Gerente de Documentación Técnica

hace 4 meses


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**GERENTE DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA**

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Gestionar los proyectos de generación de: expedientes técnicos para trámite de registro en México, monografías prototipo y provisionales con sus respectivos datos en sistema, así como de estudios de intercambiabilidad, correspondientes a los proyectos de Desarrollo, de acuerdo con los requerimientos regulatorios Nacionales e Internacionales, reduciendo el riesgo y contribuyendo a la continuidad de la operación del área.
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Administrar el programa de entrega de expedientes técnicos para trámite de registro en México, y de solicitudes de monografías provisionales, monografías prototipo, asi como sus respectivos datos en sistema.
- Realizar las actividades referentes a la gestión del personal.
- Gestionar los estudios de intercambibilidad requeridos por parte de grupo Pisa y garantizar que cumplan con la normatividad vigente
- Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

**2. Nível educativo**:
Lic. Área Química, Químico-Farmacéutica, Químico-Biológicas, o afín. Deseable Maestría, especialidad en el área de farmacia

**3. Experiência**:

- 5 años. Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier)
- 3 años. Elaboración de monografías
- 5 años. Desarrollo de productos
- 3 años. Gestión y control de presupuestos.
- 4 años. Gestión de personal
- Gestión de proyectos. (Deseable)

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMA)
- Office 365
- Normas Oficiales Mexicanas (059, 072, 073, 177)
- SAP
- Principios de calidad por diseño
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos
- Buenas prácticas clínica. (Deseable)

**Otros Requisitos**:

- Ingles Intermedio

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

En Grupo PiSA esta prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad



  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la autoridad sanitaria. **1. Principales...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México CENEBA BIOPROCESS A tiempo completo

    Responsable de la revisión de la documentación técnica especializada que es generada por el laboratorio. Responsable de revisión de protocolos, reportes y documentos relativos a los servicios analíticos así como a los servicios internos en el laboratorio. Se requiere experiência en áreas: Análisis Técnico Legal Instrumental...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los documentos...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al sistema de Gestión de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar, la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: LIDER DE...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF'S) - Solicitar, elaborar, y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA® Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Reunir y generar la documentación y evidencias para el armado de expediente técnico para trámite del registro de modificación o renovación de acuerdo al programa de trámite del registro nacional. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo solicitado. **2. NIVEL...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa líder en el sector farmacéutico, comprometida con la innovación y la calidad. Buscamos a un profesional experimentado para ocupar el puesto de Líder de Documentación Técnica.Objetivos del Puesto:Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Descripción del PuestoSomos Pisa Farmacéutica, una empresa líder en el sector farmacéutico en México, comprometida con la innovación y la calidad en la atención a nuestros clientes. Buscamos un profesional con experiencia en la elaboración y manejo de documentación técnica para unirse a nuestro equipo.Objetivos del PuestoEl objetivo principal de...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    **Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Ceneba Bioprocess A tiempo completo

    Descripción del Puesto:El Analista De Documentación Técnica de Ceneba Bioprocess es responsable de revisar y validar la documentación técnica especializada generada por el laboratorio. Este profesional es fundamental para garantizar la precisión y la calidad de la documentación técnica que se utiliza en nuestros procesos.Responsabilidades:Revisar y...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...