Analista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**1. Principales responsabilidades del puesto**
a) Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
b) Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.).
c) Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.

**2. Nível educativo**
Lic. QUIMICO FARMACÉUTICO BIOLOGO O AFÍN

**3. Experiência**
a) Elaboración de trámites regulatorios
b) Elaboración de expedientes de medicamentos

**4. Conocimientos mandatorios**:
a) Norma Cofepris (059, 072, 073, 220, 240, RIS, LGS, FEUMS)

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  • Tlajomulco, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Desde hace más de 75 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **ANALISTA DE ASUNTOS...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. 1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF )...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos. **NIVEL EDUCATIVO**: Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin....


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO: Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.NIVEL EDUCATIVO:Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Certificado)EXPERIENCIA:...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    PiSA Farmacéutica una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México GRUPO TOPETE A tiempo completo

    Grupo de Empresas especialistas lideres en servicios logisticos para el sector gasolinero (Hidrocarburos) de la zona Occidente de Mexico, solicitamos: Analista de Cumplimiento Regulatorio/ Regulatory Compliance Analyst Formacion: Ingenieria Quimica, Ingenieria Petrolera, Ingeniero Mecanico o afin. Conocimiento de leyes de cumplimiento y/o Administracion...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Documentos

    hace 2 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    ANALISTA DE DOCUMENTOS **Ubicación**: TLAJOMULCO **Empresa**:Grupo PiSA Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **1. Principales Responsabilidades del puesto** - Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:JEFE DE CUMPLIMIENTO** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 2 meses


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:JEFE DE CUMPLIMIENTO** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**: J**EFE DE OPERACIONES DE CALIDAD** **DIRECCIÓN: MFA ELECTROLIT** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los documentos...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la autoridad sanitaria. **1. Principales...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al sistema de Gestión de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar, la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...