Dir de Calidad y Cumplimiento-tlc-qc&c T

hace 7 meses

Toluca, México Apotex A tiempo completo

**Acerca de Apotex Inc.**

**Job Summary**:
Establecer estrategias, proporcionar orientación y priorizar la organización de Calidad y Cumplimiento, asegurando que los sistemas de calidad del sitio cumplan con los requisitos regulatorios corporativos y globales, validando que los servicios y apoyo proporcionados por los departamentos cumplan con los objetivos de la empresa.

Las responsabilidades incluyen la supervisión del Departamento de Planificación, Operaciones Analíticas y Control de Calidad, Operaciones de Calidad, Cumplimiento y Sistemas, lo que lleva al control de Documentación / Control de Cambios, Lanzamiento y Disposición del Producto, Desviación / Programa CAPA, Programa de Aprobación de Proveedores, Revisión de la Calidad del Producto, Validación Programa (proceso, limpieza y sistemas computarizados), quejas, retiros y mediciones de calidad, incluida la supervisión de sustancias controladas.

**Responsibilities**:

- Responsable de todos los asuntos relacionados con la calidad del sitio y las decisiones que afectan las pruebas, la estabilidad, el lanzamiento del producto, el rechazo, los trabajos de revisión, el retiro y / o la distribución, y garantiza que las decisiones cumplan con los estándares regulatorios y corporativos
- Responsable de la interpretación de las pautas reglamentarias de API’s y GMP y de garantizar que los procedimientos, programas, sistemas e instalaciones de la Compañía estén diseñados para cumplirlos
- Responsable de las operaciones de calidad y cumplimiento del sitio: planificación, ejecución, calidad del trabajo, establecimiento y evaluación de objetivos, gestión y delegación de recursos y toma de decisiones
- Diseñar y mejorar los sistemas y programas de calidad para garantizar el cumplimiento de GMP y los requisitos reglamentarios; esto incluye el establecimiento y/ o mantenimiento de Políticas/ Manuales de Calidad
- Dirigir y supervisar la aplicación de los Sistemas de Calidad y la mejora de los sistemas. Establecer métricas de rendimiento de calidad para medir la efectividad del sistema y proporcionar informes mensuales a la gerencia. Implementar un programa efectivo de conocimiento de la calidad en toda la empresa
- Supervisar las tendencias / cambios de las agencias reguladoras emergentes, proporcionar interpretación / recomendaciones a la administración, dirigir / liderar la implementación para mantener un estándar de cumplimiento aceptable. Dirigir todas las inspecciones de plantas por organismos reguladores externos
- Proporcionar notificación oportuna de deficiencias / violaciones graves de GMP y asuntos relacionados con la calidad del producto; planes de remediación directa relacionados con quejas, retiros potenciales y observaciones de auditoría
- Dirigir y supervisar la aprobación final de Aseguramiento de Calidad de la especificación del producto, lo que garantiza el cumplimiento de los estándares de farmacopea y las pautas de calidad globales aplicables
- Dirigir y supervisar la aprobación de Aseguramiento de Calidad final de la vida útil del producto, las extensiones y la supervisión de las actividades de implementación y, según sea necesario, la notificación a los clientes

**Expectativas**:

- Se mantiene al tanto de las nuevas regulaciones / directrices, los cambios en la interpretación de GMP, las tendencias emergentes de la industria y las regulaciones, y garantiza el desarrollo, la implementación y la ejecución del programa.
- Utiliza un juicio sólido, técnico y científico al tomar decisiones y recomendaciones, y se adhiere a GMP y los Procedimientos Operativos Estándar aplicables al realizar las responsabilidades del trabajo
- Administra de manera efectiva la carga de trabajo y prioriza actividades de acuerdo con los objetivos y requisitos generales del departamento para que la compañía cumpla con los objetivos y plazos definidos
- Asegura que se establezca un programa continuo de mejora de la calidad, tanto departamental como interdepartamenta,l que considere las eficiencias de desempeño de cumplimiento en toda la organización; recomienda e implementa mejoras de forma continua
- Proporciona a la alta dirección informes de rutina sobre la plantilla de personal, la gestión del lugar de trabajo, el rendimiento, el cumplimiento y las iniciativas, y aumenta los problemas para la sensibilización, la intervención y el apoyo de la alta dirección según sea necesario.

**Job Requirements**:

- Formación Académica
- Licenciatura en ciencias químicas o afín
- Conocimiento, Competencias y Habilidades
- Dominio del idioma inglés
- Conocimiento aplicado de los requisitos de regulación de medicamentos y buenas prácticas de fabricación en Canadá, EE. UU. Y la UE, los requisitos de la Farmacopea USP / EP / JP y los documentos de Guía de calidad / normativa de ICH
- Conocimiento en la Normatividad Nacional aplicable.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Habilidades alt

  • Analista de Cumplimiento de Calidad

    hace 2 días

    Toluca, México Pfizer A tiempo completo

    PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO Asegura la preparación correcta de documentos técnicos para dossier que son requeridos para mercado nacional y de exportación para registro y renovación de productos. Revisa y aprueba especificaciones de insumos, y artes, revisa marbetes, participa en diversos comités, revisa y evalúa controles de cambios y análisis de...

