vigente.
- Liderar la revisión de los contratos técnicos con proveedores de productos para dar cumplimiento a los lineamientos regulatorios.
- Gestionar los registros de marca ante el IMPI en nuevos productos

**Requisitos**:

- Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título y cédula profesional
- Disponibilidad para viajar
- Experiência mínima de 3 años - en un rol de liderazgo en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales pertinentes
- Experiência en gestión de auditorías regulatorias y de calidad.
- Habilidades demostradas para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés
- Conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico. Experiência en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.

Ofrecemos:

- Salario competitivo y beneficios atractivos.
- Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
- Un entorno de trabajo colaborativo y dinámico.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $50,000.00 - $60,000.00 al mes

Beneficios:

- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes

Pregunta(s) de postulación:

- Experiência a nível Gerencia

Disponibilidad para viajar:

- 50 % (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **Gerente de Asuntos Regulatorios productos de Cuidado Personal e Higiene.** **Objetivo del Puesto**: Verificar el cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas Nacionales e Internacionales, aplicables a la planta y productos Farmacéuticos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, Veterinarios y Suplementos Alimenticios. Así mismo, administrar los procesos...


  • Edo. de México GRUPO FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V Te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo como GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS. **Requisitos**: - Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título universitario y cédula profesional. - Experiência de 3 años mínimo como Gerente, giro Farmacéutico. - Disponibilidad de viajar...


  • Ciudad de México, CDMX Elanco Salud Animal A tiempo completo

    **Descripción del cargo**: Colabora para asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a Elanco, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio en México con el Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR). Apoya la ejecución de todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...


  • Ciudad de México rodhe consultants A tiempo completo

    Importante empresa farmaceutica solicita: Gerente de asuntos regulatorios **Requisitos**: Licenciatura concluida Inglés avanzado Experiência a nível gerencial en empresas de genéricos, conocimiento de sistema de gestión de calidad, almacenes, y experiência como responsable sanitario, trámites ante cofepris, armado de dossiers, obtención de...


  • Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...


  • México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    Descripción **OBJETIVO DE LA POSICIÓN**: - Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las Estaciones de Servicio de Gas Natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba...


  • Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS " OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...


  • Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...


  • Ciudad de México, CDMX Elanco A tiempo completo

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...


  • Ciudad de México, CDMX LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Descripción General Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa. Funciones y responsabilidades del cargo: **Responsabilidades**: - **Cumplimiento...


  • Ciudad de México MAVI FARMACEUTICA A tiempo completo

    Importante Laboratorio solicita Auxiliar de Asuntos Regulatorios Conocimientos básicos en regulación sanitaria. Destreza en el manejo de equipos de computo. Manejo de vocabulario para la elaboracion de procedimientos y oficios. Licenciatura en QFB, QFI, o Afin. pasante o Titulado Ofrecemos: Contratación directa por la empresa Prestaciones de ley y...


  • Ciudad de México Colegio QFB A tiempo completo

    Importante fabricante y comercializador de dispositivos médicos clase I busca Becario o Pasante de Ingeniería Químico / Industrial para **Vacante de Auxiliar de asuntos regulatorios medio tiempo.** Candidatos pasantes que deseen realizar su servicio en las carreras de Ingeniero Químico / Industrial o similares para el apoyo en la captura de datos de...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...


  • Ciudad de México SOLUCIONES INTEGRALES OFTALMOLOGICAS TRIANA SA DE CV A tiempo completo

    **Descripción del empleo** UNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO! ***Analista de Asuntos Regulatorios *** - **GENERALES**:_ **Escolaridad**: Ingeniero Industrial, Ingeniero Quimico, Quimico Farmacobiologo **Experiência**: Mínimo 2 años en el puesto - **ACTIVIDADES**:_ - Ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el Gerente de...


  • Bosques de Chalco I, México CORPORATIVO DL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Estamos buscando un Químico experimentado en asuntos regulatorios para unir nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y leyes aplicables a nuestros productos. **Responsabilidades**: - Analizar y monitorear cambios en regulaciones y leyes aplicables a dispositivos médicos - Desarrollar y implementar...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...


  • Coyoacán, CDMX, México Megalabs A tiempo completo

    Megalabs está buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en constante crecimiento. Si tienes una sólida comprensión de los asuntos regulatorios en la industria cosmética, estás calificado para postularte. **Responsabilidades**: - Supervisar y gestionar las actividades regulatorias para nuevos productos...


  • Ciudad de México Synergy TJ A tiempo completo

    Empresa líder en el ámbito regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, solicita becario/practicante para el siguiente puesto: Becario asuntos regulatorios. Sé parte de nuestros Programas de Becarios / Practicantes conoce el mundo de los asuntos regulatorios en una empresa líder en el cumplimiento de asuntos regulatorios ante COFEPRIS....


  • Ciudad de México B. Braun Aesculap de México S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...