Patient Safety Specialist

hace 7 meses

Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

Major Accountabilities

~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, las regulaciones/normas/directrices nacionales e internacionales para la farmacovigilancia de los productos comercializados e investigacionales de Novartis
~ Gestione la recopilación, el procesamiento, la documentación, la presentación de informes y el seguimiento de todos los informes de eventos adversos (AE) para todos los productos de Novartis de ensayos clínicos, estudios posteriores al marketing (PMS), programas orientados al paciente (POP), registros y todos los informes espontáneos (SR).
~ Transcribir, traducir (cuando sea necesario) e introducir datos de todos los eventos adversos graves (de ensayos clínicos, ) y todos los eventos adversos (desde POPs, PMS, registros y todos los SRs) desde documentos de origen hasta sistemas de seguridad con precisión y coherencia con énfasis en la puntualidad y la calidad.
~ Registros y seguimiento de recibos, envíos y distribuciones de documentos como EFS, SRs, Notificaciones de Investigadores, etc. en cooperación con otros departamentos
~ Gestionar la presentación/presentación/distribución de informes de seguridad/actualizaciones/información a las autoridades sanitarias locales y/o operaciones clínicas en cooperación con otros Departamentos.
~ Trabaje con otros asociados fotovoltaicos locales/globales para garantizar una evaluación precisa de los datos de seguridad.
~ Interactúe e intercambie información de seguridad relevante con LHA, asociados fotovoltaicos, otros grupos funcionales y contratistas externos, si corresponde.
~ Encuestar y supervisar las regulaciones de farmacovigilancia globales/ regionales/nacionales (según corresponda) y proporcionar actualización a la organización mundial de PVO.
~ Desarrollar, actualizar e implementar procedimientos locales para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales y los requisitos nacionales de la OPV.
~ Gestión y mantenimiento de todas las bases de datos PVO asignadas relevantes, si procede.
~ Desarrollar y actualizar materiales de capacitación para farmacovigilancia
~ Garantice el soporte y el cierre de auditorías, las actividades correctivas del plan de acción y las inspecciones de la Autoridad de Salud.
~ Proporcionar información oportuna y relevante a los coordinadores de juicios, CRAs y otro personal de Novartis
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Monitorea y audita el programa de vigilancia de medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos de la compañía, incluida la ingesta, evaluación, procesamiento y seguimiento de informes adversos. Participa en la resolución de cualquier responsabilidad legal y en el cumplimiento de la normativa gubernamental. Garantiza una recepción, mantenimiento y evaluación precisos con el etiquetado del producto. Informa eventos o reacciones según lo requieran las agencias reguladoras, incluidos los datos de eventos adversos de ensayos clínicos, fuentes espontáneas o solicitadas, informes periódicos y de experiência. Puede proporcionar detección y evaluación de tendencias y señales de seguridad. Apoya toda la actividad de ensayos clínicos y post comercialización.

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional

**Skills**:
~Presentación (Documentos)
~Farmacovigilancia
~Ciencia de la seguridad
~Bases
~Capacitación de empleados
~Informes

Language

Inglés

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  • Patient Safety Specialist

    hace 6 meses

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    **Major accountabilities**: - To support management of operational processes in ensuring compliance with Novartis global/local procedures, national and international regulations/standards/guidelines for pharmacovigilance of Novartis marketed and investigational products -Manage collection, processing, documentation, reporting and follow-up of all adverse...

  • Patient Safety Alliance Manager

    hace 4 semanas

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    As a newly listed, independent organization, we have an exciting, once-in-a-career opportunity to set our own path forward. **Your Key Responsibilities**: - Maintain knowledge of current and developing regulations for pharmacovigilance and provide expertise and advice to all concerned Sandoz line units and external partners for Sandoz vigilance agreements,...

  • Senior Manager, Country Patient Safety Responsible

    hace 6 meses

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities ~ Actúa como un experto funcional clave que gestiona, dirige y coordina las actividades de un área, proyecto o equipo específico asignado de especialistas experimentados ~ Determina métodos y procedimientos en nuevos proyectos/asignaciones. ~ Lidera el proceso de toma de decisiones para establecer objetivos multidisciplinarios...

  • Patient Safety Manager

    hace 6 meses

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities ~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis. ~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia ~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados ~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos...

  • Nps, Senior Performance Excellence Analyst

    hace 4 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: One of the most important functions in today’s biopharmaceutical industry is patient services. As ease of accessing HCP prescribed medications has become more difficult, the ability of a company to build, design, implement, and run dynamic end-to-end patient support offerings has become critical to patients successfully starting and staying on...

  • Associate Director, Nps Performance Excellence

    hace 1 mes

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: One of the most important functions in today’s biopharmaceutical industry is patient services. As ease of accessing HCP prescribed medications has become more difficult, the ability of a company to build, design, implement, and run dynamic end-to-end patient support offerings has become critical to patients successfully starting and staying on...

  • Intake Specialist

    hace 4 meses

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Responsible for the independent delivery of profound administrative services in a local and a global context. Ensure service levels are delivered in line with site requirements. **About the Role**: Your responsibilities will include, but are not limited to: - Review source documents such as faxed patient service request forms - Accurate and...

  • Field Medical Educator

    hace 6 meses

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Location: Mexico City About the role: We are seeking a Field Medical Educator who will provide a high quality unsolicited scientific, medical, pharmaceutical and technical support through the response of accurate and timely medical/scientific information to all internal and external inquiring customers (e.g. medical experts, consumers, patients,...

  • Quality Control Specialist

    hace 6 meses

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: We are seeking for someone who can support all GxP activities in the Quality department. Administers Quality Systems/ Processes including documentation, metrics and monitoring of actions. **About the Role**: **Main accountabilities**: - Maintains applicable Standard Operating Procedures (SOPs), GxP compliant documentation and records within...