Gerente de Documentación Técnica

hace 1 día


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**GERENTE DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA**

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Gestionar los proyectos de generación de: expedientes técnicos para trámite de registro en México, monografías prototipo y provisionales con sus respectivos datos en sistema, así como de estudios de intercambiabilidad, correspondientes a los proyectos de Desarrollo, de acuerdo con los requerimientos regulatorios Nacionales e Internacionales, reduciendo el riesgo y contribuyendo a la continuidad de la operación del área.
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Administrar el programa de entrega de expedientes técnicos para trámite de registro en México, y de solicitudes de monografías provisionales, monografías prototipo, asi como sus respectivos datos en sistema.
- Realizar las actividades referentes a la gestión del personal.
- Gestionar los estudios de intercambibilidad requeridos por parte de grupo Pisa y garantizar que cumplan con la normatividad vigente
- Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

**2. Nível educativo**:
Lic. Área Química, Químico-Farmacéutica, Químico-Biológicas, o afín. Deseable Maestría, especialidad en el área de farmacia

**3. Experiência**:

- 5 años. Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier)
- 3 años. Elaboración de monografías
- 5 años. Desarrollo de productos
- 3 años. Gestión y control de presupuestos.
- 4 años. Gestión de personal
- Gestión de proyectos. (Deseable)

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMA)
- Office 365
- Normas Oficiales Mexicanas (059, 072, 073, 177)
- SAP
- Principios de calidad por diseño
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos
- Buenas prácticas clínica. (Deseable)

**Otros Requisitos**:

- Ingles Intermedio

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

En Grupo PiSA esta prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad



  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **1. Principales Responsabilidades del puesto** - Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA.** - **Principales responsabilidades del puesto: **- Reunir y generar la documentación y evidencias necesarias para el armado de expediente técnico para trámite de registro de modificación o renovación de acuerdo al programa de trámite de registro nacional. - Apoyo para asegurar el cumplimiento de la normatividad...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 70 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos con más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **LIDER DE DOCUMENTACION...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición...


  • Tlajomulco, México CENEBA BIOPROCESS A tiempo completo

    Responsable de la revisión de la documentación técnica especializada que es generada por el laboratorio. Responsable de revisión de protocolos, reportes y documentos relativos a los servicios analíticos así como a los servicios internos en el laboratorio. Se requiere experiência en áreas: Análisis Técnico Legal Instrumental...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Laboratorios Pisa Sa De Cv Guadalajara A tiempo completo

    **1.Principales Responsabilidades del puesto**- Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...


  • Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    **Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...


  • Tlajomulco, México SOLUCIONES EN TECNOLOGIA Y DESARROLLO S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Vacante para la empresa SOLUCIONES EN TECNOLOGIA Y DESARROLLO S.A. DE C.V. en Los Gavilanes -Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco**: **¡ÚNETE A NUESTRO EQUIPO EN GRUPO CARSOL!** **Vacante: Gerente de F&I** Grupo Carsol, uno de**los grupos**automotrices más importantes del país, busca talento para**que se una a su equipo de la agencia Chevrolet Santa...


  • Tlajomulco, México Laboratorio Pisa S.A. de C.V A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Realizar Asistencia técnica a los productos de línea con la finalidad de optimizar procesos de fabricación y reducir costos. **2. Nível educativo**:Licenciatura (título indispensable) áreas Licenciaturas...


  • Tlajomulco, México Grupo CVA S.A. de C.V. A tiempo completo

    Somos una empresa mayorista líder en el sector tecnológico, comprometida con la excelencia en la provisión de soluciones innovadoras para nuestros clientes. Trabajamos en estrecha colaboración con una red de proveedores de renombre mundial para garantizar que nuestros clientes tengan acceso a las últimas tecnologías y soluciones innovadoras. OBJETIVO...


  • Tlajomulco, México CORPORACIÓN POK S.A DE C.V A tiempo completo

    **¡Empresa de la industria metal-mecánica, está en búsqueda de Tecnico de Mantenimiento!** **Funciones Básicas**: - Realiza mantenimiento preventivo a equipos eléctricos, neumáticos, hidráulicos. - Atención oportuna a los reportes de fallas, para evitar o minimizar los tiempos de paro en la operación. - Revisión general de manera periódica a...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    Grupo PiSA Busca tu talento Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...

  • Gerente de Calidad

    hace 5 horas


    Tlajomulco, México Alloc Reclutamiento y Selección A tiempo completo

    **IMPORTANTE EMPRESA DE FABRICACIÓN DE MALLAS PLÁSTICAS SOLICITA**: **GERENTE DE CALIDAD** **Requisitos**: - Licenciatura en ingeniería de calidad, ingeniería química, industrial o afin. - Experiência en industria têxtil (obligatoria). - Manejo de sistema Microsoft Office (Excel avanzado). - Manejo de buenas prácticas de manufactura. -...

  • Inspector Tecnico

    hace 2 días


    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! OBJETIVO: Participar en la...

  • Inspector Técnico

    hace 1 día


    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **1. Principales Responsabilidades del puesto** - Participar en la verificación de información de fabricación para asegurar que los productos terminados cumplan con los requerimientos normativos y regulatorios de Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Documentación además de asegurar el resguardo y trazabilidad de la información. -...

  • Inspector Tecnico

    hace 2 días


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    INSPECTOR TECNICO **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Revisar expedientes de fabricación - Control y resguardo de expedientes de fabricación y expedientes analíticos - Obtener información para generar el reporte de la revisión anual de producto. (RAP ) **ESCOLARIDAD** TSU áreas químicas, farmacéuticas - biólogas o a...

  • Soporte Técnico

    hace 1 día


    Tlajomulco, México Destilados Armenios Don Jordi SA de CV A tiempo completo

    Importante cadena de Restaurantes solicita: **Soporte técnico** Funciones: - Revisión de incidencias semanales y quincenales con Gerentes de unidad en horarios establecidos. - Actualización del control de incidencias por unidad de manera mensual. - Elaboración de nómina semanal y quincenal y envio de recibos a las unidades para firmas. - Seguimiento a...

  • Técnico de Laboratorio

    hace 1 semana


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN: TECNICO DE LABORATORIO** OBJETIVO DEL PUESTO: Llevar a cabo en tiempo y apegado a las buenas prácticas de laboratorio la preparación de soluciones reactivo, soluciones valoradas, realizar el muestreo de sistemas críticos y los análisis de controles de proceso y del sistema de agua purificada y agua para inyectables. ESCOLARIDAD: CARRERA...