Lider de Documentacion Técnica

hace 7 días


Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

**Tipo de colaborador**:

- Confianza

**Objetivo del puesto**:
Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,
asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la
autoridad sanitaria.

**Responsabilidades y actividades**:

- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.
- Revisar el Oficio de Registro, Marbetes e IPPs recibos por parte de la autoridad sanitaria.

**Experiência**:

- 2 años en Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier).
- 1 año en Asuntos regulatorios.
- Elaboración de monografías.
- Desarrollo de productos.

**Conocimientos**:

- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA).
- Normas Oficiales (059, 072, 073, 177, ).
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.

**Educación**:

- Licenciatura en Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo

**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:



  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA.** - **Principales responsabilidades del puesto: **- Reunir y generar la documentación y evidencias necesarias para el armado de expediente técnico para trámite de registro de modificación o renovación de acuerdo al programa de trámite de registro nacional. - Apoyo para asegurar el cumplimiento de la normatividad...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 70 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos con más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **LIDER DE DOCUMENTACION...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **1. Principales Responsabilidades del puesto** - Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: LIDER DE...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo Pisa A tiempo completo

    **Descripción del empleo**Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud.Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    **Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...


  • Tlajomulco, México CENEBA BIOPROCESS A tiempo completo

    Responsable de la revisión de la documentación técnica especializada que es generada por el laboratorio. Responsable de revisión de protocolos, reportes y documentos relativos a los servicios analíticos así como a los servicios internos en el laboratorio. Se requiere experiência en áreas: Análisis Técnico Legal Instrumental...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **GERENTE DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Gestionar los proyectos de generación de: expedientes técnicos para trámite de registro en México, monografías prototipo y provisionales con sus respectivos datos en sistema, así como de estudios de intercambiabilidad, correspondientes a los proyectos de...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...


  • Tlajomulco, México MyN consultores A tiempo completo

    Empresa Mexicana dedicada envasadora se encuentra en búsqueda de un profesionista que coordine la parte administrativa de documentación. **Requisitos**: - Licenciatura o técnico a fin - Experiência en el área de documentación - Gusto por la redacción y leectura - Actitud de servicio - Conocimiento de Word, Excel y Software ERP Principales...


  • Tlajomulco, México Laboratorio Pisa S.A. de C.V A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Realizar Asistencia técnica a los productos de línea con la finalidad de optimizar procesos de fabricación y reducir costos. **2. Nível educativo**:Licenciatura (título indispensable) áreas Licenciaturas...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Mantener el ciclo de vida de los productos de línea de PiSA, reduciendo costos a través de la mejora de los procesos. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Asegurar que los procedimientos de operación locales elaborados bajo su responsabilidad...

  • Lider de Estabilidades

    hace 3 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Líder de estabilidades.** - **Principales responsabilidades del puesto: **- Asegurar el cumplimiento del programa anual de estabilidades mediante el seguimiento a todas las etapas del estudio de estabilidades y detectar oportunidades de mejora en la formulación y/o procesos de fabricación. - Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo...

  • Lider de Producto

    hace 3 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Líder de Producto.** - **Principales responsabilidades del puesto**: - Mantener el ciclo de vida de los productos de línea de Pisa, contribuyendo al negocio de manera directa con la reducción de costos, mejora de procesos, y reformulaciones de productos que representan ganancias para la empresa. - Conducir las actividades asociadas al sistema de...