  • Vendedores de Farmacia Toluca

    hace 3 meses

    Toluca, México Farmacias de Similares A tiempo completo

    FARMACIAS SIMILARES SOLICITA **T O L U C A** VENDEDORES DE FARMACIA Con experiência de 1 año como dispensador de medicamento, cumplimiento a metas de venta, disponibilidad de horario, tener documentación personal en regla vigente y SICAD De acuerdo a la disponibilidad de trayecto o de residencia - Ofrecemos: Ingresos mensuales hasta de $...

  • Operador C de Producción

    hace 6 meses

    Toluca, México Pfizer A tiempo completo

    PROPOSITO GÉNERAL DEL PUESTO El operador C de Producción es encargado de los procesos relacionados con la Manufactura y Empaque de los productos en las etapas, sin ser limitativo de: Mezclas, Tableteado, Encapsulado, Recubrimiento, Revisión de gráneles, Llenado y acondicionado. Se involucra en el ajuste de los equipos acondicionados (Como Etiquetadora,...

  • Lab Tech Iii

    hace 4 meses

    Toluca, México Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA A tiempo completo

    En Siegwerk México te estamos buscando! Te invitamos a unirte a nuestro equipo y lo hagas, con pasión en busqueda de seguir adquiriendo experiência y crear una diferencia en un ambiente dinámico y colaborativo, Siegwerk es para ti! Laboratorista Q&C Planta Siegwerk, Toluca, Edo Me x **Objetivo del Puesto**: Asegurar la liberación de nuestros productos...

  • Inspector de Calidad

    hace 2 meses

    Toluca, México Alubin de México S. A De C. V A tiempo completo

    Formación Académica: - Ingeniería Industrial o similar. Objetivo del Puesto: Asegurar que los productos y procesos de la empresa cumplan con los estándares de calidad establecidos mediante la verificación y supervisión de la materia prima, el producto en proceso, el producto terminado y los procedimientos internos. El Inspector de Calidad colabora...

  • Analista de Importaciones y Exportaciones

    hace 2 meses

    Toluca, México INDIGO PROAMBIENTAL SAPI DE CV A tiempo completo

    _**PROAMBI**_ **EXPERTOS EN RECICLAJE TECNOLÓGICO** **BUSCA TU TALENTO COMO** Analista de comercio exterior (Importación y exportación) (Logistica inversa) **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en Comercio Exterior, Negocios Internacionales, o afines. - Idiomas: inglés intermedio-avanzado (hablado y escrito) **Conocimientos Técnicos**: -...

  • Subgerente de Tienda de Autoservicio

    hace 6 meses

    Toluca, México OFFICE DEPOT DE MEXICO SA DE CV A tiempo completo

    OFFICE DEPOT SOLICITA **S U B G E R E N T E D E T I E N D A D E A U T O S E R V I C I O** **RESPONSABILIDADES**: Atender las necesidades de los clientes externos e internos, Toma de decisiones asertivas, Interactuar con las diferentes áreas de apoyo a fin de conseguir las suficientes herramientas para un mejor manejo de la operación, Ejecutar los...

  • Supervisor de Calidad

    hace 2 meses

    Toluca, México La Peninsular Compañía Constructora SA de CV A tiempo completo

    Somos la empresa líder en el sector de construcción y brindamos soluciones específicas para promover, desarrollar e invertir capital en proyectos de infraestructura en México. ¡Sé parte de nuestro equipo como _**Supervisor de Calidad**_**!** - **Buscamos**:_ - Ingeniero Civil, Ingeniero Mecánico, Ingeniero Industrial o Arquitecto (Titulado) - Contar...

  • Call Center

    hace 6 meses

    Toluca, México Call Center Tel re c S.A A tiempo completo

    tenemos vacantes para ejecutivo telefónicos trabajo 100% oficina par importan - banco a nível na ional 7 mil - os libres + bonos d productividad+ bono de - tualidad 2 turnos c - ratación inmediata acitación pa - a Tipo de puesto: Tiempo complet Sueldo: $7, - .00 - $12,000.00 al mes Horario: - T - de 8 horas Prestaciones: - Apoyo ra estudios...

  • Asesor de Ventas Corporativas

    hace 7 meses

    Toluca, México Comex A tiempo completo

    La marca mas importante a nível Nacional en Pinturas y Complementos busca **A S E S O R D E V E N T A S C O R P O R A T I V A S** **R E Q U I S I T O S**: - Escolaridad: Licenciatura CONCLUIDA en áreas Económica - Administrativa - Experiência: Mínimo de 3 años como VENDEDOR B 2 B, con experiência reciente y comprobable. No venta de detalle, VENTAS...

  • Coordinador Operativo de Mantenimiento Estético de

    hace 6 meses

    Toluca, México Econocomex Internacional A tiempo completo

    Tienda COMEX en Toluca busca **C O O R D I N A D O R...O P E R A T I V O... D E... M A N T E N I M I E N T O... E S T É T I C O...D E... S U C U R S A L E S** **Requisitos**: - Escolaridad: Bachillerato concluido o Licenciatura trunca - Experiência: Mínimo de 2 años como Coordinador o Jefatura del área de mantenimiento estético de unidades...

