Analista de Asuntos Regulatorios

Desde hace más de 75 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **ANALISTA DE ASUNTOS...

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS - **Principales responsabilidades del puesto**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos...

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos. **NIVEL EDUCATIVO**: Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin....

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

PiSA Farmacéutica una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados...

**Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y Producto Terminado (PT), avisos de...

**OBJETIVO DEL PUESTO**: Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos. **ESCOLARIDAD**:Licenciatura Químico Farmacéutico, químico biológico o a fin. **EXPERIENCIA**: - Industria Farmacéutica - Asuntos regulatorios - Normas oficiales...

**1. Principales responsabilidades del puesto** a) Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. b) Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso...

**Tipo de colaborador**: - Confianza**Objetivo del puesto**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de...

**Conocimientos**: - Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240) - Reglamento de insumos para la Salud. Procesos de registros sanitarios (en México). - Farmacovigilancia y tecnovigilancia - Desarrollo de productos **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Líder de equipo...

**ANALISTA DE VALIDACION.** **Principales responsabilidades del puesto** - Proponer con fundamentos técnicos, cientificos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los reportes de la calificación/validación. - Realizar...

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

ANALISTA DE DOCUMENTOS **Ubicación**: TLAJOMULCO **Empresa**:Grupo PiSA Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e...

Laboratorios PiSA Busca tu talento Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en...

**ANALISTA DE VALIDACION** - **Principales responsabilidades del puesto**: - Diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso. - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de...

**Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...

**POSICIÓN**:ANALISTA DE VALIDACION - **OBJETIVO DEL PUESTO**:Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - **RESPONSABILIDADES**: - Conducir las...

**Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...