Quality Business Excellence Coordinator
hace 3 meses
**Summary**:
Liderar las actividades derivadas de Lanzamientos y cambios en el ciclo de vida de productos, con las áreas de Calidad para asegurar que se completen las actividades en cumplimento con la regulación y en tiempo para cumplir con los objetivos del negocio.
Asegurar que se cumpla con la normativa local vigente para el ingreso de cualquier trámite relacionado con las actividades de Aseguramiento de Calidad, ante la Comisión Federal Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de los productos y establecimientos comercializados del grupo empresarial Novartis, desde su ingreso hasta su resolución.
**About the Role**:
**Major accountabilities**:
- Ser el punto de contacto con las áreas de suministro y asuntos regulatorios en materia de Lanzamientos/Transferencias/De-registro/Pruning (i.e., Gestión del Ciclo de Vida del Producto) en México.
- Gestionar los requisitos de pruebas locales para lanzamientos/transferencias/de-registro y pruning de productos. Supervisión de alianzas estratégicas QAA/Cláusulas de Calidad (Cumplimiento contractual), Legislación Local, Riesgos, Monitoreo y Upskilling. Identificar las actividades de calidad que deben abordarse en cada proyecto.
- Dar seguimiento a cada equipo o especialista responsable para que las actividades se cumplan según las fechas establecidas. Notificar y atender si se identifica algún riesgo en los procesos para buscar mitigar el impacto Revisión de toda la documentación de procedimientos relacionados con el Aseguramiento de la Calidad, presentados ante la autoridad sanitaria (COFEPRIS) previa autorización del Responsable de Salud.
- Control y gestión de los procedimientos relacionados con las actividades de aseguramiento de la calidad, ante la COFEPRIS, asegurando el cumplimiento de la documentación con los requisitos reglamentarios aplicables, así como su integridad y protección. Servir como punto de contacto de calidad con los sitios de fabricación de productos biotecnológicos. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de visitas de verificación sanitaria para la certificación (emisión o renovación) de buenas prácticas de fabricación de sitios y establecimientos de producción de medicamentos ubicados en el extranjero para la activación local del esquema de liberación simplificada en productos biotecnológicos o para el otorgamiento o ampliación del registro sanitario (según corresponda).
- Realizar las actividades relacionadas con la prórroga del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de sitios en el extranjero con impacto en productos biotecnológicos ante la autoridad sanitaria para asegurar la continuidad del negocio y mantener el esquema de liberación simplificado en México, así como realizar las prórrogas a certificados de Buenas Prácticas de Manufactura de sitios en el extranjero requeridos para la renovación de registros sanitarios (en el caso de que el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del sitio de origen no sea reconocido por la autoridad sanitaria), según corresponda.
- Realizar la supervisión de procesos realizados con producto controlado. Realizar los trámites con la autoridad sanitaria en relación con el ciclo de vida de productos controlados, incluyendo su previsión, recepción, liberación y destrucción. Actualización de los procedimientos operativos correspondientes a las funciones a su cargo, alineando los requisitos locales y globales. Participar activamente en los proyectos de excelencia operativa asignados.
**Key performance indicators**:
Lanzamiento en tiempo y forma de nuevos productos. Cantidad de sometimientos a HA dentro de la puntualidad y en cumplimiento. No hay desviaciones críticas o importantes al cumplimiento de GMP, tanto del HA local como externo. No hay atrasos en el Sistema de gestión de calidad.
**Requisitos Indispensables**:
**Educación**:Químico Farmaceutico o áreas relacionadas a Farmacia.**
**Idioma**:Inglés avanzado**
**Experiência**:
- Amplio conocimiento de la normatividad local como NOM 059, NOM 072, NOM 073, FEUM y suplementos relacionados, Ley General de Salud y Sistemas de Calidad. Con sólidos conocimientos en procesos de fabricación, acondicionamiento, almacenamiento, así como Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Documentación (GPD) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (GPW& D).
- Conocimiento del manejo integral de productos controlados, marco Regulatorio Local y Regulación internacional aplicable como CFR 21, ICH.
- Conocimiento de procesos de fabricación y acondicionamiento de medicamentos, así como de procesos analíticos; proceso de almacenamiento y distribución.
- Experiência laboral en plantas farmacéuticas o sitios afines. Conocimiento de ingreso de trámites ante COFEPRIS, Control de calidad/control de calidad en industria farmacéutica/biotecnología con zonas de limpieza y monitoreo ambiental.
- Experiência mínima de 3 años en área
-
Head, Business Excellence
hace 2 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Location: Mexico City #Hybrid About the role: The Head, Business Excellence is responsible for leading the business operations function within Scientific Operations. **About the Role**: **Major Accountabilities**: - Lead team (2-4 direct reports with global locations) executing purchase order management for Scientific Operations. This...
-
Business Excellence Specialist
hace 2 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Job Description Summary Location: Mexico City #Hybrid Job Purpose The Business Excellence Coordinator plays a crucial role in ensuring efficient and effective management of purchasing processes for scientific and operations functions across the Cambridge, MA and San Diego, CA Biomedical Research locations primarily supporting the scientific...
