Patient Safety Manager

hace 6 meses


Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

Major Accountabilities

~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis.
~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia
~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados
~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos para procesos asignados y dirigir la mejora continua mediante la alineación de interesados relevantes global y localmente
~ Desarrollar y mantener material y comunicaciones de capacitación para el grupo Novartis y asociados externos
~ Ayudar en evaluaciones de impactos en regulaciones emergentes y asegurar el cumplim. constante de los requerim. reglamentarios globales
~ Dirigir iniciativas de mejora de procesos asignadas, incluyendo proyectos/sistemas de IT (dirigiendo mejoras y gestionando lanzamientos)
~ Analizar el impacto de otros cambios en procesos y organizativos
~ Trabajar en colaboración con otras funciones para producir informes de cumplimiento y controles de calidad completos para supervisar el cumplimiento reglamentario y el cumplimiento con los requerimientos internos. En el caso de demoras, investigar la causa raíz y desarrollar e implementar acciones correctivas y preventivas. Medir la efectividad de las acciones tomadas
~ Actuar como experto en la materia durante auditorías e inspecciones (ej. FDA y EMA), dirigir la preparación de respuestas a hallazgos y el desarrollo y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
~ Resolver consultas de otras funciones y Organizaciones del País (COs) relacionadas con procesos asignados y actuar como consultor en los requerimientos reglamentarios.
~ Educar y entrenar a principiantes
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~Cumplimiento de la política y las pautas de Novartis
~Coment. del proy. y de los interes.
~Mitigación de riesgos operativos y hallazgos de auditoría/inspección
~Emisión de informes de KPI e infor./actualiz. de seg., de calid. y a tiempo
~~Resultados de auditorías/inspec.

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
~Retos para las personas
~Gestión de crisis

**Skills**:
~Farmacovigilancia
~Ciencia de la seguridad
~Bases
~Capacitación de empleados
~Informes
~Gestión de proyectos

Language

Inglés

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  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    As a newly listed, independent organization, we have an exciting, once-in-a-career opportunity to set our own path forward. **Your Key Responsibilities**: - Maintain knowledge of current and developing regulations for pharmacovigilance and provide expertise and advice to all concerned Sandoz line units and external partners for Sandoz vigilance agreements,...


  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    **Major accountabilities**: - To support management of operational processes in ensuring compliance with Novartis global/local procedures, national and international regulations/standards/guidelines for pharmacovigilance of Novartis marketed and investigational products -Manage collection, processing, documentation, reporting and follow-up of all adverse...


  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities ~ Actúa como un experto funcional clave que gestiona, dirige y coordina las actividades de un área, proyecto o equipo específico asignado de especialistas experimentados ~ Determina métodos y procedimientos en nuevos proyectos/asignaciones. ~ Lidera el proceso de toma de decisiones para establecer objetivos multidisciplinarios...


  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities ~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, las regulaciones/normas/directrices nacionales e internacionales para la farmacovigilancia de los productos comercializados e investigacionales de Novartis ~ Gestione la recopilación, el procesamiento,...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Location: Mexico City About the role: We are seeking a New Product Planning Strategic Medical Affairs Manager who will build and implement the Medical Affairs Strategy for Novartis Mexico´s pipeline. This role will work directly with the Access and Medical teams and reports to the New Product Planning Senior Manager. **About the...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: One of the most important functions in today’s biopharmaceutical industry is patient services. As ease of accessing HCP prescribed medications has become more difficult, the ability of a company to build, design, implement, and run dynamic end-to-end patient support offerings has become critical to patients successfully starting and staying on...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Lidera la implementación de una estrategia sostenible de Acceso al Paciente a nível local (CPO). Recopila y analiza datos para generar información para los envíos de Patient Access que conjuntamente crean valor para los clientes, los pacientes y Novartis. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Analyse the global access...

  • District Manager

    hace 2 meses


    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    In 2023 #Sandoz will become an independent organization! As the global market leader in generic and biosimilar medicines, Sandoz steps forward from a position of strength. Those who join Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, its growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be races with...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: This role is responsible for providing functional and therapeutic area/brand expertise to support responses to sophisticated and highly complex escalated medical enquiries, and other medical information activities such as creation and quality review of other MI documents. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Delivery of MI services...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Responsible for delivering a highly complex Medical Information (MI) activities, and for providing functional and therapeutic area/brand expertise to support responses to raised medical enquiries. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Write (or review) sophisticated MI services which require the experience and expertise of a Senior...

  • Feasibility Manager

    hace 2 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Accountable for the oversight and coordination of program and study level (re-)feasibility assessments in the country or extended country group (OPCs & satellite countries), in collaboration with program and/or trial feasibility teams, in compliance with Novartis processes, GCP, ICH and regulatory requirements. This position is key to establish...

  • Project Manager

    hace 3 semanas


    Insurgentes, México Johnson Controls A tiempo completo

    **What you will do** Under general direction, acts as the on-site project leader to plan, execute, and complete control systems projects with assigned customers. Performs or delegates tasks as required to execute and fully complete assigned projects including: managing hardware design, system programming, installation coordination, system and network...

  • Medical Manager

    hace 6 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - In line with overall product strategy, the Medical Advisor is responsible for supporting the design, implementation and execution of Medical Affairs plans for assigned Therapy Area, providing scientific information, helping design & organise clinical studies, building educational dialogue with KOLs and regulatory stakeholders **About the...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: This role is responsible for delivering standard and complex Medical Information (MI) activities, and for providing functional and therapeutic area/brand expertise to support responses to escalated medical enquiries on established brands from Novartis country affiliates worldwide. The main responsibilities of the role are as follows: -Delivery...

  • Field Medical Educator

    hace 6 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Location: Mexico City About the role: We are seeking a Field Medical Educator who will provide a high quality unsolicited scientific, medical, pharmaceutical and technical support through the response of accurate and timely medical/scientific information to all internal and external inquiring customers (e.g. medical experts, consumers, patients,...

  • People Partner Us

    hace 3 meses


    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    In 2023 #Sandoz will become an independent organization! As the global market leader in generic and biosimilar medicines, Sandoz steps forward from a position of strength. Those who join Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, its growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be races with...

  • Project Manager

    hace 3 semanas


    Insurgentes, Distrito Federal, Mexico Johnson Controls A tiempo completo

    What you will doUnder general direction, acts as the on-site project leader to plan, execute, and complete control systems projects with assigned customers.  Performs or delegates tasks as required to execute and fully complete assigned projects including: managing hardware design, system programming, installation coordination, system and network...