Coordinador de asuntos regulatorios de comercialización para procesos de agua y medioambiental

hace 2 semanas


Ciudad de México, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo

Descripción del Puesto:

Talentoria busca un Coordinador de asuntos regulatorios para una de nuestras empresas de comercialización de agua y medio ambiente.

Este profesional será responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de la empresa.

Responsabilidades:

  • Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.
  • Cumplimiento Normativo: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
  • Interacción con Organismos Reguladores: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías.
  • Asesoramiento Interno: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.
  • Gestión de Cambios: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.
  • Evaluación de Riesgos: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.
  • Colaboración Interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.

Requisitos:

  • Habilidades Requeridas: Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes (por ejemplo, FDA, EMA, etc.).
  • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.
  • Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.
  • Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.
  • Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.
  • Experiencia previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas (preferido).

¿Qué ofrecemos?

  • Horario: de 8am a 5pm
  • Trabajo en oficina con un día de home office a la semana.
  • Prestaciones superiores a la ley: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa.

Si estás interesado en esta oportunidad, envía tu currículum con tus habilidades y experiencia relevante para Talentoria.



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    En Zimmer Biomet, creemos en innovar y mejorar la vida de las personas. Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de proporcionar movilidad y una vida renovada a personas de todo el mundo. El Especialista en Asuntos Regulatorios será responsable de asistir al equipo con los archivos...


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