Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
**Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?
BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
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SSC
Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento. Para nuestro SSC de Asuntos regulatorios buscamos:
Especialista de Asuntos Regulatorios:
Objetivo: Planear y ejecutar procesos regulatorios complejos y de rutina en México y Centroamérica para permitir la comercialización de las líneas de producto, asegurando que estas se encuentren en cumplimiento con las regulaciones locales aplicables.
**Responsabilidades**:
1. Garantiza el sometimiento y resolución de los procesos regulatorios ejecutando el plan anual de sometimientos regulatorios mediante la solicitud documental, la compilación y el armado de expedientes, así como el sometimiento de los mismos ante los Ministerios de Salud de México y Centro América para registrar nuevos productos, mantener y actualizar los Registros Sanitarios previamente aprobados y asegurar otras solicitudes regulatorias (material publicitario, Certificado de Libre Venta, Certificado de BPF, etc.)
2. Dirige y realiza proyectos de mejora, continua identificando, promoviendo e implementando soluciones, herramientas, iniciativas corporativas o nuevas prácticas regulatorias para eficientar procesos internos, cumplir con lineamientos corporativos o regulatorios y mejorar la experiência del cliente.
3. Evalúa cambios de producto y determina su impacto regulatorio analizando la información provista por el fabricante, determinando su impacto conforme a las regulaciones locales y estableciendo un plan de remediación para actualizar la información de los registros sanitarios y mantener el cumplimiento con las regulaciones locales.
4. Participa en reuniones con agencias y asociaciones regulatorias, escuchando propuestas o actualizaciones de regulaciones emergentes e informando sobre la postura de la compañía ante temas relevantes y promoviendo opiniones afines a esta para mantener a la compañía actualizada en tópicos de regulación.
5. Actualiza continuamente las bases de datos del departamento de Asuntos Regulatorios, registrando los datos relacionados a las etapas del proceso de registro sanitario para dar seguimiento y generar reportes del progreso del plan anual de sometimientos.
**Requisitos**:
- Experiência mayor a 2 años
- Inglés avanzado
- Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería
- Analista/Especialista de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos
PROYECTO CON DURACIÓN APROXIMADA DE 2 - 3 AÑOS
**Primary Work Location**: MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec
**Additional Locations**:
**Work Shift**:
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completoUbicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Ciudad de México BD A tiempo completo**Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 5 días
Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completoImportante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 3 días
México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completoDescripción **OBJETIVO DE LA POSICIÓN**: - Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las Estaciones de Servicio de Gas Natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba...
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Especialista de Asuntos Regulatorios | Querétaro
hace 3 semanas
Santiago de Querétaro, México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completoOBJETIVO DE LA POSICIÓN:Asegurar el cumplimiento regulatorio estatal y municipal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que estén en operación, mediante la integración e ingreso de expedientes derivada de los requisitos aplicables a actividades que realiza NATGAS, así como obtener las autorizaciones que permitan la operación...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios Querétaro
hace 3 días
México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completoDescripción **OBJETIVO DE LA POSICIÓN**: Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Ciudad de México SOLUCIONES INTEGRALES OFTALMOLOGICAS TRIANA SA DE CV A tiempo completo**Descripción del empleo** UNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO! ***Analista de Asuntos Regulatorios *** - **GENERALES**:_ **Escolaridad**: Ingeniero Industrial, Ingeniero Quimico, Quimico Farmacobiologo **Experiência**: Mínimo 2 años en el puesto - **ACTIVIDADES**:_ - Ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el Gerente de...
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Coordinación de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Ciudad de México LANDSTEINER SCIENTIFIC A tiempo completo**Landsteiner Scientific,** compañía farmacéutica mexicana fundada en 1998 dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación, distribución y comercialización de productos para la salud, buscamos: Perfil profesional: - Experiência en Asuntos regulatorios - Escolaridad: Licenciatura en áreas químico biológicas o afines. - Disponibilidad para...
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Auxiliar de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
México Manufacturas Solco A tiempo completoEmpresa de manufactura de Dispositivos Médicos Solicita: *AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS* FUNCIONES: - Realización de trámites sanitarios. - Gestión y control de documentación. - Elaboración de reportes administrativos y regulatorios CONOCIMIENTOS: - Certificados en COFEPRIS. - Armado de Dossier. - Actualización de bases de datos para...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 3 días
Ciudad de México rodhe consultants A tiempo completoImportante empresa farmaceutica solicita: Gerente de asuntos regulatorios **Requisitos**: Licenciatura concluida Inglés avanzado Experiência a nível gerencial en empresas de genéricos, conocimiento de sistema de gestión de calidad, almacenes, y experiência como responsable sanitario, trámites ante cofepris, armado de dossiers, obtención de...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo**Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”** **Scope**: CARICAM (centro am y caribe) **Loca**lidad**: Bosques**, CDMX** **T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido **¿QUIÉNES SOMOS?** ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro -...
