Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
**ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**
**1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**
1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto terminado (PT ) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
1.3 Revisar el integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de responsable sanitario, etc.)
1.4 Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
1.5 Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prorrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos
**2.NIVEL EDUCATIVO**
2.1 Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Carta Pasante)
**3. EXPERIENCIA**
3.1 Industria Farmacéutica
3.2 Asuntos Regulatorios
3.3 Revisión e integración de expedientes de registros
**4. CONOCIMIENTOS**
4.1 Normas oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM 059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240 )
4.2 Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
Grupo PiSA agradece tu interés en participar en esta convocatoria
En Grupo PiSA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Tlajomulco, México LABORATORIO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completoDesde hace más de 75 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **ANALISTA DE ASUNTOS...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos. **NIVEL EDUCATIVO**: Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin....
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 5 días
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completoPRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO: Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.NIVEL EDUCATIVO:Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Certificado)EXPERIENCIA:...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Auxiliar de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completoPiSA Farmacéutica una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**1. Principales responsabilidades del puesto** a) Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. b) Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Analista de Cumplimiento Regulatorio
hace 4 semanas
Tlajomulco, México GRUPO TOPETE A tiempo completoGrupo de Empresas especialistas lideres en servicios logisticos para el sector gasolinero (Hidrocarburos) de la zona Occidente de Mexico, solicitamos: Analista de Cumplimiento Regulatorio/ Regulatory Compliance Analyst Formacion: Ingenieria Quimica, Ingenieria Petrolera, Ingeniero Mecanico o afin. Conocimiento de leyes de cumplimiento y/o Administracion...
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Líder de Documentación Técnica
hace 2 semanas
Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Analista de Documentos
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completoANALISTA DE DOCUMENTOS **Ubicación**: TLAJOMULCO **Empresa**:Grupo PiSA Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e...
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Lider de Documentacion Tecnica
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo**1. Principales Responsabilidades del puesto** - Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...
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Jefe de Cumplimiento
hace 4 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**POSICIÓN**:JEFE DE CUMPLIMIENTO** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento...
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Jefe de Cumplimiento
hace 2 meses
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**POSICIÓN**:JEFE DE CUMPLIMIENTO** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento...
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Jefe de Operaciones de Calidad
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**POSICIÓN**: J**EFE DE OPERACIONES DE CALIDAD** **DIRECCIÓN: MFA ELECTROLIT** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y...
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Analista de Validacion
hace 3 semanas
Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Líder de Documentación Técnica
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los documentos...
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Lider de Documentacion Tecnica
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la autoridad sanitaria. **1. Principales...