  • Vendedor/a de Telefonía At&t

    hace 4 días

    Toluca, México RED CELULAR DE MORELOS SA DE CV A tiempo completo

    **Red Móvil AT&T solicita**: **"EJECUTIVO/A DE VENTAS"** **Requisitos**: - Experiência y gusto por las ventas. - Disponibilidad de horario: Lunes a Domingo de 11:00am a 9:00pm, descanso entre semana. - Lugar de trabajo: Plaza Patio Toluca - Facilidad de palabra. - Orientado totalmente al cliente. **OFRECEMOS**: - Contrato directo por la empresa. -...

  • Analista de Cumplimiento Tributario SAP SD

    hace 4 semanas

    Toluca, México Sealed Air Corporation A tiempo completo

    Descripción del Puesto:En Sealed Air Corporation, estamos buscando un Analista de Cumplimiento Tributario SAP SD para liderar la implementación, integración y mejora de soluciones SAP en nuestra organización.Responsabilidades:Liderar la colaboración con equipos de Finanzas, Impuestos y TI para diseñar, desarrollar e implementar soluciones SAP SD que...

  • Lab Tech Iii

    hace 6 meses

    Toluca, México Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA A tiempo completo

    We are looking for a(n) Lab Tech Q&C **Misión del Puesto**: Asegurar la liberación de nuestros productos manufacturados de acuerdo a las especificaciones de cada producto, con la finalidad de ofrecer una calidad constante basándonos en nuestros procesos internos y mejoras implementadas. Asimismo, contribuir con el mejoramiento de la calidad y con las...

  • Especialista en Seguridad y Cumplimiento

    hace 1 mes

    Toluca, México Sealed Air Corporation A tiempo completo

    FunciónEn Sealed Air Corporation, nos encontramos en busca de un Especialista en Seguridad y Cumplimiento para unirse a nuestro equipo. Esta posición es crucial para la implementación y mantenimiento de nuestros programas de seguridad y cumplimiento.ResponsabilidadesEjecutar los programas de seguridad y cumplimiento corporativos y nacionales, asegurando...

  • Analista de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México SOLUCIONES DE EMPAQUE Y SERVICOS S.A DE C.V A tiempo completo

    TRABAJA CON NOSOTROS POR CRECIMIENTO ESTAMOS EN BUSQUEDA DE TU TALENTO PUESTO: INSPECTOR DE CALIDAD (ÁREA DE MATERIA PRIMA) FUNCIONES: - Sistema de calidad y productivo - Análisis, seguimiento, aplicación de reportes - Manejo y uso de equipos e instrumentos de medición - BPM, BPH, BPL - Cumplimiento de las políticas y procedimientos de Calidad -...

  • Promotor y Atencion a Clientes

    hace 6 meses

    Toluca, México Group RH experts A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Group RH experts en Toluca, Estado de México**: Buscamos al mejor talento para formar parte de esta gran familia como "PROMOTOR” - ** Solicito promotor sueldo $8,900 mensuales** Experiência de 1 año como promotor (a) en tiendas de ropa y moda **TUS BENEFICIOS** - Sueldo base + apoyo de transporte $1,500 por mes + incentivos...

  • Recepcionista Servicio

    hace 6 meses

    Toluca, México SANCHEZ AUTOMOTRIZ SA DE CV A tiempo completo

    **FORD SANCHEZ AUTOMOTRIZ.** Agencia de ramo automotriz **R e c e p c i o n i s t a** **Requisitos**: - Escolaridad: Bachillerato - Experiência mínima de 6 meses en atención a clientes - Manejo de paquetería office - Buena presentación - Lunes a viernes de 10:00 am a 06:00 pm / sábados de 08:00 am a 01:00 pm **Ofrecemos**: - Prestaciones de ley -...

  • Recepcionista

    hace 7 meses

    Toluca, México SANCHEZ AUTOMOTRIZ SA DE CV A tiempo completo

    **FORD SANCHEZ AUTOMOTRIZ.** Agencia de ramo automotriz **R e c e p c i o n i s t a** **Requisitos**: - Escolaridad: Bachillerato - Experiência mínima de 6 meses en atención a clientes - Manejo de paquetería office - Buena presentación - Lunes a viernes de 02:00 pm a 08:00 pm domingos de 10:00 am a 05:00 pm **Ofrecemos**: - Prestaciones de ley -...

  • Capturista de Logística

    hace 6 meses

    Toluca, México Petstar, S.A.P.I DE C.V A tiempo completo

    Empresa Líder en Reciclaje de Pet Grado Alimenticio S o l i c i t a **Capturista de Logística** **Requisitos**: Carrera Técnica en Administración o Lic. Trunca Experiência de 1 año en manejo de SAP B1 Manejo de Excel Intermedio Manejo de inventarios Control administrativo Elaboración de documentos para embarques, carta porte etc De...