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Asociado de Asuntos Regulatorios Dispositivos
hace 6 días
Ciudad de México Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo**Nosotros** **Objetivo del Puesto** **Requisitos y conocimientos indispensables** - Licenciatura terminada en áreas afines a médico biológicas y/o ingeniería, Pasante con Titulación en proceso o titlulado. - Sin experiência o al menos 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. - Conocimiento básico de la regulación mexicana de...
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Auxiliar de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
México Manufacturas Solco A tiempo completoEmpresa de manufactura de Dispositivos Médicos Solicita: *AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS* FUNCIONES: - Realización de trámites sanitarios. - Gestión y control de documentación. - Elaboración de reportes administrativos y regulatorios CONOCIMIENTOS: - Certificados en COFEPRIS. - Armado de Dossier. - Actualización de bases de datos para...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 días
8 de Agosto, México B. Braun Medical de México S.A. P.I. de C.V. A tiempo completo**Acerca de nosotros** **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un...
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Gerente Juridico de Asuntos Regulatorios
hace 11 horas
Edo. de México CREA MEDIC A tiempo completoPlanificar, dirigir y supervisar las actividades de Asuntos Regulatorios a través de la integración de la documentación y gestión de los Registros Sanitarios, Permisos y Licencias para que la empresa cuente en todo momento con las autorizaciones requeridas para la importación de los dispositivos médicos que requiere el negocio. - Dirigir y supervisar...
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Consultor Jr de Asuntos Públicos
hace 1 día
Ciudad de México LLYC A tiempo completo**¿ERES UN CHALLENGER?** **¡ÚNETE AL RETO! VEN Y VIVE LA EXPERIENCIA LLYC** Somos una firma global de consultoría de comunicación y asuntos públicos. Ayudamos a nuestros clientes a tomar decisiones estratégicas dentro del contexto disruptivo e incierto en el que vivimos, teniendo en cuenta su impacto reputacional. Y colaboramos con ellos para que...
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Qco Asuntos Reg y Sgc
hace 7 días
Ciudad de México MF PHARMA A tiempo completo1. Experiência mínima de 1 a 2 años en Asuntos Regulatorios 2. Escolaridad: QFB, QFI, IF o a fin titulado o pasante (en trámite). 3. Que no viva a más de 1 hora y media de las instalaciones de Portales 4. De 29 años en adelante 5. Sexo: Indistinto 6. **Inglés**: Escrito avanzado, no es necesario hablado 7. **Conocimientos mínimos**: - Armado...
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Analista de Asuntos Regulatorios Jr
hace 7 días
Lerma de Villada, México Ralca S.A de C.V. A tiempo completoIMPORTANTE EMPRESA DE GIRO FARMACEUTICO SOLICITA: **ANALISTA DE REGULATORIOS JR** **Requisitos**: Escolaridad: Químico Fármaco-biólogo, Químico farmacéutico industrial o profesión relacionada con el área farmacéutica. - _**CONTAR CON CONSTANCIAS LABORALES (OBLIGATORIO)**_ - Experiência: 2 años en la industria farmacéutica y/o almacén de deposito...
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Especialista Marketing
hace 7 días
Ciudad de México Nestle A tiempo completo**Especialista Marketing Suplementos** **Principales Responsabilidades**: - Apoyar al equipo de Marketing para dar seguimiento a compras (cotización, proveedor, entregas, validación con visita médica) - Análisis de ventas y de mercado - Actividades promocionales que se hacen en PDV - Apoyo administrativo (presupuestos) - Coordinar cambios de...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Ciudad de México Grupo Altex A tiempo completo**SOMOS UNA EMPRESA 100% MEXICANA**, LÍDER EN LA PRODUCCIÓN Y PROCESAMIENTO DE FRUTAS Y VEGETALES. Nos mantenemos enfocados en agregar valor a los productos del campo, desarrollando, conservando y permitiendo el fortalecimiento de las comunidades agrícolas, así como poniendo en la mesa de nuestros consumidores alimentos de calidad, brindando salud y...