-
Business Excellence Expert
hace 2 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Location: Mexico City #Hybrid About the Role: The Business Excellence Lead plays a crucial role in ensuring efficient and effective management of purchasing processes, vendor management (including relevant third party risk assessment processes), spend trending and analysis for budget planning support \for scientific and operations functions at...
-
Business Excellence
hace 3 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Accountable for achieving targets on sales, and growth, generating and managing partnership deals, as well as guaranteeing execution of transformational initiatives based on a deep understanding of the customers/market place, key dynamics, policies and innovation happening within and out of pharmaceutical industry. To support sustainable...
-
Sf Excellence
hace 3 meses
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoIn 2023 #Sandoz will become an independent organization! As the global market leader in generic and biosimilar medicines, Sandoz steps forward from a position of strength. Those who join Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, its growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be races with...
-
Performance Excellence Analyst
hace 2 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: About the Role: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Monitor customer interactions - Evaluates, observes, and monitors agent use of various systems as part of their role to support customer engagement and manage transactions helping to ensure accurate documentation. - Ensures adherence to quality assurance policies and procedures,...
-
Ldc Quality Adopt Manager
hace 7 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Location: Mexico City; - Slovenia or India #LI-Hybrid On the journey to become leader in the industry for digitalization, Novartis has started a program called Lean Digital Core (LDC). Teams around Commercial, Finance, Procurement and Operations are building the future with a focus on migrating from a sophisticated legacy ERP platform to the...
-
Business Excellence
hace 3 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Verantwortlich für das Erreichen von Umsatz - und Wachstumszielen, die Generierung und Verwaltung von Partnerschaftsvereinbarungen sowie die Gewährleistung der Umsetzung von Transformationsinitiativen auf der Grundlage eines tiefen Verständnisses der Kunden/des Marktplatzes, der wichtigsten Dynamiken, Richtlinien und Innovationen, die...
-
Business Analyst
hace 7 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Contribute to challenge and improve local/simple business processes, products, services, and software through data analysis. -Engage with business representatives and support the appropriate DDIT teams and Functions to develop business requirements and deliver data driven recommendations to improve efficiency and add value. **About the...
-
Sr. Spec. Ddit Us&i Service Management
hace 2 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Specialist for operations in the given business sub -capability. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Coordinate Service Management teams in Product Lines and Regions to execute tasks that are part of the global service management operational excellence governance. - Be the liaison for the function, on all topics related to...
-
Facilities & Admin Coordinator
hace 2 meses
Col. Extremadura Insurgentes, México ICON Plc A tiempo completoFacilities & Administration Coordinator - Mexico City, Office Based ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development We are currently seeking a...
-
Business Planning
hace 1 mes
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Provide expert advice to superiors on BPA as well as insightful and value-added analysis and decision support to management team. Provide financial and administrative support to a country, unit or function organizations, regarding financial planning and analysis. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Support direct manager with...
-
Assoc. Dir. Ddit Apd Ce Service Mgmt
hace 3 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Responsible for holistic IT Service Management including all ITIL Processes, Service Operations as well as Operational Quality Management oversight along with continual service improvement and supplier operational governance. -Govern the service operations, service transition, quality, compliance, and audit readiness of services delivered....
-
Quality Control Specialist
hace 7 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: We are seeking for someone who can support all GxP activities in the Quality department. Administers Quality Systems/ Processes including documentation, metrics and monitoring of actions. **About the Role**: **Main accountabilities**: - Maintains applicable Standard Operating Procedures (SOPs), GxP compliant documentation and records within...
-
P2p Process Excellence
hace 3 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: This position is responsible for overseeing operational stability and excellence throughout the E2E process and the extended team of TCS. Ensuring standards, performance and KPIs within their Regions and across other global NGSCS. Ensuring the design, global standardization and implementation of Service Delivery tools and models to improve and...
-
Digital Quality Control Specialist
hace 3 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Manages Quality aspects and projects within area of responsibility. -Ensures and supports overall GxP conformity and Compliance with the Novartis Quality Management Systems. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Oversight of all production and testing activities, ensures compliance with cGxP, incl. data integrity and eCompliance...
-
Coordinator, Global Program Management
hace 3 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Mantenimiento, gestión y mantenimiento de los planes de proyecto y creación, aprobación e implementación de planes de proyecto. Evaluar los desafíos del proyecto y desarrollar soluciones para alcanzar los objetivos de trabajo, la calidad y las partes interesadas. Establecer mecanismos para monitorear el progreso del proyecto e identificar a...
-
Quality Operations Specialist
hace 7 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Apoyo en la supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el...
-
Business Data Migration Lead
hace 2 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Deployment Business Data Migration Lead on LDC ERP program ensures data is delivered according to global/deployment/country requirements and timelines within the region. This position builds the bridge between the global data team and the local data owners to ensure adherence to Data Quality Standards. **About the Role**: **Key...
-
Digital Quality Control Analyst
hace 7 meses
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...