Gerente de Documentación Técnica

hace 6 meses


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**GERENTE DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA**

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Gestionar los proyectos de generación de: expedientes técnicos para trámite de registro en México, monografías prototipo y provisionales con sus respectivos datos en sistema, así como de estudios de intercambiabilidad, correspondientes a los proyectos de Desarrollo, de acuerdo con los requerimientos regulatorios Nacionales e Internacionales, reduciendo el riesgo y contribuyendo a la continuidad de la operación del área.
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Administrar el programa de entrega de expedientes técnicos para trámite de registro en México, y de solicitudes de monografías provisionales, monografías prototipo, asi como sus respectivos datos en sistema.
- Realizar las actividades referentes a la gestión del personal.
- Gestionar los estudios de intercambibilidad requeridos por parte de grupo Pisa y garantizar que cumplan con la normatividad vigente
- Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

**2. Nível educativo**:
Lic. Área Química, Químico-Farmacéutica, Químico-Biológicas, o afín. Deseable Maestría, especialidad en el área de farmacia

**3. Experiência**:

- 5 años. Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier)
- 3 años. Elaboración de monografías
- 5 años. Desarrollo de productos
- 3 años. Gestión y control de presupuestos.
- 4 años. Gestión de personal
- Gestión de proyectos. (Deseable)

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMA)
- Office 365
- Normas Oficiales Mexicanas (059, 072, 073, 177)
- SAP
- Principios de calidad por diseño
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos
- Buenas prácticas clínica. (Deseable)

**Otros Requisitos**:

- Ingles Intermedio

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

En Grupo PiSA esta prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad



  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la autoridad sanitaria. **1. Principales...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los documentos...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los documentos...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al sistema de Gestión de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar, la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...


  • Tlajomulco, México CENEBA BIOPROCESS A tiempo completo

    Responsable de la revisión de la documentación técnica especializada que es generada por el laboratorio. Responsable de revisión de protocolos, reportes y documentos relativos a los servicios analíticos así como a los servicios internos en el laboratorio. Se requiere experiência en áreas: Análisis Técnico Legal Instrumental...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: LIDER DE...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF'S) - Solicitar, elaborar, y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    **Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...

  • Gerente Tienda

    hace 2 semanas


    Tlajomulco, México Matienzo México, S.A. de C.V A tiempo completo

    Fullsand, Empresa Líder en Protección Solar SOLICITA *GERENTE DE SUCURSAL ZONA A LABORAR SANTA ANITA **Requisitos**: Escolaridad: Preparatoria terminada ó carrera técnica - Manejo de reporte de ventas - Control de inventarios - Recibo y envío de mercancía - Toma física de inventarios - Depósitos y manejo de efectivo - Servicio al cliente - Manejo...


  • Tlajomulco, México PACKSYSTEM, SA DE CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa PACKSYSTEM, SA DE CV en La Tijera -Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco**: Importante empresa dedicada a la manufactura de maquinaria industrial, Solicita**: Auxiliar de documentación de Procesos** **Actividades**: - Enfoque en proyectos de estructura organizacional y mejora operacional. - Identificación de áreas de oportunidad en...

  • Gerente de Sucursal

    hace 1 semana


    Tlajomulco Centro, México Comercial Sport S.A de C.V A tiempo completo

    Fullsand, Empresa Líder en Protección Solar **SOLICITA** **GERENTE DE SUCURSAL** **SUCURSAL SANTA ANITA** **Requisitos**: Escolaridad: Preparatoria terminada ó carrera técnica - Manejo de reporte de ventas - Control de inventarios - Recibo y envío de mercancía - Toma física de inventarios - Depósitos y manejo de efectivo - Servicio al cliente -...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **GERENTE DE ESPECIALIDADES TÉCNICAS (AUTOMATIZACIÓN Y CONTROL)** **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Selección de equipos para manufactura adecuados al proceso a implementar - Soporte Técnico Especializado para equipos de Proceso (encartonadoras y revisadoras de partículas) - Diseñar y revisar técnicamente los sistemas de control de...