Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

**Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**:
**Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo**

COMO**:Analista de asuntos regulatorios
**Requisitos**:
**Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.

**Experiência:
- Regulaciones y Leyes: Comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, FDA, y otras entidades reguladoras.
- Procesos de Registro Sanitario: Conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.
- Prácticas de Calidad en la Industria: Familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos.
- Gestión de Documentación: Habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
- Comunicación con Entidades Regulatorias: Experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.
- Conocimiento Técnico de Productos: Familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.

**Funciones:
Gestionar el cumplimiento regulatorio: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA Y DFA para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.

Asegurar el Cumplimiento Regulatorio: Responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.

Coordinar la Generación de Documentación: Coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.

Revisar y Aprobar la Información Regulatoria: Llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables.

Monitorizar y Adaptarse a Cambios Regulatorios: Responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia.

Gestionar la Obtención de Permisos y Registros: Supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados.

Desarrollar Políticas y Procedimientos Internos: Crear, mantener, y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa.

Reportar y Documentar Actividades Regulatorias: Preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada.

**Habilidades**:

- Comunicación asertiva
- Auto aprendizaje
- Innovación
- Atención al detalle
- Pensamiento estratégico

**Ofrecemos**:
Sueldo: $18,000 a $25,000 mensuales netos

Prestaciones de ley

**Zona**:a 10 minutos del metro Coyoacán.

Excelente ambiente laboral.

Oportunidad de crecimiento.

**Horario**:lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m

** SI TE INTERESA LA VACANTE POSTULATE POR ESTE MEDIO**

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Manufactura / Operaciones

**Industria**:
Dispositivos Médicos

**Habilidades**:

- comunicación asertiva
- auto aprendizaje
- innovación
- atención al detalle
- pensamiento estratégico

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México Laboratorios Grisi A tiempo completo

    **Grisi **,empresa químico - farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición, está enfocada en construir un ambiente de trabajo inclusivo y colaborativo, acompañado de nuestros pilares y valores organizacionales, buscamos que nuestra gente de lo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Tlahuac, México Grupo Nichos A tiempo completo

    Grupo Nichos solicita para laboratorio trasnacional: Analista de Asuntos Regulatorios Contratación por medio de Grupo Nichos servicios especializados de la industria farma Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Biotecnólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Lic. En Farmacia. Experiência de 2 a 3 años en...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto: a) Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. b) Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las autoridades correspondientes. c) Realiza actividades administrativas del área de asuntos regulatorios. 2. Nível...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 horas

    Tlahuac, México Grupo CB A tiempo completo

    Especialiasta de asuntos regulatorios Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Requisitos del puesto Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas. Experiência: Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México Andre Productos Desechables SA de CV A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** - Edad: 25 a 45 años - Sexo: Indistinto. - Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado. - Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Soluciones Integrales Médicas A tiempo completo

    Empresa mexicana en el giro de Medicina... **¡ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS!** **OBJETIVO**: Realizar y dar seguimiento de las actividades relacionadas con de la gestión de los permisos de importación y Registros Sanitarios ante la COFEPRIS Verificar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables a la naturaleza del negocio, difundiendo esta...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Tlahuac, México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 76 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. **SOLICITA**: **"AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS"** **Requisitos**: - Experiência: teórica en asuntos regulatorios ante cofepris, revisión e integración de expedientes de...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México Linde México A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA TRANSNACIONAL EN INDUSTRIA QUIMICA SOLICITA ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: **Licenciatura concluida (cédula profesional) preferentemente**: Farmacéutico, QFB, Ing. Bioquímico o carrera afín al sector salud Inglés avanzado Conocimiento de Normas FDA, Invima, EMA, ISO 13485, ISO...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México Manufacturas Solco A tiempo completo

    Empresa de manufactura de Dispositivos Médicos Solicita: *AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS* FUNCIONES: - Realización de trámites sanitarios. - Gestión y control de documentación. - Elaboración de reportes administrativos y regulatorios CONOCIMIENTOS: - Certificados en COFEPRIS. - Armado de Dossier. - Actualización de bases de datos para...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Laboratorios GRISI Empresa farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza e higiene, solicita por expansión: - ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS_ **Requisitos**: Experiência mínima de 3 años realizando tramites de regulación para exportación de cosméticos,...

