Analista Medico Regulatorio

hace 3 semanas


Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

Somos una empresa 100% mexicana con más de 24,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.

**Objetivo**:
Realizar las actividades operativas y documentales con apego a la regulación de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el fin de obtener y mantener los registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos de Grupo PiSA en el mercado nacional e internacional..

**Principales responsabilidades**:

- Obtener la información necesaria para la elaboración de PMR/perfil de seguridad y para la gestión de señales, con el fin de dar cumplimiento normativo y regulatorio para la obtención o mantenimiento de los registros sanitarios.
- Recibir y procesar los reportes de casos individuales de SRAM, RAM y otros problemas de seguridad de la notificación espontánea y provenientes de la literatura científica, relacionados con el uso de medicamentos de Grupo PiSA.
- Elaborar, resguardar y someter las Solicitudes de Informe de Farmacovigilancia (SIFV), los Reportes Periódicos de Seguridad (RPS) y las Cartas de No Comercialización (PNC) de los medicamentos de Grupo PiSA.
- Elaborar y someter los Informes de tecnovigilancia (ITV) de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos emitida por agencias reguladoras nacionales o internacionales.
- Recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (I) e incidentes adversos (IA) y otras situaciones de seguridad asociados al uso de dispositivos médicos de Grupo PiSA con apego a la normativa aplicable.
- Participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la Revisión Anual del Producto (RAP) pertenecientes a farmacovigilancia.

Licenciatura en Lic. Químico en Farmacología; Lic. Químico Farmacéutico o carrera afín a la salud humana.

**Experiência**:

- Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales)
- Buenas prácticas de documentación

**Conocimientos**:

- Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-220-SSA1 y NOM 240-SSA1
- Paquetería Office
- Búsqueda y revisión de literatura científica

**Otros requisitos**
- Lugar de trabajo: Av España.

**Ofrecemos**:

- Contrato indeterminado
- Prestaciones superiores a ley
- Vales de despensa
- Fondo de ahorro
- Vacaciones
- Seguro de vida
- Otros beneficios (Comedor subsidiado, descuento en productos del grupo, entre otros.)

Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de Pisa.

Somos una empresa 100% mexicana con más de 24,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.



  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 24,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...


  • Guadalajara, México Vitae Laboratorios S.A. de C.V A tiempo completo

    Importante empresa Farmacéutica solicita: **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** - REQUISITOS: _ Escolaridad: **INDISPENSABLE QFB** - LUGAR DE TRABAJO: _ **Technology Park (Carreterera a Nogales antes de llegar a la venta del Astillero)** - HORARIO: _ **8am a 5:30pm Lunes a Viernes** - OFRECEMOS: _ **$11,550 MENSUAL NOMINAL** - Vales de Despensa - Caja De...


  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

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  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    **1. POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **2. OBJETIVO DEL PUESTO**: Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. **3. RESPONSABILIDADES**: - Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación...


  • Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo

    **Ultra Laboratorios** Solicita: **TÉCNICO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: Escolaridad: Carrera Técnica En-Química, Industrial o Biológicas (Titulado) Conocimientos en: Conocimiento e interpretación de la normativa nacional aplicable a la industria farmacéutica, NOM-059-SSA1 2015, NOM-072-SSA1,-2012, NOM 073-SSA1-2015 Buenas Prácticas de...


  • Guadalajara, México Laboratorios Pisa Farmaceutica A tiempo completo

    _**OBJETIVO DEL PUESTO**:_ Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. - **RESPONSABILIDADES**:_ 1. Revisar e integrar la documentación para la solución de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de...

  • experto regulatorio

    hace 1 mes


    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...


  • Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    PiSA Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos con más de 23,000 profesionales y...


  • Guadalajara, México Medimarcas Sa de CV A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. Buscamos gente con potencial y talento para nuestra posición como Especialista...


  • Guadalajara, México COLLINS DIVISION VETERINARIA SA DE CV A tiempo completo

    Empresa dedicada a la farmacéutica veterinaria busca **Químico Documentador para asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Médico Veterinario Zootecnista o a fin, Químico Farmacobiólogo, Químico, Ing. Químico o carrera a fin - Pasante - Experiência mínima de 1 año **CONOCIMIENTOS**: - Manejo básico de paquetería Microsoft Office - Redacción y...


  • Guadalajara, México Benchmark A tiempo completo

    **BENCHMARK GUADALAJARA IS LOOKING FOR THE FOLLOWING PROFILE**: Ingeniero de Calidad Sr en Asuntos Regulatorios **Descripción de la compañía** Benchmark proporciona soluciones integrales durante todo el ciclo de vida del producto; liderando a través de su tecnología innovadora y servicios de diseño de ingeniería, aprovechando su cadena de suministro...


  • Guadalajara, México Laboratorios Jaloma A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Laboratorios Jaloma en Guadalajara, Jalisco**: Empresa dedicada a la fabricación y distribución de Dispositivos médicos solicita COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS Y RESPONSABLE SANITARIO **Requisitos**: - Escolaridad: Químico Farmacobiólogo, Químico o carrera afín. - Experiência mínima de 5 años en la industria...


  • Guadalajara, México Comercial de Especialidades Medicas SA de CV A tiempo completo

    **Asuntos Regulatorios y Desarrollo de productos.** **Funciones principales del puesto** Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.),...