Auxiliar de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
PiSA Farmacéutica una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe.
El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, nuestra vida.
- 1. Principales responsabilidades del puesto_
- Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
- Integrar la información proporcionada por el área de calidad y regulatoria, para el llenado del formato de aviso de maquila y solicitar en caso de ser necesario, las cartas aclaratorias.
- Realizar una copia espejo en electrónico y físico de la documentación del trámite de maquila
- Actualizar el tablero de seguimiento de los avisos de maquila
- 2. Nível educativo_
Licenciatura QFB, Farmacéutica, Biólogo o afín. (Título)
- 3. Experiência_
1 año en elaboración de expedientes de medicamentos, elaboración de trámites regulatorios.
- 4. Conocimientos mandatorios_
Norma Cofepris (059, 072, 073, 220, 240, RIS, LGS, FEUMS)
- 5. Otros requisitos_
Buena ortografía y redacción
Si cubres con el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
Grupo PiSA agradece tu interés en participar en esta convocatoria
Los procesos de reclutamiento y selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA, nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página
- en el apartado Legal.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Ayuda o servicio de transporte
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Seguro de la vista
- Seguro de vida
- Servicio de comedor
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Tlajomulco, México LABORATORIO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completoDesde hace más de 75 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **ANALISTA DE ASUNTOS...
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. 1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF )...
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos. **NIVEL EDUCATIVO**: Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin....
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 5 días
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto...
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completoPRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO: Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.NIVEL EDUCATIVO:Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Certificado)EXPERIENCIA:...
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
-
Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
-
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**1. Principales responsabilidades del puesto** a) Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. b) Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso...
-
Jefe de Cumplimiento
hace 4 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**POSICIÓN**:JEFE DE CUMPLIMIENTO** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento...
-
Jefe de Cumplimiento
hace 2 meses
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**POSICIÓN**:JEFE DE CUMPLIMIENTO** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento...
-
Jefe de Operaciones de Calidad
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**POSICIÓN**: J**EFE DE OPERACIONES DE CALIDAD** **DIRECCIÓN: MFA ELECTROLIT** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y...
-
Líder de Documentación Técnica
hace 2 semanas
Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
-
Lider de Documentacion Tecnica
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo**1. Principales Responsabilidades del puesto** - Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...
-
Jefe de Operaciones de Calidad
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completoPOSICIÓN: JEFE DE OPERACIONES DE CALIDADDIRECCIÓN:MFA ELECTROLITOBJETIVO DEL PUESTO:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento...
-
Líder de Documentación Técnica
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los documentos...
-
Lider de Documentacion Tecnica
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la autoridad sanitaria. **1. Principales...
-
Lider de Documentacion Tecnica
hace 1 semana
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al sistema de Gestión de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar, la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...
-
Jefe de Cumplimiento
hace 2 semanas
Tlajomulco, México LABORATORIO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...