  • Coordinadora de Asuntos Regulatorios

    hace 6 horas

    Tlahuac, México VGA Solutions A tiempo completo

    Importante Organización con presencia a nível mundial se encuentra en búsqueda de Coordinadora de Asuntos Regulatorios y Calidad con el siguiente perfil: Edad: 30 a 42 años Sexo: Indistinto Escolaridad: Químico Farmaco Biólogo, Químico Farmacéutico (titulada indispensable). Manejo de inglés fluido. Conocimientos en: - Trámites ante la COFEPRIS...

  • Ejecutivo de Asuntos Regulatorios Qfm

    hace 7 días

    Tlahuac, México Smart Jobs A tiempo completo

    **Requisitos**: - REGULACIONES “ARANCELARIAS Y NO ARANCELARIAS” - VUCEM - FACTURACIÓN - COFIPRIS - PERMISOS DE IMPORTACIÓN “conlleva la descripción del producto, fabricante, proveedor, facturador” - VENTAS - PRUEBAS DE LABORATORIO - PLANEACIÓN - PERMISOS SANITARIOS “ENFAJILLADO, PSICOTROPICO” **Ofrecemos**: Sueldo $15,000 a $18,000 brutos...

  • Analista de Reportes Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México Citi A tiempo completo

    El Supervisor Sénior de Verificación y Conciliación brinda liderazgo y tiene una responsabilidad de supervisión de uno o más equipos operativos o administrativos medianos. Tiene buena comprensión de los procedimientos y conceptos dentro de su propia área técnica o temática, y conocimiento básico de otras áreas a fin de comprender cómo se...

  • Especialista de Reportes Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México Bradescard Mexico S. de RL. A tiempo completo

    Trabaja para Bradescard, empresa con más de 10 años en México que forma parte de Bradesco, uno de los mayores y más experimentados bancos de toda América Latina. **¿Cuál es el objetivo del puesto?** Elaboración de reportes regulatorios, cruces entre los diferentes reportes, validaciones de forma y fondo, elaboración de reportes a Brasil....

  • Analista de Contabilidad

    hace 7 días

    Tlahuac, México Grupo Autocom A tiempo completo

    Oferta de trabajo: Analista de Contabilidad Empresa: Grupo AUTOCOM Grupo AUTOCOM, una empresa líder en el sector automotriz, está buscando un Analista de Contabilidad altamente competente y motivado para unirse a nuestro equipo. Si tienes experiência en el análisis de estados financieros, un dominio avanzado de Excel y una sólida capacidad analítica,...

  • Auditor Farmacético

    hace 6 días

    Tlahuac, México GRUPO HS CAPITAL HUMANO A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO HS CAPITAL HUMANO en Vallejo -Benito Juárez, Ciudad de México**: **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, QBP,ING.FARMACÉUTICO, ING. QUIMICO INDUSTRIAL, ING. BIOQUÍMICOS(INDISPENSABLE TITULO Y CÉDULA) 3 años de experiência en cumplimiento regulatorio y auditoria con NOM 059 Manejo de sistema Minitab Startics,...

  • Analista Contable, Cont. Inm., Cdmx Benito Juarez

    hace 3 días

    Tlahuac, México C.ONFIDENCIAL A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA SOLICITA ANALISTA CONTABLE EXPERIENCIA MINIMA DE 1 AÑO **Acerca de la posición** El Analista de información y reporteo será responsable de elaborar los reportes financieros y de desempeño de los vehículos de inversión, cumpliendo con los requerimientos regulatorios y de los inversionistas, así como de implementar controles de...

  • Regulatory Affairs Specialist Iii

    hace 1 día

    Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Objetivo**: Garantiza el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos, productos de ciencia-investigación y de salud animal comercializados en México en un nível táctico. **Responsabilidades**: **Productos de Diagnóstico In Vitro** - Planificación y ejecución de nuevos registros, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos. -...