Lider de Documentacion Tecnica

hace 2 semanas


Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

**1. Principales Responsabilidades del puesto**
- Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero
- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo solicitado.
- Revisión de protocolos de estabilidad previos al inicio de estabilidad.
- Dar seguimiento con el área de Validación a la solicitud del protocolo de validación de proceso solicitado por el formulador.
- Elaborar los formatos correspondientes para tramite de registro Nacional o Extranjero y pasar a firmas
- Revisar el Oficio de Registro, proporcionados vía correo por el Jefe de Documentación Técnica.
- Revisar de Marbetes, proporcionados vía correo por el Jefe de Documentación Técnica.

**2. Nível educativo**
- Licenciaturas en áreas quimicas QFB-Farmacía, Ing. Quimica o afín.

**3. Experiência**
- Industria farmacéutica
- Asuntos regulatorios: armado de dossier para diversos tramites de registro de medicamentos

**4. Conocimientos mandatorios**
- Normativa vigente (059, 072, 073, 177)
- Fundamentos de análisis y validación de métodos análiticos
- Bases de datos - Excel

**5. Otros requisitos**
- Disponibilidad de horario

Tipo de puesto: Tiempo completo

Horario:

- Fines de semana
- Horas extra
- Incluye fines de semana
- Nocturno
- Rotativo
- Turno de 12 horas
- Turno matutino
- Turno vespertino

Lugar de trabajo: Una ubicación



  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: LIDER DE...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    **Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    **Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los documentos...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al sistema de Gestión de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF’S) - Solicitar, elaborar y revisar, la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF'S) - Solicitar, elaborar, y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Validar que los...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento - Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA® Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Reunir y generar la documentación y evidencias para el armado de expediente técnico para trámite del registro de modificación o renovación de acuerdo al programa de trámite del registro nacional. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo solicitado. **2. NIVEL...


  • Tlajomulco, México CENEBA BIOPROCESS A tiempo completo

    Responsable de la revisión de la documentación técnica especializada que es generada por el laboratorio. Responsable de revisión de protocolos, reportes y documentos relativos a los servicios analíticos así como a los servicios internos en el laboratorio. Se requiere experiência en áreas: Análisis Técnico Legal Instrumental...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **GERENTE DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Gestionar los proyectos de generación de: expedientes técnicos para trámite de registro en México, monografías prototipo y provisionales con sus respectivos datos en sistema, así como de estudios de intercambiabilidad, correspondientes a los proyectos de...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


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    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...